Comparable endpoint decisions in accelerated approval: a public docket and a duty to reconcile
이 논문은 FDA의 가속 승인 절차가 서로 다른 신청 건들 사이에서 평가지표 결정을 비교하고 조정할 수 있는 구조화된 메커니즘이 부족하다고 주장하며, 치료 접근성을 저해하지 않으면서 이러한 구조적 결함을 해결하기 위해 평가지표의 수용 및 거절에 관한 공개 공고를 구축하고 독립적인 연례 조정 검토를 실시할 것을 제안한다.