Cross-sectional Surveys: Impact of Kidney-CAP availability on health provider and patient decisions related to vascular access, dialysis modality and kidney transplantation

Este estudo transversal demonstrou que a disponibilidade do dispositivo de hemostase Kidney-CAP influenciou positivamente as decisões clínicas, aumentando o desejo de pacientes com doença renal crônica em não diálise por criar fístulas arteriovenosas e a intenção de pacientes em diálise por realizar transplante renal, além de incentivar os profissionais de saúde a recomendar mais a hemodiálise domiciliar.

O essencial

Imagine que você precisa de uma máquina para filtrar o seu sangue porque seus rins pararam de funcionar. Esse tratamento é chamado de diálise. Para fazer isso, os médicos precisam criar um "tubo" especial no seu braço (chamado de fístula) que conecta uma veia a uma artéria, permitindo que o sangue circule rápido o suficiente para ser limpo.

O problema é que esse "tubo" fica sob a pele e, se você se machucar ou se a agulha sair do lugar, o sangue pode jorrar com muita força. É como tentar segurar uma mangueira de incêndio com as mãos nuas: é perigoso e assustador. Muitos pacientes têm medo de fazer esse procedimento ou de continuar nele por causa desse risco de sangramento.

O que os pesquisadores fizeram?
Eles criaram um pequeno dispositivo chamado Kidney-CAP. Pense nele como um "capacete de emergência" ou um "tampão mágico" para o seu braço. Se o sangue começar a vazar fora do hospital, o paciente pode colocar esse tampão rapidamente para estancar a hemorragia, como fechar a torneira de um balde furado.

A pergunta da pesquisa foi: "Se as pessoas soubessem que esse 'capacete de emergência' existisse, isso mudaria as decisões delas sobre o tratamento?"

Eles perguntaram a dois grupos:

1. Os Médicos e Enfermeiros: "Se vocês soubessem que o paciente tem esse tampão de segurança, vocês recomendariam mais o tratamento?"
2. Os Pacientes: "Se vocês soubessem que têm esse tampão de segurança, vocês teriam mais coragem de fazer o tratamento?"

O que eles descobriram? (As descobertas principais)

1. Para quem ainda não está em diálise (os "futuros pacientes"):
   Saber que existe esse tampão de segurança funcionou como um alívio do medo. Muitas pessoas que estavam com medo de fazer a fístula no braço disseram: "Ok, se eu tiver esse protetor, eu topo fazer o procedimento!". O dispositivo deu a elas a confiança de dar o primeiro passo.

2. Para quem já está em diálise (os "atualizados"):
   Para quem já faz o tratamento, o tampão não mudou a vontade de continuar usando a fístula ou de fazer diálise em casa. Mas, e aqui está a parte interessante: aumentou a vontade de fazer um transplante de rim.

   • A analogia: Imagine que você está dirigindo um carro velho e perigoso (a diálise). Você sabe que o "capacete" (Kidney-CAP) vai te proteger se o carro quebrar. Mas, ao ter essa segurança extra, você se sente mais confiante para dizer: "Agora que estou seguro, quero trocar esse carro velho por um carro novo e melhor (o transplante)". O dispositivo não fez o carro velho parecer novo, mas deu a coragem para buscar o carro novo.

3. Para os Médicos:
   Os médicos não mudaram muito o que recomendavam. Eles já sabiam que o dispositivo era útil, mas não achavam que ele mudaria a decisão de fazer a fístula. No entanto, eles ficaram mais abertos a sugerir a diálise em casa para alguns pacientes específicos que tinham medo de sangrar.

A lição final
Este estudo mostrou que o medo de se machucar é um grande obstáculo para as pessoas aceitarem tratamentos de diálise. Ter um "plano B" seguro (o Kidney-CAP) funciona como um amortecedor de medo.

• Para quem está hesitante, ele é a chave que destrava a decisão de começar o tratamento.
• Para quem já está no tratamento, ele é o empurrãozinho que dá segurança para buscar uma solução definitiva (o transplante).

Em resumo: quando as pessoas se sentem mais seguras contra os perigos do dia a dia, elas se tornam mais corajosas para tomar decisões importantes sobre sua saúde. O Kidney-CAP não cura o rim, mas cura o medo de se tratar.

Resumo técnico

Título do Estudo

Inquéritos Transversais: Impacto da Disponibilidade do Kidney-CAP nas Decisões de Prestadores de Saúde e Pacientes Relacionadas ao Acesso Vascular, Modalidade de Diálise e Transplante Renal

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1. O Problema

Pacientes em hemodiálise com fístulas arteriovenosas (FAV) ou enxertos arteriovenosos (EAV) enfrentam um risco aumentado de hemorragia, agravado pela coagulopatia da doença renal e pela anticoagulação necessária durante o tratamento. Embora existam diretrizes para o manejo de sangramentos prolongados dentro da unidade de diálise, não há protocolos estabelecidos para sangramentos catastróficos ocorridos fora da unidade de diálise, que podem ser fatais.

Apesar de campanhas internacionais (como "Put a Lid On It" no Reino Unido e "Stop the Bleed" na Austrália) recomendarem o uso de dispositivos de cessação de sangramento, a evidência sobre o impacto desses dispositivos nas decisões clínicas e na adesão do paciente é limitada. O Kidney-CAP, um dispositivo de impressão 3D desenvolvido para estancar o sangramento de FAV/EAV fora do hospital, foi aprovado por agências reguladoras, mas sua influência na tomada de decisão de pacientes e provedores de saúde permanecia desconhecida.

2. Metodologia

O estudo foi um inquérito transversal realizado em um programa acadêmico de nefrologia no Canadá (London, Ontário). Foram administrados três questionários distintos utilizando escalas de Likert para avaliar a mudança na probabilidade de recomendações ou decisões antes e depois da apresentação do Kidney-CAP.

• Participantes:
  1. Prestadores de Cuidados de Saúde (HCP): 18 profissionais (nefrologistas, enfermeiros, coordenadores de acesso vascular).
  2. Pacientes em Hemodiálise (CKD-HD): 23 pacientes.
  3. Pacientes em Clínica de Doença Renal Crônica (CKD-Clinic): 30 pacientes (pré-diálise, com alto risco de falência renal).
• Desenho do Estudo:
  • Os participantes foram apresentados a cenários clínicos e informações sobre o Kidney-CAP (incluindo foto e instruções de uso).
  • As perguntas avaliaram a mudança na intenção de: realizar criação de FAV/EAV, optar por diálise domiciliar, ou prosseguir com transplante renal.
  • Para os HCP, também foi avaliada a opinião sobre o momento ideal para introduzir o dispositivo no fluxo de cuidado.
• Análise Estatística: Utilizou-se o teste de sinal de uma amostra bilateral para determinar se a mediana das respostas diferia significativamente da resposta neutra ("sem efeito"), com um nível de significância de p < 0,05.

3. Principais Contribuições

• Primeiro Estudo de Seu Tipo: É a primeira investigação a avaliar o impacto percebido de um dispositivo de cessação de sangramento nas decisões clínicas ao longo da jornada da doença renal crônica.
• Foco na Tomada de Decisão: Vai além da segurança do dispositivo, investigando como a disponibilidade de uma solução para o medo de sangramento altera as preferências de tratamento (acesso vascular, modalidade de diálise e transplante).
• Definição de Cronograma Clínico: O estudo oferece diretrizes sobre o momento ideal para educar pacientes sobre o dispositivo dentro do continuum de cuidados renais.

4. Resultados Chave

A. Impacto nos Prestadores de Saúde (HCP):

• Transplante e FAV: A disponibilidade do Kidney-CAP não alterou a probabilidade dos HCP recomendarem transplante renal ou criação de FAV/EAV em nenhum dos cenários avaliados.
• Diálise Domiciliar: Houve um aumento significativo na recomendação de hemodiálise domiciliar para pacientes com doença renal em estágio terminal (ESKD) que usavam cateter venoso central (CVC) ou que apresentavam sangramento prolongado com FAV (p=0,039 para ambos).
• Timing de Educação: Os provedores consideraram que educar pacientes pré-diálise (sem decisão de modalidade) sobre o dispositivo era "muito cedo". O momento considerado "certo" foi para pacientes que já haviam escolhido a hemodiálise e estavam avaliando opções de acesso vascular.

B. Impacto nos Pacientes em Hemodiálise (CKD-HD):

• Transplante: A disponibilidade do dispositivo aumentou significativamente o desejo dos pacientes de realizar um transplante renal (p=0,031). Os autores sugerem que o dispositivo pode lembrar os pacientes dos riscos de sangramento fatal, incentivando a busca por uma solução definitiva.
• Acesso e Modalidade: Não houve impacto na decisão de criar FAV/EAV ou mudar para diálise domiciliar.
• Usabilidade: A maioria dos pacientes considerou o uso do dispositivo "muito fácil" ou "fácil" (p=0,001).

C. Impacto nos Pacientes Pré-Diálise (CKD-Clinic):

• Acesso Vascular: A conscientização sobre o Kidney-CAP aumentou significativamente o desejo de pacientes que escolheram a hemodiálise de proceder com a criação de FAV/EAV (p=0,020). Isso sugere que o dispositivo pode mitigar o medo de sangramento e punção que frequentemente leva à recusa de acesso vascular nativo.
• Transplante: Não houve impacto na intenção de transplante nesta grupo.

5. Significância e Conclusão

O estudo conclui que a disponibilidade do Kidney-CAP está associada a mudanças positivas nas preferências dos pacientes, especificamente:

1. Aumento da adesão ao transplante renal em pacientes já em diálise.
2. Aumento da aceitação da criação de FAV/EAV em pacientes pré-diálise que optaram por hemodiálise.

Implicações Clínicas:
O dispositivo pode ser uma ferramenta valiosa para superar barreiras psicológicas (medo de sangramento) que impedem a criação de acessos vasculares ideais (FAV) e a aceitação do transplante. O estudo sugere que a introdução do dispositivo deve ocorrer no momento em que o paciente decide pela hemodiálise e está escolhendo o tipo de acesso vascular, e não antes dessa decisão.

Limitações:
O estudo reconhece limitações, incluindo o tamanho amostral relativamente pequeno, o viés de autorrelato (desejo vs. decisão real), e a predominância de participantes caucasianos de um único centro acadêmico, o que pode limitar a generalização dos resultados. Além disso, a baixa taxa de resposta dos pacientes (aprox. 8-10%) pode indicar viés de seleção.

Em suma, o Kidney-CAP demonstra potencial para influenciar positivamente a jornada do paciente renal, reduzindo o medo associado ao acesso vascular e incentivando a busca por tratamentos mais definitivos como o transplante.