Enacting Risk-Based Quality Management in Clinical Development: Leadership-Enabled Learning in Early-Stage Biopharma
Questo studio di casi comparativo qualitativo di due startup biofarmaceutiche in fase iniziale rivela che una gestione della qualità basata sul rischio (RBQM) efficace è un processo dinamico e guidato dall'apprendimento, plasmato da pratiche abilitate dalla leadership che favoriscono il sensemaking collettivo, il coordinamento adattivo e la collaborazione transfrontaliera per navigare l'incertezza scientifica e i vincoli di risorse.