QBD-Based RP-HPLC Method Development and Validation for Estimation of Desidustat in Bulk and Tablet Dosage Form
Este estudio desarrolló y validó con éxito un método de RP-HPLC robusto, ecológico y guiado por Calidad por Diseño (QbD) para la cuantificación precisa e indicadora de estabilidad de desidustat en formulaciones de granel y tabletas, cumpliendo con todos los requisitos regulatorios de la ICH Q2(R2).