Randomized pilot study of lacosamide versus phenytoin in acute exacerbations of trigeminal neuralgia
मेक्सिको सिटी में किए गए इस यादृच्छिक पायलट अध्ययन में पाया गया कि हालांकि इंट्रावेनस लैकोसैमाइड और फीनाइटोइन दोनों ने तीव्र ट्राइजेमिनल न्यूरलजिया के बढ़ने के लिए उच्च अल्पकालिक प्रभावकारिता प्रदर्शित की, लैकोसैमाइड काफी कम प्रतिकूल घटनाओं से जुड़ा था, जो एक बड़े पुष्टिकरण परीक्षण की आवश्यकता का समर्थन करता है।
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कल्पना कीजिए कि आपका शरीर एक विशाल, हाई-स्पीड इंटरनेट नेटवर्क की तरह है, जो आपके चेहरे से आपके मस्तिष्क तक स्पर्श, तापमान और दर्द के संदेश लगातार भेज रहा है। आमतौर पर, यह नेटवर्क सुचारू रूप से चलता है। लेकिन कभी-कभी, एक विशिष्ट केबल—ट्राइजेमिनल नर्व (trigeminal nerve), जो आपके चेहरे की संवेदनाओं को संभालती है—के तार आपस में उलझ जाते हैं। जब ऐसा होता है, तो यह केवल एक "आह" का संकेत नहीं भेजता; यह एक चीखने वाला, बिजली के झटके जैसा अलार्म भेजता है जो आपके गाल पर बिजली गिरने जैसा महसूस होता है। इस स्थिति को ट्राइजेमिनल न्यूरलजिया (trigeminal neuralgia) कहा जाता है, और यह मानव द्वारा अनुभव की जाने वाली सबसे दर्दनाक चीजों में से एक है।
जब दर्द सामान्य गोलियों से नियंत्रित करने के लिए बहुत अधिक अनियंत्रित हो जाता है, तो डॉक्टरों को "इमरजेंसी मोड" में स्विच करना पड़ता है, जिसमें नसों को तेजी से शांत करने के लिए सीधे नस (vein) में शक्तिशाली दवाएं इंजेक्ट की जाती हैं। लंबे समय तक, इन इलेक्ट्रिकल तूफानों के लिए मुख्य "अग्निशामक" (fire extinguisher) फेनिटोइन (phenytoin) नामक दवा रही है। यह अच्छा काम करती है, लेकिन यह एक हथौड़े की तरह है: यह दर्द को तो रोक देती है, लेकिन अक्सर मरीज को चक्कर आने, सुस्ती महसूस होने या यहाँ तक कि उनके दिल की धड़कन अनियमित होने जैसी समस्याओं से भी जूझना पड़ता है। वैज्ञानिक सोच रहे थे कि क्या उनके पास एक नया, अधिक सटीक उपकरण है—एक हथौड़े के बजाय एक "लेजर स्कैल्पल" (laser scalpel)—जो दर्द को उतनी ही तेजी से रोक सके लेकिन बिना किसी बुरे प्रभाव के। यही वह बड़ा सवाल था जिसका उत्तर देने के लिए यह अध्ययन किया गया था।
तूफान को शांत करने की दौड़
इस अध्ययन में, मेक्सिको सिटी के शोधकर्ताओं ने दो अलग-अलग "अग्निशामकों" को आमने-सामने की दौड़ में खड़ा किया, यह देखने के लिए कि कौन सा दवा ट्राइजेमिनल न्यूरलजिया के हमले के दर्द को अधिक तेजी से और सुरक्षित रूप से रोक सकता है। उन्होंने 57 वयस्कों को इकट्ठा किया जो गंभीर दर्द के संकट के बीच में थे और जिन्हें उनकी सामान्य गोलियों से राहत नहीं मिल पा रही थी। उन्होंने इन साहसी स्वयंसेवकों को दो टीमों में विभाजित किया: एक टीम को पुराना "हथौड़ा" (फेनिटोइन) मिला, और दूसरी टीम को नया, अधिक आधुनिक उपकरण (लैकोसामाइड/lacosamide) मिला।
लक्ष्य सरल था: क्या नई दवा पुराने वाले की तरह ही दर्द को रोक सकती है, लेकिन बिना मरीज को रोलरकोस्टर की सवारी जैसा महसूस कराए?
परिणाम: दर्द पर बराबरी, सुरक्षा पर जीत
जब शोधकर्ताओं ने दवा इंजेक्ट करने के दो घंटे बाद परिणामों की जांच की, तो दर्द से राहत के संबंध में उत्तर एक सांख्यिकीय बराबरी (statistical tie) थी। दोनों दवाएं अविश्वसनीय रूप से प्रभावी थीं।
- फेनिटोइन टीम: 30 में से 27 मरीजों (90.0%) के दर्द में कम से कम आधा अंतर आया।
- लैकोसामाइड टीम: 27 में से 25 मरीजों (92.6%) के दर्द में कम से कम आधा अंतर आया।
वास्तव में, दोनों समूह इतने सफल थे कि उनके बीच का अंतर इतना मामूली था कि इसे आसानी से संयोग माना जा सकता है। अध्ययन बताता है कि यदि आप दर्द के संकट में हैं, तो दोनों में से कोई भी दवा संभवतः दर्द की तीव्रता को जल्दी कम कर देगी।
हालाँकि, कहानी पूरी तरह से बदल जाती है जब हम देखते हैं कि दवा के काम करते समय मरीजों ने कैसा महसूस किया। यहीं पर नई दवा, लैकोसामाइड, वास्तव में चमक उठी।
- फेनिटोइन: इस समूह के लगभग सभी लोगों (93.3%) को किसी न किसी तरह के दुष्प्रभाव (side effects) का सामना करना पड़ा। सबसे आम शिकायतें चक्कर आना, इंजेक्शन वाली जगह पर दर्द और अत्यधिक नींद आना थीं। एक मरीज को सेरिबेलर सिंड्रोम (cerebellar syndrome) नामक एक गंभीर संतुलन संबंधी समस्या भी हुई।
- लैकोसामाइड: केवल आधे मरीजों (55.6%) को ही कोई दुष्प्रभाव हुआ, और उनमें से कोई भी गंभीर नहीं था। जो दुष्प्रभाव हुए वे बहुत हल्के थे, जैसे थोड़ी मतली या थोड़ी सी नींद आना।
गणित दिखाता है कि लैकोसामाइड लेने वाले मरीजों में फेनिटोइन की तुलना में दुष्प्रभावों के शिकार होने की संभावना काफी कम थी। यह एक ऐसी कार की तुलना करने जैसा है जो आपको उसी समय में गंतव्य तक पहुँचाती है लेकिन बहुत अधिक सहज यात्रा के साथ और बिना जी मिचलाने के।
इसका क्या अर्थ है (और क्या नहीं)
शोधकर्ता सावधानी बरतते हुए कहते हैं कि हालांकि ये परिणाम उत्साहजनक हैं, लेकिन यह एक "पायलट अध्ययन" (pilot study) था, जो बड़े शो से पहले एक रिहर्सल की तरह है। क्योंकि लोगों का समूह अपेक्षाकृत छोटा था, वे 100% निश्चितता के साथ यह नहीं कह सकते कि लैकोसामाइड निश्चित रूप से सभी के लिए बेहतर है, लेकिन साक्ष्य दृढ़ता से संकेत देते हैं कि यह एक सुरक्षित विकल्प है जो उतना ही अच्छा काम करता है।
अध्ययन ने फेनिटोइन का उपयोग बंद करने का कोई कारण नहीं पाया, लेकिन इसने लैकोसामाइड को पहले आजमाने का एक बहुत मजबूत कारण पाया। यह सुझाव देता है कि डॉक्टर चेहरे के इन इलेक्ट्रिकल तूफानों को उन "कोलेटरल डैमेज" (collateral damage) के बिना रोक सकते हैं जो अक्सर पुरानी दवा के साथ चक्कर आने और हृदय संबंधी समस्याओं के रूप में आते हैं।
लेखक निष्कर्ष निकालते हैं कि लैकोसामाइड इस विशिष्ट प्रकार के दर्द के लिए एक आशाजनक नए नायक के रूप में दिखाई देता है। उनका मानना है कि इन निष्कर्षों की पुष्टि करने के लिए एक बड़े, अधिक विस्तृत अध्ययन की आवश्यकता है, लेकिन फिलहाल, डेटा बताता है कि हमारे पास दर्द को रोकने का एक तरीका है जिससे मरीज को बुरा महसूस न हो।
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