Clinical Outcomes of 6-Fr vs 8-Fr Catheters in Percutaneous Transhepatic Gallbladder Drainage: A Propensity Score-Matched Analysis

तकनीकी सारांश: PTGBD में 6-Fr बनाम 8-Fr कैथेटर के नैदानिक परिणाम

समस्या विवरण
पर्क्यूटेनियस ट्रांसहेपेटिक गॉलब्लेडर ड्रेनेज (PTGBD) उच्च शल्य चिकित्सा जोखिम वाले रोगियों में एक्यूट कोलेसिस्टिटिस (acute cholecystitis) के लिए मानक हस्तक्षेप है। जबकि इस प्रक्रिया की तकनीकी सफलता दर उच्च है, इष्टतम कैथेटर व्यास अभी भी अनिर्धारित है। नैदानिक अभ्यास में आमतौर पर 6-Fr से 10-Fr तक के कैथेटर का उपयोग किया जाता है, जहाँ चयन अक्सर ऑपरेटर की प्राथमिकता और प्रभावकारिता एवं सुरक्षा के बीच संतुलन पर आधारित होता है। छोटे कैथेटर (जैसे, 6-Fr) सैद्धांतिक रूप से कम आक्रामक होते हैं लेकिन उनमें अपर्याप्त ड्रेनेज, अवरोध (occlusion) और विस्थापन (dislodgement) का जोखिम रहता है। इसके विपरीत, बड़े कैथेटर (जैसे, 8-Fr) बेहतर ड्रेनेज प्रदान कर सकते हैं लेकिन उनसे लिवर पैरेन्काइमल इंजरी और रक्तस्राव का जोखिम बढ़ सकता है। इस अध्ययन से पूर्व, PTGBD में नैदानिक परिणामों और सुरक्षा पर कैथेटर के व्यास के विशिष्ट प्रभाव के संबंध में साक्ष्य दुर्लभ थे।

कार्यप्रणाली
यह शोवा मेडिकल यूनिवर्सिटी फुजिगाओका अस्पताल में आयोजित एक एकल-केंद्रित, रेट्रोस्पेक्टिव ऑब्जर्वेशनल अध्ययन था, जिसमें 1 जनवरी, 2017 से 31 अगस्त, 2025 के बीच एक्यूट कैलकुलस कोलेसिस्टिटिस के लिए PTGBD कराने वाले रोगियों को शामिल किया गया था।

• कोहॉर्ट (Cohort): पित्त पथरी के कैंसर (gallbladder cancer), शीघ्र कोलेसिस्टेक्टोमी, गैर-6/8-Fr कैथेटर, या असंबद्ध शीघ्र मृत्यु के लिए बहिष्करण के बाद इस अध्ययन में 276 रोगियों को शामिल किया गया। रोगियों को 6-Fr समूह ($n=127$) और 8-Fr समूह ($n=149$) में विभाजित किया गया।
• सांख्यिकीय समायोजन: आधारभूत असंतुलन (विशेष रूप से एंटीथ्रॉम्बोटिक थेरेपी और ASA-PS स्कोर) को संबोधित करने के लिए, लेखकों ने 1:1 नियरस्ट-नेबर मैचिंग (बिना प्रतिस्थापन के) का उपयोग करके प्रोपेंसिटी स्कोर मैचिंग (PSM) का प्रयोग किया। इसके परिणामस्वरूप 71 जोड़े ($n=142$) का एक मैच किया गया कोहॉर्ट प्राप्त हुआ। निष्कर्षों को मान्य करने के लिए पूर्ण कोहॉर्ट पर एक माध्यमिक संवेदनशीलता विश्लेषण (sensitivity analysis) के रूप में इनवर्स प्रोबेबिलिटी ऑफ ट्रीटमेंट वेटिंग (IPTW) किया गया।
• परिणाम (Outcomes): प्राथमिक परिणाम 30 दिनों के भीतर या डिस्चार्ज/कैथेटर हटाने तक प्रतिकूल घटनाओं (AEs) की समग्र घटना थी, जिसे क्लैवियन-डिंडो (Clavien–Dindo) प्रणाली द्वारा वर्गीकृत किया गया था। माध्यमिक परिणामों में विशिष्ट प्रतिकूल घटनाएं (विस्थापन, अवरोध, रक्तस्राव, पित्त रिसाव), तकनीकी सफलता, नैदानिक सफलता (5 दिनों के भीतर बुखार, दर्द और ल्यूकोसाइटोसिस का समाधान), और 30-दिवसीय मृत्यु दर शामिल थे।
• परिभाषाएं: तकनीकी सफलता को पित्ताशय (gallbladder) में सफल कैथेटर प्लेसमेंट के रूप में परिभाषित किया गया था। नैदानिक सफलता के लिए सूजन संबंधी मार्करों के सामान्य होने और लक्षणों के समाधान की आवश्यकता थी।

प्रमुख परिणाम
प्रोपेंसिटी स्कोर-मैच्ड कोहॉर्ट में:

• प्रतिकूल घटनाएं (Adverse Events): 6-Fr समूह में 8-Fr समूह की तुलना में काफी अधिक समग्र AE दर देखी गई (28.2% बनाम 9.9%; रिस्क डिफरेंस [RD] 0.18; रिलेटिव रिस्क [RR] 2.85; $p=0.009$)।
• विशिष्ट प्रतिकूल घटनाएं: कैथेटर विस्थापन 6-Fr समूह में अधिक बार हुआ (19.7% बनाम 9.9%), हालांकि यह सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं था ($p=0.146$)। 6-Fr समूह में 4.2% मामलों में कैथेटर अवरोध (occlusion) हुआ, जबकि 8-Fr समूह में यह 0% था। रक्तस्राव या पित्त रिसाव में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं देखा गया। सभी रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटनाएं क्लैवियन-डिंडो ग्रेड I या II थीं; कोई गंभीर प्रतिकूल घटना नहीं हुई।
• नैदानिक सफलता: 8-Fr समूह ने 100% की उच्च नैदानिक सफलता दर प्राप्त की, जबकि 6-Fr समूह में यह 91.5% थी (RD −0.08; $p=0.041$)।
• तकनीकी सफलता और मृत्यु दर: दोनों समूहों में तकनीकी सफलता 100% थी। 30-दिवसीय मृत्यु दर में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था (6-Fr में 1.4% बनाम 8-Fr में 2.8%; $p>0.999$)।
• संवेदनशीलता विश्लेषण: IPTW विश्लेषण ने प्राथमिक निष्कर्षों की पुष्टि की, जिसमें 6-Fr समूह में काफी अधिक AE दर और कम नैदानिक सफलता दिखाई दी, जो परिणामों की मजबूती को पुख्ता करती है।

प्रमुख योगदान
यह अध्ययन PTGBD में 6-Fr बनाम 8-Fr कैथेटर की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर तुलनात्मक डेटा प्रदान करता है, जो कि पहले एक ऐसा विषय था जिसमें मजबूत साक्ष्य का अभाव था। यह इस पारंपरिक नैदानिक धारणा को चुनौती देता है कि छोटे कैथेटर उच्च जोखिम वाले रोगियों के लिए स्वाभाविक रूप से सुरक्षित होते हैं। निष्कर्ष बताते हैं कि छोटे कैथेटर का सैद्धांतिक सुरक्षा लाभ व्यवहार में कम प्रतिकूल घटनाओं में परिवर्तित नहीं होता है; बल्कि, 6-Fr कैथेटर विस्थापन और अवरोध की उच्च दरों से जुड़े थे, जिससे नैदानिक सफलता कम हुई। यह अध्ययन रेखांकित करता है कि एक्यूट कोलेसिस्टिटिस में पाए जाने वाले चिपचिपे मवाद (viscous purulent material) के संदर्भ में कैथेटर का व्यास ड्रेनेज दक्षता और स्थिरता का एक महत्वपूर्ण निर्धारक है।

महत्व और दावे
लेखक निष्कर्ष निकालते हैं कि एक्यूट कैलकुलस कोलेसिस्टिटिस वाले रोगियों में PTGBD के लिए 8-Fr कैथेटर, 6-Fr कैथेटर की तुलना में कम प्रतिकूल घटनाओं और उच्च नैदानिक सफलता दर से जुड़े हैं। हालांकि नैदानिक सफलता में पूर्ण अंतर मामूली है, लेकिन प्रतिकूल घटनाओं में कमी सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण है। यह शोध पत्र तर्क देता है कि नैदानिक संदर्भ के आधार पर 8-Fr कैथेटर एक उचित प्रथम-पंक्ति विकल्प हो सकता है, क्योंकि यह तकनीकी कठिनाई या प्रक्रियात्मक मृत्यु दर को बढ़ाए बिना ड्रेनेज दक्षता और कैथेटर स्थिरता का संतुलन प्रदान करता है। लेखक अध्ययन की सीमाओं को स्वीकार करते हैं, जिसमें रेट्रोस्पेक्टिव प्रकृति, संभावित अवशिष्ट कन्फाउंडिंग (residual confounding), और एकल-केंद्रित डिज़ाइन शामिल है, लेकिन वे दावा करते हैं कि PSM और IPTW विश्लेषणों में सुसंगत परिणाम उनके निष्कर्षों की वैधता का समर्थन करते हैं।