Efficacy and safety of remimazolam tosylate combined with sufentanil for sedo-analgesia in elderly patients undergoing percutaneous vertebroplasty: A randomized controlled trial
यह रैंडमाइज्ड कंट्रोल्ड ट्रायल प्रदर्शित करता है कि रेमिमाज़ोलम टोसाइलेट का सूफेंटानिल के साथ संयोजन, पर्क्यूटेनियस वर्टेब्रोप्लास्टी से गुजर रहे वृद्ध रोगियों में पोस्टऑपरेटिव डेलिरियम के जोखिम को बढ़ाए बिना, प्रभावी हल्का सेडेशन और बेहतर हेमोडायनामिक स्थिरता प्रदान करता है।
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लाखों बुजुर्ग वयस्कों के लिए, रीढ़ की हड्डी का टूटना एक शांत संकट की तरह है। ऑस्टियोपोरोसिस, एक ऐसी स्थिति जिसमें हड्डियाँ भंगुर और नाजुक हो जाती हैं, शरीर के वजन से कशेरुका (vertebra) के ढह जाने का कारण बन सकती है, जिससे गंभीर दर्द और गतिशीलता में कमी आती है। इसे ठीक करने के लिए, डॉक्टर अक्सर 'परक्यूटेनियस वर्टेब्रोप्लास्टी' नामक एक न्यूनतम आक्रामक प्रक्रिया करते हैं। इस सर्जरी में, एक सुई को टूटी हुई हड्डी के अंदर निर्देशित किया जाता है, और उसे स्थिर करने के लिए एक विशेष सीमेंट इंजेक्ट किया जाता है। हालांकि यह प्रक्रिया त्वरित और प्रभावी है, लेकिन यह आमतौर पर मरीज को जगा हुआ रखकर की जाती है, जिसमें केवल त्वचा को सुन्न करने के लिए स्थानीय एनेस्थीसिया दिया जाता है। एक बुजुर्ग व्यक्ति के लिए, एक ठंडे ऑपरेशन थिएटर में स्थिर लेटे रहना और सर्जरी की आवाज़ें सुनना और इंजेक्शन के दबाव को महसूस करना तीव्र चिंता पैदा कर सकता है। यह डर केवल असहज ही नहीं है; यह हृदय की गति को बढ़ा सकता है और रक्तचाप को उछाल सकता है, जो उन लोगों के लिए एक खतरनाक स्थिति पैदा करता है जिनका शरीर पहले से ही नाजुक है। चिकित्सा जगत लंबे समय से इन मरीजों को बिना सुलाए या उनके श्वसन को जोखिम में डाले शांत करने का एक तरीका खोजने की कोशिश कर रहा है, जो कि एक ऐसा संतुलन है जिसे साधना बेहद कठिन है।
चीन के वेस्ट चाइना अस्पताल और जिंतांग फर्स्ट पीपल्स हॉस्पिटल के शोधकर्ताओं ने इस समस्या के प्रति एक नए दृष्टिकोण का परीक्षण करने के लिए हाथ बढ़ाया। उन्होंने 'रेमिमाज़ोल टोसाइलेट' नामक एक अपेक्षाकृत नए ड्रग पर ध्यान केंद्रित किया, जो एक ऐसा शामक (sedative) है जिसे तेजी से काम करने और शरीर से उतनी ही तेजी से बाहर निकलने के लिए डिज़ाइन किया गया है। पुराने शामकों के विपरीत, जो शरीर में लंबे समय तक रह सकते हैं और भ्रम या लंबे समय तक सुस्ती का कारण बन सकते हैं, यह नया ड्रग शरीर के अपने एंजाइमों द्वारा हानिरहित उपोत्पादों में टूट जाता है, चाहे मरीज का लिवर या किडनी कितनी भी अच्छी तरह काम कर रही हो। टीम यह देखना चाहती थी कि क्या इस ड्रग का उपयोग, एक दर्द निवारक के साथ मिलकर, बुजुर्ग मरीजों को वर्टेब्रोप्लास्टी प्रक्रिया के दौरान शांत और आरामदायक रख सकता है, बिना उन दुष्प्रभावों के जो अक्सर जराचिकित्सा (geriatric anesthesia) में बाधा डालते हैं। उन्होंने 60 से 90 वर्ष की आयु के 78 मरीजों को भर्ती किया, जो सभी सर्जरी के लिए निर्धारित थे, और उन्हें दो समूहों में विभाजित किया। एक समूह को नया शामक दिया गया, जबकि दूसरे समूह को 0.9% नॉर्मल सलाइन का समान मात्रा में इन्फ्यूजन दिया गया, जिसमें दोनों समूहों को दर्द की दवा की समान खुराक दी गई। न तो मरीजों और न ही परिणामों का आकलन करने वाले डॉक्टरों को पता था कि वे किस समूह में थे, जिससे परिणाम निष्पक्ष रहे।
परिणामों ने स्पष्ट रूप से दिखाया कि मरीजों ने सर्जरी के तनाव को कैसे संभाला। नया शामक प्राप्त करने वाले समूह में, पूरी प्रक्रिया के दौरान रक्तचाप उल्लेखनीय रूप से स्थिर रहा। यहाँ तक कि जब सर्जनों ने सुई डाली या सीमेंट इंजेक्ट किया—वे क्षण जो दर्द और डर के कारण आमतौर पर रक्तचाप में तीव्र वृद्धि का कारण बनते हैं—शामक समूह के मरीज शांत रहे। ड्रग दिए जाने के बाद उनका रक्तचाप थोड़ा कम हुआ लेकिन एक सुरक्षित, स्वस्थ सीमा के भीतर रहा, जिससे अन्य समूह में देखी गई अनियंत्रित उथल-पुथल से बचा जा सका। शामक प्राप्त करने वाले मरीजों को क्लीनिशियन द्वारा हल्की नींद की अवस्था में पाया गया; वे सहज थे और प्रक्रिया के दौरान सचेत थे, फिर भी उन्हें आवश्यकता पड़ने पर आसानी से जगाया जा सकता था। इसके विपरीत, जिन मरीजों को शामक नहीं दिया गया था, वे पूरी तरह से सतर्क रहे, और जैसे-जैसे सर्जरी आगे बढ़ी, उनमें अक्सर संकट और चिंता के लक्षण दिखाई दिए। यह सुझाव देता है कि ड्रग ने सफलतापूर्वक एक "आरामदायक" स्थिति प्रदान की जहाँ मरीज सुस्त है लेकिन पूरी तरह बेहोश नहीं है, जो अक्सर मामूली सर्जरी के लिए एक आदर्श लक्ष्य होता है।
सुरक्षा दूसरी बड़ी चिंता थी, विशेष रूप से मस्तिष्क और फेफड़ों के संबंध में। बुजुर्ग मरीजों में पोस्टऑपरेटिव डेलिरियम (सर्जरी के बाद भ्रम की स्थिति) का खतरा अधिक होता है, और मजबूत शामकों के कारण सांस लेने की समस्याएं हो सकती हैं। अध्ययन में पाया गया कि इस नए ड्रग ने इनमें से किसी भी जोखिम को नहीं बढ़ाया। सर्जरी के छह और चौबीस घंटे बाद, दोनों समूहों के मरीजों की मानसिक स्थिति समान थी, और किसी भी समूह में डेलिरियम के कोई लक्षण नहीं दिखे। हालांकि शामक समूह के कुछ मरीजों को उथली सांस लेने या ऑक्सीजन के स्तर में गिरावट के संक्षिप्त एपिसोड का अनुभव हुआ, लेकिन ये समस्याएं मामूली थीं और ऑक्सीजन देने या उन्हें गहरी सांस लेने के लिए प्रोत्साहित करने जैसे सरल समायोजनों के साथ तुरंत ठीक हो गईं। कोई गंभीर हृदय या फेफड़ों संबंधी जटिलता नहीं हुई, हालांकि शामक समूह के एक मरीज को जनरल एनेस्थीसिया में बदलने की आवश्यकता पड़ी और उसे अंतिम विश्लेषण से बाहर कर दिया गया।
अध्ययन निष्कर्ष निकालता है कि यह नया शामक वृद्ध वयस्कों के लिए स्पाइनल सर्जरी के दौरान दर्द और चिंता को प्रबंधित करने का एक आशाजनक तरीका है। यह एक स्थिर वातावरण प्रदान करता है जहाँ मरीज के महत्वपूर्ण संकेत (vital signs) बेतहाशा नहीं बदलते हैं, और प्रक्रिया समाप्त होने के बाद मन स्पष्ट रहता है। हालांकि शोधकर्ताओं ने उल्लेख किया कि उनका अध्ययन एक एकल केंद्र पर आयोजित किया गया था और इसमें लोगों की संख्या अपेक्षाकृत कम थी, लेकिन निष्कर्ष बताते हैं कि यह ड्रग बढ़ती उम्र वाली आबादी के लिए कठिन सर्जरी को अधिक सहनीय बनाने के लिए एक मानक उपकरण बन सकता है। शरीर को शांत और मन को स्पष्ट रखकर, यह ड्रग देखभाल के एक महत्वपूर्ण अंतर को संबोधित करता है, जिससे एक डरावने अनुभव को पारंपरिक एनेस्थीसिया के भारी बोझ के बिना एक प्रबंधनीय अनुभव में बदल दिया जाता है।
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