📄 medicine
Premarket transparency and postmarket observability in FDA-authorized AI-enabled medical devices: a source-linked cross-sectional study
تكشف هذه الدراسة المستعرضة للأجهزة الطبية المدعومة بالذكاء الاصطناعي والمصرح بها من قبل إدارة الغذاء والدواء أن اكتمال التقارير السابقة للتسويق قد تحسن بشكل ملحوظ في السنوات الأخيرة، إلا أن الأدلة الاستباقية لا تزال توثق بشكل غير متكرر، كما أن إمكانية المراقبة بعد التسويق غير متكافئة، مما يؤكد الحاجة إلى تدابير الشفافية لدعم مراقبة الأدلة بدلاً من تصنيفات الأجهزة أو استنتاجات السلامة غير المدعومة.