Preclinical Animal Study of a Dual-Set Artificial Chordae Mitral Valve Repair System in a Porcine Model

मानव हृदय एक निरंतर पंप करने वाला अंग है, और लाखों लोगों के लिए, इसका सबसे महत्वपूर्ण वाल्व—मिट्रल वाल्व—लीक होने लगता है। मिट्रल रिगर्जिटेशन (mitral regurgitation) नामक यह स्थिति, रक्त को शरीर की ओर आगे बढ़ने के बजाय ऊपरी कक्ष में वापस बहने देती है, जिससे हृदय पर दबाव पड़ता है और जीवनकाल कम हो जाता है। दशकों तक, लीकी वाल्व को ठीक करने के लिए छाती को खोलना और हृदय को रोकना पड़ता था, जो एक बड़ी सर्जरी थी और जिसमें लंबे समय तक रिकवरी की आवश्यकता होती थी। हाल के वर्षों में, डॉक्टरों ने दिल के धड़कते रहने के दौरान ही वाल्व को मरम्मत करने के कम आक्रामक तरीके विकसित किए हैं, जिसमें वाल्व के लीफलेट्स (leaflets) को थामे रखने वाले प्राकृतिक धागों को बदलने के लिए सूक्ष्म धागों का उपयोग किया जाता है। हालाँकि, इन नई तकनीकों में अक्सर सर्जनों को हृदय को कई बार छेदने और प्रत्येक धागे को एक-एक करके समायोजित करने की आवश्यकता होती है, जो एक धीमी और तकनीकी रूप से कठिन प्रक्रिया हो सकती है। प्रश्न यह बना हुआ है: क्या हम सटीकता से समझौता किए बिना इस नाजुक मरम्मत को तेज़ और अधिक विश्वसनीय बना सकते हैं?

शेन्ज़ेन, चीन के शोधकर्ताओं की एक टीम ने एक नए उपकरण का परीक्षण करने के लिए हाथ आगे बढ़ाया जिसे इस प्रश्न का उत्तर देने के लिए डिज़ाइन किया गया है। उन्होंने 'हेलोकोर्ड' (HaloChord) नामक एक प्रणाली विकसित की है, जिसका लक्ष्य एक बार में एक के बजाय एक ही चरण में कई मरम्मत धागे पहुँचाना है। यह दृष्टिकोण सुरक्षित रूप से काम करता है या नहीं, यह देखने के लिए उन्होंने एक जीवित मॉडल का उपयोग किया: पांच वयस्क सूअर। शोधकर्ताओं ने पहले सूअरों के दिलों में नियंत्रित रिसाव पैदा किया, जिसमें वाल्व को सहारा देने वाले प्राकृतिक धागों को सर्जिकल रूप से काट दिया गया, जो मानव रोगियों में देखे जाने वाले अचानक विफलता की नकल करता है। एक बार रिसाव स्थापित हो जाने के बाद, उन्होंने हेलोकोर्ड सिस्टम का उपयोग करके क्षति की मरम्मत की। उपकरण को हृदय के सिरे पर एक छोटे से छेद के माध्यम से डाला गया था। पुराने उपकरणों के विपरीत जो केवल एक धागा रख सकते थे, यह प्रणाली वाल्व के लीफलेट को पकड़ने और उसके माध्यम से एक साथ दो अलग-अलग धागे पारित करने के लिए डिज़ाइन की गई थी। जब इन्हें पीछे खींचा गया, तो इन धागों ने एक ही गति में चार नए कृत्रिम धागे बनाए। इसके बाद सर्जनों ने इन धागों को हृदय के निचले हिस्से में सुरक्षित किया, और लाइव अल्ट्रासाउंड इमेज देखते हुए सावधानीपूर्वक उनकी लंबाई को समायोजित किया ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि वाल्व कसकर बंद हो जाए और कोई नया अवरोध उत्पन्न न हो।

प्रयोग के परिणाम तत्काल और उत्साहजनक थे। सभी पांच सूअरों में, सर्जनों ने सफलतापूर्वक धड़कते हुए हृदय में उपकरण स्थापित कर दिया। धागों को रखने की प्रक्रिया में औसतन लगभग दस मिनट का समय लगा, और धागों की लंबाई को समायोजित करने में लगने वाला समय भिन्न-भिन्न था, जो सटीक फिट पाने की सावधानीपूर्वक और पुनरावृत्ति वाली प्रक्रिया को दर्शाता है। मरम्मत से पहले, सूअरों में मध्यम से गंभीर रिसाव था; प्रक्रिया के तुरंत बाद, हर मामले में रिसाव घटकर हल्का या नगण्य हो गया। शोधकर्ताओं ने जानवरों पर समय के साथ नज़र रखी, जिनमें से कुछ का अवलोकन एक महीने के लिए, कुछ का तीन महीने के लिए, और शेष का छह महीने के लिए किया गया। इस पूरी अवधि के दौरान, मरम्मत मजबूत बनी रही। नए धागे टूटे नहीं, फिसले नहीं या अलग नहीं हुए, और रिसाव वापस नहीं आया। सूअर स्वस्थ रहे, और नए धागों पर रक्त के थक्के बनने या अन्य अंगों को कोई नुकसान होने के लक्षण नहीं दिखे।

जब शोधकर्ताओं ने अध्ययन के अंत में हृदयों की जांच की, तो उन्होंने पाया कि शरीर नए पदार्थ को अच्छी तरह से स्वीकार कर रहा है। कृत्रिम धागे, जो एक मजबूत, बायो-कम्पैटिबल (biocompatible) प्लास्टिक से बने हैं, समय के साथ हृदय के अपने ऊतकों से ढक गए। एक महीने के निशान पर, धागों के आसपास के क्षेत्र में सक्रिय उपचार के संकेत मिले, जिसमें कुछ सूजन और नई रक्त वाहिकाओं का विकास देखा गया, जो शरीर की मरम्मत प्रक्रिया का एक सामान्य हिस्सा है। तीन और छह महीनों तक, यह प्रतिक्रिया शांत हो गई, जिससे एक स्थिर, रेशेदार परत पीछे रह गई जिसने उपकरण को हृदय के ऊतकों में एकीकृत कर दिया। हृदय के निचले हिस्से में एंकर पॉइंट भी सुरक्षित था, जो संक्रमण या अस्वीकृति के बिना एक चिकनी ऊतक की परत के नीचे दबा हुआ था। अध्ययन ने पुष्टि की कि उपकरण का उपयोग धड़कते हुए हृदय पर सुरक्षित रूप से किया जा सकता है, यह रिसाव को प्रभावी ढंग से रोक सकता है, और कम से कम छह महीने तक स्थिर रह सकता है।

यह शोध यह दावा नहीं करता है कि यह उपकरण प्रत्येक रोगी के लिए एक आदर्श समाधान है या यह हर तरह से मौजूदा तरीकों से बेहतर है। यह अध्ययन हृदय विफलता के एक विशिष्ट, तीव्र मॉडल में व्यवहार्यता और सुरक्षा का परीक्षण था, न कि अन्य वाणिज्यिक उपकरणों के विरुद्ध दीर्घकालिक तुलना। लेखकों ने उल्लेख किया कि हालांकि डुअल-थ्रेड डिज़ाइन ने एक ही बार में अधिक मरम्मत सामग्री पहुँचाकर प्रक्रिया को सरल बनाया, लेकिन रोगी की अद्वितीय शारीरिक संरचना के अनुरूप धागों की लंबाई को समायोजित करने की मुख्य चुनौती एक आवश्यक और समय लेने वाला चरण बनी हुई थी। धागों को समायोजित करने में लगने वाले समय की परिवर्तनशीलता विफलता का संकेत नहीं थी, बल्कि यह सिस्टम की एक विशेषता थी, जो सर्जनों को तब तक मरम्मत को परिष्कृत करने की अनुमति देती है जब तक कि वाल्व पूरी तरह से कार्य न करने लगे। अध्ययन बताता है कि यह नया दृष्टिकोण एक अधिक सुव्यवस्थित तरीका प्रदान करता है, जिससे यह प्रक्रिया उन सर्जनों के लिए अधिक सुलभ हो सकती है जो अभी तक इन अत्यधिक विशिष्ट तकनीकों के विशेषज्ञ नहीं हैं।

निष्कर्ष भविष्य के कदमों के लिए एक ठोस आधार प्रदान करते हैं। उपकरण ड्राइंग बोर्ड से निकलकर एक जीवित मॉडल तक पहुँच गया है, जिससे यह सिद्ध होता है कि इसे धड़कते हुए हृदय में सुरक्षित और प्रभावी ढंग से प्रत्यारोपित किया जा सकता है। शोधकर्ताओं ने मानवों पर नैदानिक परीक्षण शुरू कर दिए हैं, जो इन पशु अध्ययनों से प्राप्त विश्वास पर आधारित हैं। हालांकि कई वर्षों तक मरम्मत की दीर्घकालिक स्थिरता देखी जानी बाकी है, यह कार्य प्रदर्शित करता है कि एक ही क्रम में कई कृत्रिम धागे पहुँचाना एक व्यवहार्य रणनीति है। यह हृदय की एक सामान्य और खतरनाक स्थिति के उपचार के लिए एक संभावित मार्ग प्रदान करता है, जो वर्तमान मानकों की तुलना में कम आक्रामक और अधिक कुशल विधि है, जिससे दुनिया भर के रोगियों के लिए एक सरल और अधिक विश्वसनीय भविष्य की आशा जगी है।