HPV binding antibodies are associated with protection: a meta-analysis
यह मेटा-विश्लेषण प्रदर्शित करता है कि एचपीवी प्रकार-विशिष्ट एंटीबॉडी बाइंडिंग सांद्रता संक्रमण और गर्भाशय ग्रीवा के रोग के विरुद्ध वैक्सीन प्रभावकारिता से महत्वपूर्ण रूप से जुड़ी हुई है, जो वैक्सीन विकास, अनुमोदन और तैनाती को सुगम बनाने के लिए प्रमाणित सुरक्षा सहसंबंधों (कोरिलेट्स ऑफ प्रोटेक्शन) के रूप में उनके उपयोग का समर्थन करती है।
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ह्यूमन पैपिलोमावायरस, या एचपीवी (HPV), एक सामान्य वायरस है जो त्वचा-से-त्वचा के संपर्क से फैलता है और दुनिया भर में गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर (सर्वाइकल कैंसर) का प्राथमिक कारण है। हालांकि इस वायरस के सबसे खतरनाक प्रकारों से संक्रमण को रोकने के लिए टीके विकसित किए गए हैं, लेकिन उनकी सफलता ने वैज्ञानिकों और सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों के लिए एक नई चुनौती खड़ी कर दी है। चूंकि मौजूदा टीके इस वायरस के संक्रमण को रोकने में बहुत प्रभावी हैं, इसलिए नए टीकों या खुराक के अलग-अलग शेड्यूल का परीक्षण करने के लिए कुछ लोगों को नकली इंजेक्शन देकर और यह देखने के लिए इंतजार करना कि कौन बीमार पड़ता है, अब कठिन और अक्सर अनैतिक हो गया है। आगे बढ़ने के लिए, शोधकर्ताओं को एक विश्वसनीय तरीके की आवश्यकता है जिससे वे यह अनुमान लगा सकें कि एक टीका कितनी अच्छी तरह काम करेगा, बिना कैंसर को रोकने के लिए वर्षों तक इंतजार किए। वे एक "सुरक्षा का सहसंबंध" (correlate of protection) की तलाश कर रहे हैं, जो अनिवार्य रूप से रक्त में एक मापने योग्य संकेत है जो उन्हें बताता है कि एक व्यक्ति सुरक्षित है। एचपीवी के लिए, सबसे आशाजनक संकेत एंटीबॉडी का स्तर है, जो वे प्रोटीन हैं जिन्हें प्रतिरक्षा प्रणाली वायरस से लड़ने के लिए बनाती है। बड़ा सवाल यह रहा है कि क्या रक्त में इन एंटीबॉडी की मात्रा सीधे तौर पर उस सुरक्षा के स्तर से मेल खाती है जो एक व्यक्ति के पास वायरस के विरुद्ध होती है।
शोधकर्ताओं की एक टीम इस प्रश्न का उत्तर देने के उद्देश्य से एचपीवी टीकों पर किए गए लगभग प्रत्येक प्रमुख नैदानिक परीक्षण (क्लिनिकल ट्रायल) से डेटा एकत्र करके इस सवाल को सुलझाने के काम में लगी। एक नया प्रयोग चलाने के बजाय, उन्होंने मौजूदा रिकॉर्ड के जासूसों की तरह काम किया, जिसमें सत्रह अलग-अलग रैंडमाइज्ड कंट्रोल्ड ट्रायल्स की जानकारी को संयोजित किया गया। इन परीक्षणों में पहले से ही यह जांचा जा चुका था कि विभिन्न टीके वायरस को लोगों को संक्रमित करने और गर्भाशय ग्रीवा में प्रीकैंसरस (कैंसर-पूर्व) परिवर्तनों को पैदा करने से रोकने में कितने प्रभावी हैं। शोधकर्ताओं ने प्रत्येक परीक्षण में कितने लोग बीमार पड़े और टीकाकृत लोगों ने कितने एंटीबॉडी उत्पन्न किए, इस डेटा को सावधानीपूर्वक मिलाया। उन्होंने दो सबसे सामान्य वायरस प्रकारों के परिणामों के साथ-साथ कई अन्य प्रकारों के परिणामों को भी देखा, जिनके लिए टीके मूल रूप से डिज़ाइन नहीं किए गए थे लेकिन जो कुछ सुरक्षा प्रदान कर सकते हैं। इस विशाल डेटा संग्रह का विश्लेषण करके, उन्होंने यह देखने का प्रयास किया कि क्या एंटीबॉडी की संख्या और टीके की सफलता के बीच कोई स्पष्ट पैटर्न उभरता है।
शोधकर्ताओं ने एंटीबॉडी के स्तर और टीके द्वारा प्रदान की गई सुरक्षा के बीच एक मजबूत और सुसंगत संबंध पाया। जब एंटीबॉडी का स्तर उच्च था, तो टीका वायरस को संक्रमण स्थापित करने से रोकने, इसे छह महीने या उससे अधिक समय तक शरीर में बने रहने से रोकने और प्रीकैंसरस कोशिका परिवर्तनों के विकास को रोकने में अधिक प्रभावी था। यह संबंध विभिन्न प्रकार के टीकों, विभिन्न खुराक के शेड्यूल और टीकाकरण के बाद विभिन्न समय बिंदुओं पर भी सही रहा। डेटा ने दिखाया कि यह संबंध केवल एक संयोग नहीं था; यह एक विश्वसनीय रुझान था जो तब भी दिखाई देता था जब शोधकर्ता आंकड़ों को देखते थे। दिलचस्प बात यह है कि अध्ययन ने खुलासा किया कि सुरक्षा का एक निश्चित स्तर प्रदान करने के लिए आवश्यक विशिष्ट एंटीबॉडी की मात्रा वायरस के प्रकार के आधार पर भिन्न होती है। सबसे सामान्य प्रकारों, जैसे एचपीवी 16 और 18 के लिए, सुरक्षा की दहलीज बहुत कम थी, जिसका अर्थ है कि वायरस को रोकने के लिए एंटीबॉडी की एक छोटी सी मात्रा भी पर्याप्त थी। हालांकि, एचपीवी 58 जैसे अन्य प्रकारों के लिए, शरीर को सुरक्षा के समान स्तर को प्राप्त करने के लिए एंटीबॉडी की काफी अधिक सांद्रता (concentration) की आवश्यकता थी, जो लगभग तीस गुना अधिक थी।
अध्ययन ने इन निष्कर्षों की तुलना इस बात से भी की कि जब लोग स्वाभाविक रूप से वायरस से संक्रमित होते हैं, तो क्या होता है। शोधकर्ताओं ने उन लोगों के डेटा की जांच की जो अतीत में वायरस के संपर्क में आए थे और जिन्होंने अपने स्वयं के एंटीबॉडी विकसित किए थे। उन्होंने पाया कि चाहे एंटीबॉडी टीके से आए हों या प्राकृतिक संक्रमण से, एंटीबॉडी के स्तर और सुरक्षा के बीच का संबंध लगभग एक जैसा ही था। यह सुझाव देता है कि शरीर की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया दोनों स्थितियों में एक ही तरह से काम करती है। शोधकर्ताओं ने उल्लेख किया कि जिन वायरस प्रकारों के लिए टीका अत्यधिक प्रभावी था, उनके लिए इस संबंध की पूरी सीमा को देखना कठिन था क्योंकि लगभग सभी सुरक्षित थे। हालांकि, उन वायरस प्रकारों के डेटा को शामिल करके जहां टीके ने कम पूर्ण सुरक्षा प्रदान की थी, वे इस पूरे वक्र (curve) को मैप करने में सक्षम हुए कि एंटीबॉडी सुरक्षा में कैसे परिवर्तित होते हैं।
ये निष्कर्ष वैक्सीन विकास के भविष्य के लिए एक शक्तिशाली उपकरण प्रदान करते हैं। चूंकि एंटीबॉडी के स्तर और सुरक्षा के बीच का संबंध इतना स्पष्ट है, इसलिए वैज्ञानिकों को यह साबित करने के लिए अब बड़े, दीर्घकालिक परीक्षण चलाने की आवश्यकता नहीं हो सकती है कि एक नया टीका कैसे काम करता है। इसके बजाय, वे एक नए टीके द्वारा उत्पन्न एंटीबॉडी के स्तर को माप सकते हैं और वर्तमान, सिद्ध टीकों द्वारा उत्पन्न स्तरों से उसकी तुलना कर सकते हैं। यदि नया टीका समान एंटीबॉडी स्तर उत्पन्न करता है, तो इसे उतना ही प्रभावी माना जा सकता है। यह दृष्टिकोण नए, अधिक किफायती टीकों की मंजूरी को तेज कर सकता है और सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों को खुराक के शेड्यूल पर तेजी से निर्णय लेने में मदद कर सकता है, जैसे कि क्या एक एकल खुराक जीवन भर के लिए सुरक्षा प्रदान करने के लिए पर्याप्त है। यह शोध पुष्टि करता है कि रक्त में इन विशिष्ट प्रोटीनों को मापना वायरस के विरुद्ध शरीर की रक्षा को मापने का एक वैध और मजबूत तरीका है, जो सर्वाइकल कैंसर के खिलाफ लड़ाई में भविष्य के निर्णयों के लिए एक ठोस आधार प्रदान करता है।
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