Capability Development in the European Medicines Regulatory Network: A Cross-Case Analysis of EU-Funded Joint Actions

تخيل مكتبة عالمية ضخمة، حيث لا يكتفي أمناء المكتبة بترتيب الكتب فحسب، بل يقررون أي القصص آمنة للقراءة. هذا هو عالم تنظيم الأدوية. فقبل أن يصل أي دواء جديد أو جهاز طبي إلى المريض، يجب على فريق من الخبراء فحصه، تماماً مثل مدقق حقائق صارم للعلوم المنقذة للحياة. لكن "القصص" (العلوم) تتغير بسرعة أكبر من أي وقت مضى. التقنيات الجديدة، والبيانات المعقدة، والقواعد المتطورة تعني أن هؤلاء "الأمناء" بحاجة إلى تطوير مهاراتهم باستمرار للحفاظ على سلامة الجميع. وإذا لم يتعلموا معاً، سيصبح النظام فوضوياً، وقد يحرم المرضى من علاجات آمنة أو يحصلون على علاجات غير آمنة.

ولمساعدة هؤلاء الخبراء على التعلم، تمول الاتحاد الأوروبي مشاريع خاصة تسمى "الإجراءات المشتركة" (Joint Actions). فكر في هذه المشاريع كمجموعات دراسية عالية القدرة ومؤقتة، حيث يتكاتف المنظمون من دول مختلفة. هم لا يجلسون في فصل دراسي فحسب؛ بل يعملون جنباً إلى جنب، يحلون مشكلات حقيقية، ويتبادلون "حيل المهنة"، ويبنون شبكة من الثقة. السؤال الكبير هو: ما مدى فعالية "مجموعة الدراسة" هذه؟ هل يبنون آلة تعلم متينة ودائمة، أم أنهم مجرد يقيمون سلسلة من الحفلات المنفصلة التي تنتهي بمجرد انتهاء التمويل؟ تغوص هذه الورقة في هذا الغموض لترى كيف تتعلم هذه الفرق، وما الذي ينجح، وأين توجد الشقوق في الأساس.

---

مجموعة دراسة الأدوية الأوروبية الكبرى

شبكة التنظيم الدوائي الأوروبي (EMRN) تشبه فريقاً ضخماً وموزعاً من المحققين المنتشرين عبر دول عديدة. مهمتهم هي ضمان أن كل دواء وجهاز طبي آمن وفعال. لكن "ملفات القضايا" التي يحققون فيها تزداد تعقيداً بشكل مذهٍ، والقواعد تتغير باستمرار. وللبقاء في قمة مستواهم، يحتاج هؤلاء المنظمون إلى مواصلة التعلم. تبحث الورقة في أربعة "إجراءات مشتركة" محددة — وهي أساساً مشاريع ممولة من الاتحاد الأوروبي حيث يتكاتف هؤلاء المنظمون من دول مختلفة لتدريب بعضهم البعض وحل المشكلات المشتركة.

أراد الباحثون معرفة: كيف تُعلّم هذه الفرق بعضها البعض فعلياً؟ هل يكتفون بتوزيع الكتب المدرسية، أم أن هناك شيئاً أكثر إثارة للاهتمام يحدث؟

النتائج: التعلم بالممارسة، وليس بمجرد الاستماع

وجدت الدراسة أن الطريقة الأكثر فعالية لتعلم هؤلاء المنظمين ليست الجلوس في قاعة محاضرات والاستماع إلى متحدث. بدلاً من ذلك، هم يستخدمون نهج "التعلم بالممارسة"، وهو ما تسميه الورقة "التعلم التجريبي" (experiential learning).

تخيل مجموعة من طهاة المتدربين يتعلمون الطبخ. بدلاً من مجرد قراءة كتاب وصفات، هم في المطبخ معاً، يقطعون الخضروات، ويتذوقون الصلصات، ويصلحون الأخطاء في الوقت الفعلي. هذا ما يفعله هؤلاء المنظمون.

• عمليات التفتيش المشتركة: تذهب فرق من دول مختلفة للتفتيش على مصنع ما معاً. يشاهد المفتشون الأقل خبرة الخبراء أثناء العمل، ويطرحون الأسئلة في حينها.
• التوجيه (Mentoring): يزاوج خبير رفيع المستوى بينه وبين زميل مبتدئ لمراجعة طلب دواء معقد معاً، مع تقديم توجيه مباشر.
• تبادل الخبرات: يعقدون طاولات مستديرة وزيارات دراسية لتبادل القصص حول كيفية تعاملهم مع مشكلات محددة، مثل نقص الأدوية أو تنبيهات السلامة.

تشير الورقة إلى أن نموذج "الممارسة المتكاملة" هذا هو السر وراء نجاحهم. فهو يبني "مجتمعات ممارسة" (communities of practice) — مجموعات من الأشخاص يتشاركون الشغف ويتعلمون من بعضهم البعض من خلال التفاعل اليومي. إنه يشبه نقابة من الحرفيين المهرة الذين ينقلون أسرارهم ليس عبر دليل تعليمات، بل من خلال العمل المشترك.

مشكلة "فرانكنشتاين": نظام مرقع

إليك المفاجأة: بينما تقوم مجموعات الدراسة الفردية (الإجراءات المشتركة) بعمل رائع، فإن النظام ككل يشبه قطعة قماش مرقعة.

وجد الباحثون أن هذه المشاريع غالباً ما تُبنى بشكل مستقل، مثل جزر منفصلة. قد يعلم مشروع واحد المفتشين كيفية فحص الأجهزة الطبية، بينما يعلم مشروع آخر كيفية التعامل مع نقص الأدوية، لكنهم لا يتواصلون مع بعضهم البعض بما يكفي.

• فخ "التطوع": يعتمد الكثير من هذا التعلم على تطوع الخبراء بوقتهم بعد انتهاء عملهم الرسمي. إنه يشبه مدرسة لا يصحح فيها المعلمون الأوراق إلا إذا كان لديهم طاقة إضافية في الساعة الثامنة مساءً. وهذا يجعل من الصعب توسيع نطاق التعلم. إذا تعب الخبراء أو انشغلوا، يتوقف التعلم.
• أسوار التمويل: تعمل المشاريع بدورات تمويل ثابتة. عندما ينتهي المال، ينتهي المشروع. وهذا يعني أن "آلة التعلم" غالباً ما تتوقف، وقد تتلاشى الروابط التي تم بناؤها.
• غياب "دليل الطريقة": تشير الورقة إلى أنه بينما يعرف الخبراء علمهم، إلا أنهم لا يتم تدريبهم دائماً على كيفية التدريس. فهم يصممون دروساً بناءً على خبرتهم الخاصة بدلاً من استخدام نهج تعليمي منظم. إنه يشبه عالماً بارعاً يحاول تدريس فصل دراسي دون أن يأخذ دورة في طرق التدريس.

ما تقوله الورقة (وما لا تقوله)

يحرص المؤلفون على عدم وصف هذا بأنه فشل تام أو نجاح تام. هم يقترحون أن "بنية تحتية تعليمية تنظيمية موزعة" بدأت تظهر. وهذا يعني أن نظاماً بدأ يتشكل، لكنه ينمو عضوياً من القاعدة إلى القمة، وليس بناءً من الأعلى إلى الأسفل بواسطة مدير مركزي.

هم يستبعدون صراحةً فكرة أن هذا نظام منسق مدار مركزياً بشكل مثالي. إنه ليس آلة واحدة سلسة بعد؛ بل يشبه مجموعة من الأصدقاء الذين بدأوا نادياً للكتاب؛ إنهم يتعلمون الكثير، لكنهم لم يتفقوا بعد على جدول اجتماعات موحد أو قائمة قراءة موحدة.

الورقة لا تدعي أن هذا النظام معطل أو أن سلامة المرضى معرضة للخطر حالياً. بدلاً من ذلك، تشير إلى أنه لجعل هذا النظام أقوى وأكثر مرونة في المستقبل، فهم بحاجة إلى:

1. تنسيق أفضل: التأكد من أن المشاريع المختلفة تتواصل مع بعضها البعض حتى لا يعيدوا اختراع العجلة.
2. تمويل مناسب: الابتعاد عن الاعتماد الكلي على المتطوعين والتمويل القائم على المشاريع لجعل التعلم جزءاً دائماً من الوظيفة.
3. استقطاب خبراء تعليم: توظيف أشخاص يعرفون كيفية تصميم تجارب تعلم جيدة، وليس فقط أشخاصاً يعرفون العلوم.

الخلاصة

تخلص الورقة إلى أن المنظمين الأوروبيين يقومون بعمل رائع في التعلم معاً من خلال الممارسة الواقعية. إنهم يبنون شبكة من الثقة والمعرفة المشتركة وهي أكثر فعالية بكثير من مجرد قراءة دليل تعليمات. ومع ذلك، لضمان استمرار هذا الزخم والتعامل مع التحديات الأكثر تعقيداً في المستقبل، يتعين عليهم التوقف عن العمل في جزر منعزلة والبدء في بناء منظومة تعليمية أكثر تنظيماً وتمويلاً وتصميماً احترافياً.

إنها قصة مجموعة من المحققين البارعين الذين يجيدون حل القضا actually معاً، لكنهم الآن بحاجة إلى اكتشاف كيفية بناء أكاديمية دائمة حتى يتمكنوا من تدريب الجيل القادم دون احتراق وظيفي.