Lidocaine-impregnated compress before trigger finger ultrasound-guided corticosteroid injection to reduce per-procedural pain: a randomized controlled trial (SAUTYLO)

Sintesi Tecnica: Compressa Impregnata di Lidocaina per la Riduzione del Dolore durante l'Iniezione per Dito a Scatto

Problematica
Il dito a scatto (tenosinovite stenosante) è una comune condizione muscoloscheletrica che colpisce fino al 3% della popolazione generale, spesso trattata con iniezioni di corticosteroidi guidate da ecografia. Sebbene efficace, questa procedura è frequentemente riportata come dolorosa, con livelli di dolore periprocedurale che raggiungono fino a 7/10 sulla scala numerica. Esistono varie strategie per mitigare questo dolore, tra cui l'iniezione di anestetici locali miscelati con corticosteroidi. Tuttavia, l'efficacia dell'applicazione di una compressa impregnata di lidocaina sulla pelle prima dell'iniezione per ridurre il dolore periprocedurale non è stata rigorosamente valutata negli adulti con dito a scatto. Studi precedenti sull'applicazione topica di lidocaina in altri contesti hanno prodotto risultati inconcludenti, e la formulazione specifica della soluzione di lidocaina iniettabile applicata come compressa potrebbe non penetrare efficacemente la barriera dermo-epidermica.

Metodologia
Lo studio, denominato SAUTYLO, è stato un trial controllato randomizzato, in doppio cieco e monocentrico, condotto presso l'Ospedale Cochin di Parigi, Francia, tra giugno 2022 e giugno 20 l23.

• Partecipanti: Sono stati arruolati 56 individui (60 dita) sottoposti a iniezione di corticosteroidi guidata da ecografia per dito a scatto. I criteri di inclusione richiedevano che i partecipanti fossero maggiorenni, avessero una diagnosi clinica di dito a scatto e fornissero un consenso scritto. I criteri di esclusione includevano iniezioni recenti di corticosteroidi, allergie a lidocaina o cortisone e disturbi cognitivi che impedissero la valutazione.
• Intervento: I partecipanti sono stati randomizzati con rapporto 1:1 in due gruppi.
  • Gruppo Sperimentale (n=30): Ha ricevuto una compressa impregnata con 10 ml di soluzione di lidocaina 20 mg/ml applicata nel sito di iniezione 15 minuti prima della procedura.
  • Gruppo di Controllo (n=30): Ha ricevuto una compressa impregnata con 10 ml di soluzione salina applicata in modo simile.
  • Le compresse sono state preparate da un farmacista (non in cieco) ma applicate da un operatore in cieco. Entrambe le soluzioni erano identiche per volume, colore ed ecogenicità.
• Procedura: Tutte le iniezioni sono state eseguite da due radiologi certificati utilizzando una tecnica sagittale ricorrente standardizzata sotto guida ecografica. L'iniezione consisteva in 1–2 ml di lidocaina all'1% miscelata con 1 ml di prednisolone acetato allo 2,5%.
• Esiti:
  • Esito Primario: Dolore massimale periprocedurale auto-riportato su una scala numerica (NRS) da 0 a 100, misurato immediatamente dopo la procedura.
  • Esiti Secondari: Accettabilità del dolore auto-riportata sia dal partecipante che dall'operatore (NRS 0–100).
  • Sicurezza: Gli eventi avversi sono stati monitorati tramite domande aperte.
• Analisi Statistica: È stata eseguita un'analisi intention-to-treat. Lo studio è stato dimensionato per rilevare una differenza clinica minima importante di 15 mm sulla scala del dolore con una potenza dell'80%. I confronti hanno utilizzato i test t di Student o di Wilcoxon, mentre modelli di regressione lineare sono stati utilizzati per le regolazioni (età, BMI, genere).

Risultati Chiave

• Demografia: L'età media dei partecipanti era di 64,5 anni (SD 11,3), con un rapporto maschi-femmine di 1:3.
• Esito Primario: Non vi è stata alcuna differenza statisticamente significativa nel dolore massimale periprocedurale tra il gruppo lidocaina (media 33,7, SD 22,2) e il gruppo salina (media 29,0, SD 19,0) (p = 0,497).
• Esiti Secondari: Non sono state trovate differenze significative nelle valutazioni dell'accettabilità del dolore tra i due gruppi, né dal punto di vista del partecipante (p = 0,461) né dal punto di vista dell'operatore (p = 0,930).
• Sicurezza: Non sono stati riportati eventi avversi in nessuno dei due gruppi.

Significatività e Rivendicazioni
L'articolo conclude che l'applicazione di una compressa impregnata di lidocaina 15 minuti prima dell'iniezione di corticosteroidi guidata da ecografia non ha ridotto il dolore massimale periprocedurale rispetto a una compressa impregnata di soluzione salina.

Gli autori offrono diverse interpretazioni di questi risultati:

1. Limitazioni della Formulazione: La soluzione di lidocina iniettabile utilizzata potrebbe non essere efficace per la penetrazione transdermica entro 15 minuti, poiché non è progettata per superare la barriera dermo-epidermica, risultando non più efficace del placebo (soluzione salina) in questo contesto.
2. Livelli di Dolore Inaspettatamente Bassi: Contrariamente alla letteratura precedente e alla loro stessa esperienza clinica, i livelli di dolore complessivi erano bassi e l'accettabilità della procedura era elevata. Gli autori ipotizzano che ciò possa essere dovuto all'effetto idratante della compressa che riduce la sensibilità cutanea, a effetti placebo contestuali o all'alto livello di competenza dei radiologi esperti che hanno eseguito le iniezioni.
3. Prospettiva Futura: Gli autori suggeriscono che i bassi livelli di dolore osservati nel gruppo salino giustifichino ulteriori indagini sull'effetto specifico dell'idratazione cutanea sulla percezione del dolore, indipendentemente da eventuali effetti farmacologici o placebo.

Lo studio riconosce i limiti, tra cui il design monocentrico, il piccolo campione e il fatto che la dose di lidocaina e la durata dell'applicazione si basavano sull'esperienza clinica piuttosto che su dati ottimizzati per questa specifica indicazione.