From Safety Documentation to Safety Knowledge Support: An Evidence-Grounded LLM Framework for Medical Devices
تقترح هذه الورقة إطار عمل للنماذج اللغوية الكبيرة (LLM) قائماً على الأدلة، ينقل التركيز من توليد نصوص السلامة إلى تقديم دعم معرفي متعلق بالسلامة مرتبط بالمصادر، مما يعالج أوجه القصور في النماذج الحالية في تطوير الأجهزة الطبية الخاضعة للتنظيم من خلال دمج تتبع الآثار، وفحوصات عدم اليقين، والمراجعة الخبيرة للمساعدة في الامتثال لمعياري ISO 14971 وIEC 62304.