Protocol for a Cross-Sectional Comparative Analysis of Condom Use and STI Prevalence Among PrEP Users and Non-Users at a Specialised STI Wellness Clinic in Eswatini

ملخص تقني لبروتوكول تحليل مقارن مستعرض لاستخدام الواقي الذكري وانتشار الأمراض المنقولة جنسياً بين مستخدمي الوقاية قبل التعرض (PrEP) وغير المستخدمين لها

بيان المشكلة والسياق
لا تزال الأمراض المنقولة جنسياً تشكل تحدياً حرجاً للصحة العامة عالمياً، حيث تشهد منطقة جنوب أفريقيا معدلات مرتفقة بشكل غير متناسب. وفي إسواتيني، حيث يبلغ معدل انتشار فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) الوطني بين البالغين حوالي 24.8%، فإن عبء الأمراض المنقولة جنسياً مرتفع بشكل مثير للقلق، حيث تشير الدراسات إلى معدلات إصابة تتراوح بين 15.5% و22% بين فئات ديموغرافية محددة. وبينما تم توسيع نطاق استخدام الوقاية قبل التعرض (PrEP) بنجاح في إسواتيني كاستراتيجية رئيسية للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية، إلا أن تأثيرها على السلوكيات الجنسية المحفوفة بالمخاطر لا يزال غير مستكشف بشكل كافٍ. ويتمثل أحد الشواغل المركزية في "التعويض عن المخاطر"، وهي ظاهرة قد يقل فيها الأفراد من استخدام الواقي الذكري بسبب انخفاض مدرك في خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية أثناء استخدام PrEP. وعلى العكس من ذلك، تشير بعض الأدلة إلى أن استخدام PrEP قد يحافظ على استخدام الواقي الذكري أو يزيده بسبب زيادة الوعي الصحي. وحالياً، هناك نقص في البيانات المحلية في إسواتيني فيما يتعلق بالديناميكيات بين استخدام PrEP، واتساق استخدام الواقي الذكري، وانتشار الأمراض المنقولة جنسياً. وتعيق هذه الفجوة تحسين تدخلات الصحة الجنسية وصقل استراتيجيات الوقاية الوطنية.

المنهجية
تحدد هذه الوثيقة بروتوكول دراسة كمية استباقية مستعرضة من المقرر إجراؤها في الفترة من فبراير إلى يونيو 2026 في مركز "لامفيلاسي" (LaMvelase) للعافية من الأمراض المنقولة جنسياً في مانزيني، إسواتيني.

• تصميم الدراسة والمجتمع المستهدف: تعتمد الدراسة تصميماً مستعرضاً استباقياً يستهدف الأفراد غير المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين تبلغ أعمارهم 15 عاماً فأكثر والذين يترددون على العيادة للحصول على خدمات الأمراض المنقولة جنسياً. سيتم اختيار المشاركين عبر أخذ عينات عشوائية منتظمة من إجمالي المراجعين للعيادة.
• استراتيجية أخذ العينات: تم حساب حجم العينة المستهدف عند 264 مشاركاً (240 كحد أدنى + 10% لحالات الرفض)، بناءً على معدل انتشار تقديري للأمراض المنقولة جنسياً يبلغ 19.4% مستمد من الأدبيات السابقة (Ginidza et al., 2017). سيتم تقسيم المشاركين إلى مجموعتين: مستخدمو PrEP (الاستخدام الحالي أو السابق لمدة شهر على الأقل) والأفراد الذين لم يسبق لهم استخدام Prep (لم يستخدموا PrEP أبداً).
• جمع البيانات: سيتم جمع البيانات من مصدرين أساسيين:
  1. المقابلات المهيكلة: سيتم استخدام استبيان يديره القائم بالمقابلة (متوفر باللغتين الإنجليزية والسواتية) لجمع البيانات الديموغرافية، والسلوك الجنسي، وتكرار استخدام الواقي الذكري واتساقه، وإدراك المخاطر، والالتزام بـ PrEP.
  2. السجلات السريرية والاختبارات المختبرية: ستتم مراجعة السجلات الطبية من نظام إدارة معلومات العملاء (CMIS). ستشمل الاختبارات المختبرية اختبارات سريعة لفيروس نقص المناعة البشرية، وفحص الزهري (RPR/Treponemal)، واختبار مستضد التهاب الكبد B، واختبارات تضخيم الحمض النووي (NAATs) أو الاختبارات السريعة للسيلان، والكلاميديا، والمثنيات (Trichomonas vaginalis).
• تحليل البيانات: سيتم تنظيف البيانات وتحليلها باستخدام برنامج Stata 17. ستلخص الإحصاءات الوصفية خصائص السكان. وستستخدم التحليلات المقارنة (اختبار T، واختبار مان-ويتني، واختبار مربع كاي لبيرسون، واختبار فيشر الدقيق) لتقييم الاختلافات بين مستخدمي PrEP وغير المستخدمين. كما سيتم استخدام الانحدار اللوجستي الثنائي لتحديد العوامل المؤثرة على استخدام الواقي الذكري ومعدلات الأمراض المنقولة جنسياً، مع تحديد مستوى المعنوية عند p < 0.05.
• الاعتبارات الأخلاقية: حصلت الدراسة على موافقة من مجلس مراجعة البحوث والصحة في إسواتيني (EHHRRB 202 Par 2025). المشاركة تطوعية، مع الحصول على موافقة مستنيرة من البالغين ونماذج موافقة للقصر (مع إمكانية التنازل عن الموافلة نظراً لحساسية الموضوع). تم فرض تدابير صارمة للسرية، بما في ذلك إخفاء هوية البيانات والتخزين الآمن.

المساهمات الرئيسية والنطاق
باعتبارها بروتوكول دراسة، فإن هذا البحث لا يقدم نتائج تجريبية بل يضع الإطار لتوليدها. وتشمل مساهماتها الرئيسية ما يلي:

• تحديد الفجوة البحثية: تحدد بوضوح الحاجة إلى بيانات خاصة بالسياق في إسواتيني فيما يتعلق بتقاطع اعتماد PrEP وسلوكيات الوقاية من الأمراض المنقلة جنسياً.
• الدقة المنهجية: تفصل نهجاً قوياً يجمع بين البيانات السلوكية المبلغ عنها ذاتياً والتشخيصات المختبرية المؤكدة للأمراض المنقولة جنسياً، مما يعالج التحيزات المحتملة المتأصلة في التقارير الذاتية.
• الإطار التشغيلي: توفر خطة شاملة للتوظيف، وإدارة البيانات، والإشراف الأخلاقي المصمم خصيصاً لبيئة عيادة متخصصة وعالية الكثافة للأمراض المنقولة جنسياً.

النتائج
لا يتم عرض أي نتائج في هذه الوثيقة، حيث أن الدراسة لم تبدأ بعد. ويتوقع البروتوكول أن تقدم النتائج وصفاً لانتشار الأمراض المنقولة جنسياً وأنماط استخدام الواقي الذكري بين المجموعتين.

الأهمية والادعاءات
يضع المؤلفون هذا البحث كخطوة ضرورية نحو تحسين استراتيجيات الصحة العامة في إسواتيني. وتكمن أهمية الدراسة في قدرتها على:

• إرشاد السياسات: توفير أدلة لتوجيه وزارة الصحة والشركاء في صقل برامج Prep الوطنية وإرشادات فحص الأمراض المنقولة جنسياً.
• تعزيز التدخلات: المساعدة في تحديد ما إذا كان إدخال PrEP يرتبط بالتعويض عن المخاطر (تقليل استخدام الواقي الذكري) أو زيادة السلوكيات الوقائية، مما يسمح ببرامج إرشاد وتعليم مستهدفة.
• تحسين تقديم الخدمات: المساهمة في نماذج تخصيص الموارد وتقديم الخدمات بشكل أفضل ضمن عيادات الأمراض المنقولة جنسياً المتخصصة.

يقر البحث بتواضع بوجود قيود، بما في ذلك الطبيعة المستعرضة التي تمنع الاستنتاج السببي، وتحيز الاختيار المحتمل بسبب بيئة المنشأة، والاعتماد على البيانات المبلغ عنها ذاتياً. ومع ذلك، يجادلون بأن استخدام عيادة متخصصة وعالية الكثافة في منطقة ذات كثافة سكانية عالية سيعزز من إمكانية تعميم النتائج في بيئات مماثلة في إسواتيني. في نهاية المطاف، تهدف الدراسة إلى دعم الجهود الوطنية للقضاء على الإيدز كتهديد للصحة العامة بحلول عام 2030 من خلال استراتيجيات وقاية محسنة قائمة على البيانات.