Perceptions of Healthcare Workers Towards Biospecimen Donation and Biobank Governance in Pakistan: A Cross-Sectional Study

기술 요약: 파키스탄 의료 종사자들의 생체 시료 기증 및 바이오뱅크 거버넌스에 대한 인식

문제 제기
바이오뱅크는 질병 예방, 조기 발견, 개인 맞춤형 치료를 가능하게 하는 생물학적 표본 저장으로서 의생명 연구의 필수적인 인프라이다. 그러나 파키스키스탄과 같은 저·중소득 국가(LMIC)에서 바이오뱅크의 설립과 지속 가능성은 윤리적, 법적, 사회적 문제(ELSI)로 인해 어려움을 겪고 있다. 여기에는 개인정보 보호, 고지된 동의(informed consent), 표본 소유권, 상업화, 그리고 종교적 부합성에 대한 우려가 포함된다. 기존 문헌은 기증자와 환자의 관점을 광범위하게 다루고 있으나, 의료 종사자(HCW)의 견해를 이해하는 데에는 상당한 공백이 존재한다. 의료 종사자는 일차적인 모집자이자 신뢰할 수 있는 중개자이며, 잠재적인 기증자이기도 하기에 바이오뱅킹 생태계의 핵심적인 촉진자이다. 이들의 기초 지식, 윤리적 인식, 그리고 개인적인 기증 의지는 모집률, 동의의 질, 그리고 바이오레포지토리(biorepository)의 장기적 존속에 직접적인 영향을 미친다. 본 연구는 바이오뱅킹이 태동하고 있으나 독특한 문화적, 규제적 과제에 직면한 지역인 파키스탄에서 의료 종사자의 관점에 관한 데이터가 부족하다는 점을 다룬다.

연구 방법론
본 연구는 파키스탄 전역의 의료 종사자 249명을 대상으로 설문조사를 실시하는 전국 단위의 단면 연구 설계(cross-sectional design)를 채택하였다. 연구 대상은 공공 및 민간 기관의 의사, 간호사, 병리 의사, 임상병리사, 그리고 의료 전문직 종사자(의대 3학년 이상)를 포함하였다. 참가자들은 기관 메일링 리스트, 의료 관련 WhatsApp 그룹, 전문 네트워킹 플랫폼(예: LinkedIn)을 통한 목적적 편의 추출법(purposive convenience sampling)을 통해 모집되었다.

데이터 수집에는 Abdelhafiz 등(2021)의 이전 연구를 변형하여 구조화된 자가 기입형 전자 설문지를 사용하였다. 설문 도구 사용 전, 기초적인 이해를 돕기 위해 바이오뱅킹에 대한 짧은 교육적 소개를 선행하였다. 설문지는 세 가지 주요 섹션으로 구성되었다:

1. 사회 인구학적 정보: 연령, 성별, 직업적 역할, 기관 유형.
2. 사전 지식: "바이오뱅킹"이라는 용어에 대한 인지도 및 파키스탄 내 바이오뱅크 존재 여부.
3. 인식 및 태도: 5점 리커트 척도(1 = 매우 그렇지 않다 ~ 5 = 매우 그렇다)를 통해 다음 세 영역을 평가하였다:
   • 개인정보 보호, 공유 및 접근 문제.
   • 바이오뱅크의 거버넌스.
   • 동의 및 참여자의 권리.

통계 분석은 IBM SPSS Statistics(버전 26)를 사용하여 수행되었다. 범주형 변수는 빈도와 백분율로 보고되었으며, 변수 간의 연관성은 카이제곱 검정(Chi-square) 또는 피셔의 정확 검정(Fisher's exact test)을 통해 테스트되었고, 통계적 유의성은 p < 0.05로 설정되었다. 윤리적 승인은 King Edward Medical University의 기관 생명윤리위원회(IRB)로부터 받았으며, 모든 참가자는 서면 동의를 제공하였다.

주요 결과
연구 결과, 바이오뱅킹에 대한 우호적인 태도와 구체적인 인식 격차 사이의 이분법적 구조가 드러났다.

• 인지도 및 지식: 응답자의 36.9%만이 이전에 "바이오뱅킹"이라는 용어를 들어본 적이 있었으며, 30.1%만이 파키스탄 내 바이오뱅크의 존재를 알고 있었다. 사전 지식은 젊은 연령층(20~29세, p=0.045), 여성(p=0.034), 의사 신분(p=0.007)과 유의미한 상관관계가 있었다.
• 일반적 태도: 제한된 인지도에도 불구하고 대다수는 긍정적인 견해를 보였다. 82.3%가 바이오뱅크가 의생명 연구에 차이를 만든다는 데 동의했고, 81.5%가 새로운 치료법을 위한 중요성을 인정했으며, 77.9%가 새로운 진단법 개발에서의 역할을 인식했다.
• 의지와 종교적 부합성: 개인적 참여에 대해서는 불확실성이 팽배했다. 42.9%만이 자신에게 직접 샘플을 기증하거나 친척에게 기증을 요청할 의사가 있다고 답했다. 특히, 48.9%가 샘플 기증이 종교적 신념과 부합하는지 여부에 대해 불확실하다고 답했는데, 이는 이슬람교가 다수인 맥락에서 중요한 장벽임을 시사한다.
• 거버넌스 및 개인정보 보호:
  • 투명성: 69.9%가 샘플 배분을 위한 투명한 정책의 존재를 지지했다.
  • 데이터 공유: 67.5%가 부수적 발견(incidental findings)이 담당 의사에게 전달되어야 한다고 믿었다. 그러나 30.5%는 DNA 기증을 통해 자신의 신원이 밝혀질 수 있다는 우려를 표명했으며, 36.6%는 중립적인 입장을 취했다.
  • 상업화: 데이터의 보험사 공유에 대해서는 낮은 동의율(35.3%)을 보였고, 상업/제약 회사와의 데이터 공유에 대해서는 중간 정도의 동의율(46.6%)을 보였다.
  • 소유권: 의견이 갈렸다. 39.4%는 바이오뱅크가 저장된 샘플을 소유한다고 믿었으나, 48.6%는 소유자가 아닌 관리자(custodians)로서의 역할을 본다고 보았다.
• 동의 모델: 79.9%는 기증자가 샘플 사용에 대해 상세히 안내받아야 한다고 믿었으며, 77.9%는 안전한 보관의 필요성을 강조했다. 반면, 포괄적 동의(모든 미래의 연구 용도를 특정하지 않는 방식)가 적절하다는 데 동의한 비율은 47.0%에 불과하여, 구체적인 고지된 동의에 대한 선호도를 나타냈다.

주요 기여
본 연구는 파키스탄 내 여러 전문직 집단을 대상으로 의료 종사자의 바이오뱅킹에 대한 인식을 체계적으로 평가한 첫 사례이다. 주요 기여는 다음과 같다:

1. 지식 격차 식별: 비의사 의료 종사자(간호사, 보건 의료 인력, 학생)와 의사 간의 낮은 기초 인지도를 정량화하였으며, 이는 현재의 교육 과정이 불충분함을 시사한다.
2. 종교적 불확실성 강조: 종교적 부합성을 주요한 주저 요인으로 지목하였으며, 거의 절반에 가까운 응답자가 이슬람 원칙에 따른 생체 시료 기증의 허용 여부에 대해 불확실해한다는 점을 밝혀냈다.
3. 거버넌스 통찰: 상업화, 데이터 프라이버시, 샘플 소유권에 관한 구체적인 우려를 드러냈으며, 이는 현지 거버넌스 정책 수립에 중요하다.
4. 인구통계학적 상관관계: 젊고 여성이며 의사인 응답자가 사전 지식을 가질 가능성이 높음을 입증하여, 초기 교육적 개입을 위한 타겟 인구 집단을 제시하였다.

의의 및 주장
저자들은 파키스탄 의료 종사자들이 바이오뱅킹 개념에 대해 우호적인 태도를 보이고 있음에도 불구하고, 인지도 부족, 종교적 불확실성, 불분려한 거버넌스 체계가 이러한 계획의 지속 가능성을 위협하고 있다고 주장한다. 본 연구는 파키스탄의 견고한 국가적 바이오뱅크 정책 개발을 위해 다음과 같은 다각적 접근이 필요하다고 제언한다:

• 표적 교육: 지식 격차를 해소하기 위해 학부 및 대학원 의학 커리큘럼에 바이오뱅킹을 통합하고, 구조화된 강좌와 워크숍을 실시해야 한다.
• 종교적 참여: 종교적 허용성을 명확히 하기 위해 종교 학자들과 적극적으로 협의하고, 48.9%의 종교적 부합성 불확실성을 해결하기 위해 동의서에 종교적으로 민감한 언어를 통합해야 한다.
• 투명한 거버넌스: 샘플 소유권(관리자 대 소유자), 데이터 공유 프로토콜, 혜택 공유 메커니즘을 명확히 정의하는 국가 가이드라인을 수립하여 신뢰를 구축해야 한다.

본 논문은 교육, 종교적 대화, 정책 명확화를 통해 이러한 특정 장벽들을 해결하는 것이 신뢰를 구축하고, 장기적인 참여를 보장하며, 파키스탄의 헬스케어 연구 인프라에 바이오뱅킹을 성공적으로 통합하는 데 필수적이라고 결론짓는다. 저자들은 단면 연구 설계와 편의 추출법의 사용으로 인해 일반화에 한계가 있을 수 있음을 언급하며, 교육 및 정책 개입의 효과를 측정하기 위한 향후 종단적 연구 및 개입 기반 연구를 촉구하였다.