Safety and efficacy of Glucagon-Like Peptide 1 Receptor Agonist and Sodium Glucose Transporter 2 inhibitor on major limb adverse events and mortality in peripheral artery disease and diabetes
पेरिफेरल आर्टरी डिजीज और मधुमेह वाले 13,000 से अधिक रोगियों के एक रेट्रोस्पेक्टिव कोहॉर्ट अध्ययन में, GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट और SGLT2 इनहिबिटर्स का संयुक्त उपचार, बिना किसी उपचार की तुलना में, मेजर एडवर्स लिम्ब इवेंट्स, एम्प्यूटेशन और ऑल-कॉज़ मोर्टैलिटी के जोखिमों को महत्वपूर्ण रूप से कम करने से जुड़ा था, जिसमें SGLT2 इनहिबिटर्स ने समान लाभ भी दिखाया जबकि GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट मोनोथेरेपी ने उत्तरजीविता लाभ प्रदर्शित किया।
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मधुमेह के साथ जी रहे लाखों लोगों के लिए, खराब रक्त परिसंचरण (poor circulation) का खतरा एक निरंतर साया बना रहता है। जब उच्च रक्त शर्करा उन नाजुक वाहिकाओं के नेटवर्क को नुकसान पहुँचाती है जो अंगों तक जीवनदायी ऑक्सीजन पहुँचाती हैं, तो 'पेरिफेरल आर्टरी डिजीज' नामक स्थिति उत्पन्न हो सकती है। यह केवल पैरों में दर्द का मामला नहीं है; यह एक गंभीर अवरोध है जो पैरों और निचले अंगों को रक्त से वंचित कर सकता है, जिससे ऊतकों की मृत्यु, न भरने वाले घाव और सबसे दुखद मामलों में, अंग खोने की स्थिति पैदा हो सकती है। दशकों से, डॉक्टर अंतर्निहित मधुमेह को प्रबंधित करने और हृदय की रक्षा करने के लिए दवाओं के एक मानक टूलकिट पर भरोसा करते आए हैं, लेकिन चिकित्सा जगत में एक विशिष्ट प्रश्न बना हुआ था: क्या रक्त शर्करा को कम करने के लिए डिज़ाइन की गई नई, शक्तिशाली दवाएं इस विशिष्ट प्रकार की आपदा से पैरों की रक्षा भी करती हैं? दो आधुनिक दवाओं के वर्ग, जिन्हें GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट और SGLT2 इनहिबिटर के रूप में जाना जाता है, ने यह सिद्ध करके मधुमेह की देखभाल में क्रांति ला दी है कि वे जीवन बचा सकते हैं और दिल के दौरे को रोक सकते हैं। फिर भी, गंभीर धमनी रोग वाले रोगियों में अंगों को सुरक्षित रखने की उनकी विशिष्ट क्षमता एक रहस्य बनी रही, जिसमें कुछ शुरुआती, अलग-थलग चिंताओं ने यह संकेत दिया था कि वे विच्छेदन (amputation) के जोखिम को भी बढ़ा सकते हैं।
इसका उत्तर देने के लिए, इज़राइल और फिलिस्तीन के शोधकर्ताओं की एक टीम वास्तविक दुनिया के रोगी इतिहास के एक विशाल डिजिटल संग्रह की ओर मुड़ी। उन्होंने 13,471 वयस्कों के मेडिकल रिकॉर्ड्स का अध्ययन किया जिन्हें मधुमेह और पेरिफेरल आर्टरी डिजीज दोनों थे। इन रोगियों को लगभग छह वर्षों की अवधि तक ट्रैक किया गया, जो एक ऐसा समय अंतराल है जो यह देखने के लिए पर्याप्त लंबा है कि किन रोगियों में नए अवरोध विकसित हुए, किन्हें रक्त प्रवाह बहाल करने के लिए सर्जरी की आवश्यकता पड़ी, और किन्हें विच्छेदन या मृत्यु जैसी अंतिम त्रासदी का सामना करना पड़ा। शोधकर्ताओं ने केवल यह नहीं देखा कि किसने कौन सी गोली ली; उन्होंने सावधानीपूर्वक रोगियों को चार अलग-अलग श्रेणियों में विभाजित किया: वे जिन्होंने इन नई दवाओं में से कोई भी नहीं ली, वे जिन्होंने केवल पहले प्रकार की दवा ली, वे जिन्होंने केवल दूसरे प्रकार की दवा ली, और वे जिन्होंने दोनों को एक साथ लिया। उन्नत सांख्यिकीय विधियों का उपयोग करके समूहों को संतुलित करके—यह सुनिश्चित करते हुए कि आयु, वजन और अन्य स्वास्थ्य कारकों के अंतर परिणामों को प्रभावित न करें—वे दवाओं के वास्तविक प्रभाव को अलग कर सके।
निष्कर्ष उन रोगियों के लिए एक स्पष्ट और आश्वत करने वाली तस्वीर पेश करते हैं जो इस कठिन निदान का सामना कर रहे हैं। जिन्हें दोनों दवाओं के साथ उपचार मिला, उन्हें सबसे अधिक नाटकीय लाभ देखे गए। उन रोगियों की तुलना में जिन्हें दोनों दवाएं प्राप्त नहीं हुई थीं, दोनों उपचारों को लेने वाले समूह में एक प्रमुख प्रतिकूल अंग घटना (major adverse limb event) का शिकार होने की संभावना आधी थी, जो एक ऐसा शब्द है जिसमें ब्लॉकेज को बायपास करने के लिए आपातकालीन सर्जरी की आवश्यकता या अंग खोने की स्थिति शामिल है। एक प्रमुख विच्छेदन (major amputation), जिसे टखने के ऊपर पैर या टांग को हटाने के रूप में परिभाषित किया गया है, का जोखिम अनियंत्रित समूह में देखी गई जोखिम के केवल 30 प्रतिशत तक गिर गया। शायद सबसे आश्चर्यजनक प्रभाव उत्तरजीविता (survival) पर था; संयुक्त चिकित्सा (combined therapy) लेने वाले रोगियों में अध्ययन अवधि के दौरान किसी भी कारण से मृत्यु होने की संभावना बहुत कम थी, जिसमें उनकी मृत्यु का जोखिम अनुपचारित समूह की तुलना में एक चौथाई से भी कम हो गया।
डेटा ने व्यक्तिगत दवाओं पर भी स्पष्टता प्रदान की। जिन रोगियों ने केवल SGLT2 इनहिबिटर ली थी, उन्होंने अंग खोने या सर्जरी की आवश्यकता के जोखिम में समान, हालांकि थोड़ी कम स्पष्ट, कमी देखी। यह परिणाम विशेष रूप से महत्वपूर्ण है क्योंकि यह सीधे उन शुरुआती आशंकाओं को संबोधित करता है कि ये दवाएं पैरों को नुकसान पहुँचा सकती हैं। अध्ययन में खतरे के बढ़ते प्रमाण नहीं मिले; इसके बजाय, इसने एक सुरक्षात्मक प्रभाव का सुझाव दिया जो रक्त प्रवाह और वाहिका स्वास्थ्य (vessel health) को सुधारने की दवा की क्षमता के अनुरूप है। केवल GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट लेने वाले रोगियों ने भी बिना उपचार वाले लोगों की तुलना में अधिक समय तक जीवित रहे, जिससे उत्तरजीविता का एक मजबूत लाभ दिखा, हालांकि इस छोटे समूह में अंग-विशिष्ट परिणामों के लिए आंकड़े इतने सीमित थे कि अन्य समूहों की तरह निश्चित निष्कर्ष नहीं निकाले जा सके।
जब शोधकर्ताओं ने इन रोगियों की यात्रा को समय के साथ मैप किया, तो उपचारित और अनुपचारित समूहों के बीच का अंतर दृश्य रूप से स्पष्ट हो गया। अनुपचारित रोगियों का प्रतिनिधित्व करने वाले वक्र (curves) लगातार बढ़ते गए, जो विच्छेदन और मृत्यु के बढ़ते ज्वार को दर्शाते हैं, जबकि दवा लेने वालों के लिए, विशेष रूप से संयोजन (combination) के लिए, रेखाएं उल्लेखनीय रूप से स्थिर रहीं। यह सुझाव देता है कि दवाएं न केवल रक्त शर्करा के आंकड़ों का प्रबंधन कर रही हैं बल्कि सक्रिय रूप से संवहनी प्रणाली (vascular system) की अखंडता को भी संरक्षित कर रही हैं। अध्ययन के लेखकों का कहना है कि हालांकि ये परिणाम अवलोकन (observation) पर आधारित हैं और एक नियंत्रित प्रयोग की तरह कारण और प्रभाव को पूर्ण निश्चितता के साथ सिद्ध नहीं कर सकते, लेकिन हजारों रोगियों और कई वर्षों के फॉलो-अप में डेटा की निरंतरता अत्यंत प्रभावशाली है। यह शोध इस बात का पुख्ता प्रमाण प्रदान करता है कि मधुमेह और बंद धमनियों वाले रोगियों के लिए, इन दो आधुनिक उपचारों का संयोजन एक शक्तिशाली ढाल प्रदान करता है, जो अंगों को सुरक्षित रखता है और जीवन को उस तरह से बढ़ाता है जैसा कि अकेले मानक उपचार ने हासिल नहीं किया है।
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