Strength training intervention with creatine/whey protein supplementation vs placebo on frailty in older adults with cirrhosis (STRIVE): A Randomized Controlled Trial

एक ऐसे शरीर की कल्पना करें जिसने अपना संचय (रिजर्व) खो दिया है, जीवन के उतार-चढ़ाव का सामना करने की अपनी क्षमता खो दी है। चिकित्सा जगत में, इस अवस्था को 'फ्रैल्टी' (frailty - दुर्बलता) कहा जाता है। यह केवल बुढ़ापा या कमजोरी नहीं है; यह शारीरिक शक्ति और ऊर्जा की एक विशिष्ट कमी है जो व्यक्ति को गिरने, बीमारी और स्वास्थ्य में तेजी से गिरावट के प्रति संवेदनशील बनाती है। सिरोसिस से जूझ रहे लोगों के लिए, एक ऐसी स्थिति जिसमें लिवर गंभीर रूप से क्षतिग्रस्त और कार्य करने के लिए संघर्ष कर रहा है, यह संवेदनशीलता और भी बढ़ जाती है। उनके शरीर अक्सर टूट-फूट की निरंतर स्थिति में होते हैं, जहाँ वे मांसपेशियों के पुनर्निर्माण की तुलना में उन्हें तेजी से जलाते रहते हैं। हालांकि डॉक्टर लंबे समय से जानते हैं कि व्यायाम और बेहतर पोषण मदद कर सकते हैं, लेकिन उन्नत लिवर रोग वाले कई मरीज जिम जाने के लिए इतने बीमार होते हैं कि वे अपने घरों से बाहर नहीं निकल पाते, और मानक सलाह अक्सर बीमारी के सबसे गंभीर रूपों वाले लोगों तक नहीं पहुँच पाती है। प्रश्न यह बना हुआ है: क्या गति और विशिष्ट खाद्य पूरक (सप्लीमेंट्स) का एक सरल संयोजन इन संवेदनशील रोगियों को उनकी शक्ति वापस पाने में मदद कर सकता है?

इसका उत्तर देने के लिए, कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय, सैन फ्रांसिसेको और यूनिवर्सिटी ऑफ अल्बर्टा के शोधकर्ताओं की एक टीम ने 'STRIVE' नामक एक सावधानीपूर्वक नियोजित अध्ययन शुरू किया है। यह अध्ययन किसी चमत्कारिक इलाज की तलाश नहीं कर रहा है, बल्कि एक व्यावहारिक रणनीति का कठोर परीक्षण है। शोधकर्ता साठ वर्ष और उससे अधिक आयु के उन वृद्ध वयस्कों पर ध्यान केंद्रित कर रहे हैं, जो सिरोसिस से ग्रस्त हैं और जिनमें फ्रैल्टी के लक्षण दिखाई देते हैं। वे परीक्षण कर रहे हैं कि क्या एक संरचित व्यायाम कार्यक्रम में दो सामान्य सप्लीमेंट्स—क्रेटीन (creatine) और व्हे प्रोटीन (whey protein)—को जोड़ने से मापने योग्य अंतर आ सकता है। क्रेटीन मांसपेशियों में प्राकृतिक रूप से पाया जाने वाला एक पदार्थ है जो गति के लिए त्वरित ऊर्जा प्रदान करने में मदद करता है, जबकि व्हे प्रोटीन प्रोटीन का एक उच्च गुणवत्ता वाला स्रोत है जो शरीर को मांसपेशियों के ऊतकों की मरम्मत और निर्माण करने में मदद करता है। जबकि एथलीट दशकों से इनका उपयोग करते आए हैं, और सामान्य आबादी के वृद्धों को भी इनसे लाभ हुआ है, अभी तक किसी ने भी यह परीक्षण नहीं किया है कि यह विशिष्ट संयोजन क्षतिग्रस्त लिवर वाले लोगों के लिए कैसे काम करता है।

यह अध्ययन एक रैंडमाइज्ड कंट्रोल्ड ट्रायल (randomized controlled trial) के रूप में डिज़ाइन किया गया है, जो चिकित्सा अनुसंधान का स्वर्ण मानक है। दो सौ प्रतिभागियों को नामांकित किया जाएगा, और उन्हें दो समूहों में विभाजित किया जाएगा। एक समूह को क्रेटीन और व्हे प्रोटीन सप्लीमेंट दिए जाएंगे, जबकि दूसरे समूह को प्लेसबो (placebo) दिया जाएगा, जो एक ऐसा पाउडर है जो दिखने और स्वाद में समान है लेकिन इसमें कोई सक्रिय तत्व नहीं है। न तो मरीजों और न ही डॉक्टरों को पता होगा कि किसे कौन सा पाउडर मिल रहा है जब तक कि अध्ययन समाप्त नहीं हो जाता। यह 'डबल-ब्लाइंड' दृष्टिकोण यह सुनिश्चित करता है कि परिणाम उपचार के वास्तविक प्रभावों पर आधारित हों, न कि अपेक्षाओं पर। मुख्य अध्ययन शुरू होने से पहले, सभी प्रतिभागी दो सप्ताह की "रैंप-अप" अवधि से गुजरते हैं। इस दौरान, वे टैबलेट या फोन पर एक डिजिटल हेल्थ एप्लिकेशन का उपयोग करना सीखते हैं। यह ऐप उनका मार्गदर्शन करता है, जिसमें एक अर्ध-पर्यवेक्षित (semi-supervised) कार्यक्रम शामिल है जिसमें तीन मुख्य स्तंभ हैं: व्यायाम, पोषण और जीवन कौशल।

व्यायाम वाला हिस्सा विशेष रूप से घर पर सुरक्षित और प्रबंधनीय बनाने के लिए तैयार किया गया है। प्रतिभागी रेजिस्टेंस बैंड का उपयोग करके रेजिस्टेंस एक्सरसाइज करने के तरीके दिखाने वाले पूर्व-रिकॉर्डेड वीडियो देखते हैं, साथ ही इसमें एरोबिक गतिविधि के छोटे अंतराल और स्ट्रेचिंग भी शामिल है। उनसे सप्ताह में तीन दिन तीस मिनट तक यह करने के लिए कहा जाता है। ऐप पोषण और आदतों, जैसे लक्ष्य निर्धारित करना और नींद का प्रबंधन करना, के बारे में शैक्षिक वीडियो और इंटरैक्टिव क्विज़ भी प्रदान करता है। यह सुनिश्चित करने के लिए कि हर कोई इसके साथ तालमेल बिठा सके, कार्यक्रम में प्रगति की निगरानी करने और आवश्यकतानुसार दिनचर्या को समायोजित करने के लिए डॉक्टर या व्यायाम विशेषज्ञ के साथ साप्ताहिक चेक-इन शामिल है। एक पोषण विशेषज्ञ व्यक्तिगत आहार संबंधी सलाह देने के लिए हर दो सप्ताह में संपर्क करती है। यह डिजिटल संरचना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह गंभीर लिवर रोग वाले रोगियों को, जो क्लिनिक जाने के लिए बहुत कमजोर हो सकते हैं, अपने घरों से सुरक्षित रूप से भाग लेने की अनुमति देती है।

शोधकर्ता सफलता को 'लिवर फ्रैलिटी इंडेक्स' (Liver Frailty Index) नामक एक विशिष्ट उपकरण के माध्यम से माप रहे हैं। इस परीक्षण में सरल शारीरिक कार्य शामिल हैं: हैंडग्रिप डिवाइस को दबाना, बिना हाथों के सहारा लिए कुर्सी से उठना, और संतुलन बनाए रखना। ये गतिविधियाँ सीधे तौर पर इस बात के संकेतक हैं कि शरीर कितनी अच्छी तरह कार्य कर रहा है। अध्ययन का प्राथमिक लक्ष्य यह देखना है कि क्या सप्लीमेंट लेने वाले समूह के स्कोर में प्लेसबो समूह की तुलना में कम से कम एक छोटे, लेकिन सार्थक स्तर तक सुधार होता है। भौतिक परीक्षणों के अलावा, टीम यह भी ट्रैक कर रही है कि मरीज अपने स्वास्थ्य के बारे में कैसा महसूस करते हैं, वे अपने दैनिक जीवन में कितने सक्रिय हैं, और वे क्या खा रहे हैं। वे शरीर की संरचना (body composition) में बदलाव को भी मापेंगे, विशेष रूप से मांसपेशियों के द्रव्यमान (muscle mass) और वसा (fat) को देखने के लिए, एक ऐसे उपकरण का उपयोग करेंगे जो शरीर के माध्यम से एक सुरक्षित, निम्न-स्तरीय विद्युत प्रवाह भेजकर इन मूल्यों का अनुमान लगाता है।

पूरी प्रक्रिया के दौरान सुरक्षा सर्वोपरि है। चूंकि क्रेटीन और प्रोटीन किडनी और लिवर को प्रभावित कर सकते हैं, इसलिए शोधकर्ता नियमित रूप से रक्त परीक्षण करेंगे ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि सप्लीमेंट्स से कोई नुकसान न हो। यदि किसी मरीज को गंभीर दुष्प्रभाव, जैसे अत्यधिक सूजन या पाचन संबंधी समस्याएं होती हैं, तो अध्ययन टीम के पास खुराक कम करने या सप्लीमेंट्स को पूरी तरह से रोकने की एक स्पष्ट योजना है, जबकि मरीज को व्यायाम कार्यक्रम में बनाए रखा जाता है। अध्ययन बारह सप्ताह तक चलने वाला है, जो कि एक ऐसा समय है जो पर्याप्त लंबा है जिससे यह देखा जा सके कि क्या शरीर अनुकूलन और मजबूती करना शुरू करता है।

इस कार्य के पीछे की उम्मीद यह है कि यदि सप्लीमेंट्स और डिजिटल व्यायाम का संयोजन प्रभावी सिद्ध होता है, तो यह उस जनसंख्या के लिए देखभाल का एक नया मानक बन सकता है जिनके पास वर्तमान में बहुत कम विकल्प हैं। सिरोसिस से पीड़ित वृद्ध वयस्कों के लिए, जो अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु के उच्च जोखिम का सामना करते हैं, शारीरिक शक्ति में मामूली सुधार भी स्वतंत्र रहने और बिस्तर पर पड़े रहने के बीच का अंतर तय कर सकता है। एक नियंत्रित सेटिंग में इस दृष्टिकोण का परीक्षण करके, शोधकर्ता स्पष्ट प्रमाण प्रदान करने का लक्ष्य रखते हैं कि क्या क्रेटीन और व्हे प्रोटीन को घर-आधारित व्यायाम दिनचर्या में जोड़ने से वास्तव में सबसे नाजुक लिवर वाले लोगों की शक्ति को फिर से बनाने में मदद मिल सकती है। परिणाम न केवल हमें यह बताएंगे कि क्या सप्लीमेंट्स काम करते हैं, बल्कि यह भी कि क्या एक डिजिटल, घर-आधारित मॉडल जटिल चिकित्सा देखभाल को उन लोगों तक सफलतापूर्वक पहुँचा सकता है जिन्हें इसकी सबसे अधिक आवश्यकता है।