Group B Streptococcus Screening in Pregnant Women: A Belgian Multicentre Study Evaluating the Predictive Window of Antenatal Screening With Real-time PCR
यह बेल्जियम का बहुकेंद्र अध्ययन प्रदर्शित करता है कि ब्रॉथ-एनरिच्ड रियल-टाइम पीसीआर, प्रसव पूर्व ग्रुप बी स्ट्रेप्टोकोकस स्क्रीनिंग के लिए कल्चर और गैर-एनरिच्ड पीसीआर की तुलना में श्रेष्ठ है, जो प्रसव से पहले 3.5 से 4 सप्ताह (गर्भावस्था के 36-38 सप्ताह) की एक भविष्य कहनेवाला खिड़की की पहचान करता है जो जन्म के समय मातृ उपनिवेशीकरण (मटेर्नल कोलोनाइजेशन) की भविष्यवाणी करने की सटीकता को अनुकूलित करती है।
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हर साल, एक सामान्य बैक्टीरिया जो कई वयस्कों की आंतों और योनि में हानिरहित रूप से रहता है, नवजात शिशुओं के लिए एक छिपा हुआ खतरा पैदा करता है। यह बैक्टीरिया, जिसे ग्रुप बी स्ट्रैप्टोकोकस (Group B Streptococcus) के रूप में जाना जाता है, प्रसव के दौरान माँ से उसके बच्चे में जा सकता है। यदि बच्चा इसके संपर्क में आता है, तो जीवन के पहले सप्ताह के भीतर ही उसे गंभीर संक्रमण हो सकता है, जिससे रक्त विषाक्तता (blood poisoning), निमोनिया या मस्तिष्क की सूजन जैसी गंभीर स्थितियाँ पैदा हो सकती हैं। इसे रोकने के लिए, डॉक्टर नियमित रूप से गर्भावस्था के अंतिम चरणों में गर्भवती महिलाओं की जांच करते हैं ताकि यह देखा जा सके कि क्या वे इस बैक्टीरिया को ढो रही हैं। यदि कोई महिला पॉजिटिव आती है, तो उसे प्रसव के दौरान एंटीबायोटिक्स दिए जाते हैं ताकि बच्चे की रक्षा की जा सके। चुनौती समय (timing) की है: क्योंकि इस बैक्टीरिया की उपस्थिति सप्ताह दर सप्ताह बदल सकती है, इसलिए बहुत जल्दी किया गया परीक्षण नए संक्रमण को मिस कर सकता है, जबकि बहुत देर से किया गया परीक्षण उस महिला को मिस कर सकता है जिसने पहले ही बैक्टीरिया को शरीर से बाहर निकाल दिया है। परीक्षण के लिए सही समय (window) खोजना यह सुनिश्चित करने के लिए महत्वपूर्ण है कि प्रत्येक जोखिम वाले बच्चे की सुरक्षा की जाए और उन माताओं को अनावश्यक दवा न दी जाए जो अब बैक्टीरिया को नहीं ढो रही हैं।
बेल्जियम के तीन अस्पतालों के शोधकर्ताओं की एक टीम ने एक आधुनिक, अत्यधिक संवेदनशील परीक्षण पद्धति का उपयोग करके इस समय संबंधी पहेली को सुलझाने का प्रयास किया। लैब डिश में बैक्टीरिया को उगाने के पारंपरिक दृष्टिकोण के बजाय, जिसमें कई दिन लग सकते हैं और कभी-कभी संक्रमण के निम्न स्तर को पहचानने में चूक हो सकती है, उन्होंने एक तीव्र आणविक (molecular) परीक्षण का उपयोग किया जो सीधे बैक्टीरिया के आनुवंशिक पदार्थ का पता लगाता है। यह विधि, जिसे रियल-टाइम पीसीआर (real-time PCR) कहा जाता है, एक अत्यधिक संवेदनशील स्कैनर की तरह है जो बैक्टीरिया के डीएनए को तब भी ढूंढ सकता है जब वह बहुत कम मात्रा में मौजूद हो। शोधकर्ता यह जानना चाहते थे कि प्रसव से कितनी अवधि पहले इस परीक्षण पर भरोसा किया जा सकता है। उन्होंने एक सरल लेकिन महत्वपूर्ण प्रश्न पूछा: यदि कोई महिला 35 या 36 सप्ताह में पॉजिटिव या नेगेटिव टेस्ट करती है, तो उसका परिणाम उसकी संभावित डिलीवरी की तारीख के करीब पहुँचते समय कितनी देर तक सटीक रहता है?
इसका उत्तर देने के लिए, इस अध्ययन में 1,300 से अधिक गर्भवती महिलाओं को शामिल किया गया जिनका परीक्षण गर्भावस्था के 35 से 37 सप्ताह के बीच किया गया था। शोधकर्ताओं ने योनि और मलाशय (rectum) से नमूने एकत्र किए और यह देखने के लिए तीन अलग-अलग तरीकों से उनका विश्लेषण किया कि कौन सी विधि सबसे अच्छी है। उन्होंने बिना किसी तैयारी के मानक तीव्र परीक्षण, पोषक ब्रथ (nutrient broth) में एक या दो दिन तक नमूने को विकसित होने देने के बाद उसी परीक्षण, और विशेष अगर प्लेट (agar plate) पर बैक्टीरिया को उगाने की पारंपरिक विधि की तुलना की। परिणामों ने दिखाया कि तीव्र परीक्षण तब काफी बेहतर काम करता है जब नमूने को पहले ब्रथ में समृद्ध (enriched) किया जाता है। इस समृद्ध परीक्षण ने पारंपरिक कल्चर विधि की तुलना में बैक्टीरिया के अधिक मामलों को पाया, जिससे सिद्ध हुआ कि आणविक स्कैनर संक्रमण को जल्दी पहचानने के लिए एक अधिक शक्तिशाली उपकरण है।
अध्ययन का मुख्य केंद्र "अनुमानित विंडो" (predictive window) था, जो वह अधिकतम समय है जब तक वितरण (delivery) से पहले एक परीक्षण परिणाम पर भरोसा किया जा सकता है। शोधकर्ताओं ने 257 महिलाओं के एक समूह का अनुसरण किया जिन्होंने प्रसव के ठीक पहले दूसरा नमूना प्रदान किया था। अपने शुरुआती परीक्षण परिणामों की डिलीवरी के समय की स्थिति के साथ तुलना करके, टीम यह देख सकी कि जन्म के हफ्तों पहले बैक्टीरिया कितनी बार प्रकट या लुप्त होता है। उन्होंने पाया कि बैक्टीरिया की उपस्थिति वास्तव में गतिशील है; लगभग 7.7 प्रतिशत महिलाएं जो प्रारंभिक स्क्रीनिंग के समय बैक्टीरिया को ढो रही थीं, वे प्रसव के समय तक इससे मुक्त हो चुकी थीं, जिसका अर्थ है कि उन्हें अनावश्यक एंटीबायोटिक्स दिए जाते। इसके विपरीत, 3.9 प्रतिशत महिलाएं जो शुरुआत में नेगेटिव टेस्ट में आईं, प्रसव के समय तक बैक्टीरिया के संपर्क में आ गईं, जिससे यदि कोई एंटीबायोटिक्स नहीं दिए गए तो उनके बच्चे जोखिम में पड़ सकते थे।
बदलावों को ट्रैक करने के लिए सांख्यिकीय विश्लेषण का उपयोग करते हुए, शोधकर्ताओं ने निर्धारित किया कि परीक्षण परिणाम एक विशिष्ट अवधि के लिए अत्यधिक विश्वसनीय रहते हैं। उन्होंने पाया कि यदि किसी महिला की स्क्रीनिंग उसकी अपेक्षित डिलीवरी तिथि से 3.5 से 4 सप्ताह पहले की जाती है, तो परिणाम उपचार के निर्णयों को उच्च स्तर के विश्वास के साथ निर्देशित करने के लिए पर्याप्त सटीक है। विशेष रूप से, अध्ययन ने दिखाया कि बैक्टीरिया की स्थिति जन्म से 3.7 सप्ताह पहले तक 95 प्रतिशत से अधिक महिलाओं में स्थिर रही। यह सुझाव देता है कि गर्भावस्था के 35 से 37 सप्ताह के बीच परीक्षण करने का वर्तमान मानक अच्छी स्थिति में है, क्योंकि यह विश्वसनीय विंडो के भीतर आता है। डेटा इंगित करता है कि यह स्क्रीनिंग उन महिलाओं के बड़े हिस्से को पकड़ लेती है जो प्रसव के दौरान बैक्टीरिया को ढो रही होंगी, जबकि उन महिलाओं की संख्या को भी कम करती है जिन्हें संक्रमण से मुक्त होने के कारण अनावश्यक रूप से उपचार दिया जाता है।
अध्ययन ने यह भी रेखांकित किया कि हालांकि आणविक परीक्षण संवेदनशीलता (sensitivity) में श्रेष्ठ है, लेकिन यह पूर्ण नहीं है। एक छोटी सी संभावना है कि कोई महिला जो पॉजिटिव टेस्ट करती है, वह वास्तव में प्रसव के समय बैक्टीरिया को नहीं ढो रही होगी, जिससे अनावश्यक उपचार हो सकता है। हालांकि, शोधकर्ताओं ने नोट किया कि नए संक्रमण को मिस करने का जोखिम, अधिक उपचार (over-treating) के जोखिम की तुलना में अधिक खतरनाक माना जाता है, जो इस स्क्रीनिंग विंडो के उपयोग का समर्थन करता है। निष्कर्ष बताते हैं कि समृद्ध आणविक परीक्षण (enriched molecular test) और गर्भावस्था के 36 से 38 सप्ताह के स्क्रीनिंग शेड्यूल का संयोजन नवजात शिशुओं की सुरक्षा के लिए सर्वोत्तम संतुलन प्रदान करता है। हालांकि अध्ययन पुष्टि करता है कि बैक्टीरिया तेजी से प्रकट और लुप्त हो सकते हैं, फिर भी डेटा एक स्पष्ट, साक्ष्य-आधारित समय सीमा प्रदान करता है कि डॉक्टरों को इसे कब खोजना चाहिए, जिससे यह सुनिश्चित होता है कि सही माताओं को उनके बच्चों के लिए सही समय पर सही सुरक्षा मिले।
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