Real-World Diagnostic Accuracy of Fully Autonomous, FDA-Approved Artificial Intelligence Systems for Diabetic Retinopathy Screening in the United States: A Systematic Review and Meta-Analysis
Questa revisione sistematica e meta-analisi di cinque studi reali statunitensi che coinvolgono oltre 108.000 incontri di screening rivela che, sebbene i sistemi di IA completamente autonomi e approvati dalla FDA per la retinopatia diabetica mantengano un'elevata sensibilità (95,8%), la loro specificità (83,5%) presenti una sostanziale variabilità tra i diversi contesti clinici, indicando che le prestazioni dei trial pivotali potrebbero non generalizzarsi uniformemente alla pratica del mondo reale.