Beyond Organic Synthesis: Impurity, Oxidative, and Solid-State Challenges in Pharmacopoeial-Grade Droperidol API Development
본 논문은 드로페리돌을 사례 연구로 사용하여, 약전 규격의 API를 일관되게 제조하기 위해서는 특정 불순물을 특성화하여 기전적 통찰과 견고한 관리 전략에 정보를 제공함으로써 불순물 생성, 산화적 분해, 고체 상태 거동을 포함한 상호 연결된 공정 과제들에 대한 통합적인 이해가 필요함을 입증한다.