A Matrix-Tolerant In-Situ Derivatization Strategy for Trace-Level UPLC-MS Quantification of the Carcinogen Impurity 2-Ethylphenylhydrazine in Etodolac Drug Substance
تقدم هذه الدراسة طريقة تحليل بـالكروماتوغرافيا السائلة فائقة الأداء المتصلة بمطياف الكتلة (UPLC-MS) معتمدة ومتحملة للمصفوفات وتعتمد على الاشتقاق في الموقع، مما يتيح التقدير الكمي الحساس والموثوق لآثار الشائبة الجينية 2-إيثيل فينيل هيدرازين في المادة الدوائية للإيتودولاك، متجاوزةً بذلك عدم استقرارها المتأصل من خلال تكوين مشتق هيدرازون مستقر.