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Intravitreal Dexamethasone Implant versus Ranibizumab versus Ranibizumab Combined with Dexamethasone Implant for Macular Edema Secondary to Retinal Vein Occlusion

망막 정맥 폐쇄 관련 황반 부종에 대해 유리체 내 덱사메타손 임플란트, 라니비주맙, 그리고 이들의 병용 요법을 비교한 이 이중 맹검, 무작위 연구는 모든 치료법이 시력을 개선하고 망막 두께를 감소시켰으나, 병용 요법은 라니비주맙 단독 요법에 비해 주사 횟수는 적으면서도 지속적인 효능을 제공하는 한편 안압 상승 및 백내장 진행의 위험은 더 높다는 것을 발견했다.

원저자: Yan Qi, Yuerong Wang, Xiaoli Xing, Kunkun Zheng, Hanyi Yang, Xiubin Ma

게시일 2026-10-18

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CC BY 4.0

원저자: Yan Qi, Yuerong Wang, Xiaoli Xing, Kunkun Zheng, Hanyi Yang, Xiubin Ma

원본 논문은 CC BY 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/) 라이선스로 제공됩니다. ✨ 이것은 아래 논문에 대한 AI 생성 설명입니다. 저자가 작성하거나 승인한 것이 아닙니다. 기술적 정확성을 위해서는 원본 논문을 참조하세요. 전체 면책 조항 읽기

눈 뒤쪽으로 산소와 영양분을 전달하는 아주 작고 섬세한 관들의 네트워크를 상상해 보십시오. 이는 마치 정원의 관수 시스템과 같습니다. 이 관들 중 하나가 막히면 액체가 역류하여 망막의 중심부로 새어 들어가게 되며, 이는 황반 부종이라고 알려진 부종을 일으킵니다. 망막 정맥의 폐쇄에서 기인하는 이 질환은 성인 시력 상실의 주요 원인입니다. 이러한 폐쇄에 대한 신체의 반응에는 두 가지 주요 문제가 포함됩니다. 바로 혈관을 투과성 있게 만드는 화학 물질의 급증과, 조직을 더욱 손상시키는 염증의 파동입니다. 수년 동안 의사들은 이 누출을 막기 위해 눈에 직접 약물을 주입하여 이를 치료해 왔지만, 현재의 옵션들은 종종 빈번한 병원 방문을 요구하며, 다음 투여 시기가 오기 전에 부종이 다시 나타나기도 합니다.

중국 칭다오 안과 병원의 연구팀은 이 부종을 관리하는 더 나은 방법을 찾기 위해 노력했습니다. 그들은 누출을 막는 약물과 염증을 가라앉히는 약물, 이 두 가지 서로 다른 유형의 약물을 결합하는 것이 각각을 단독으로 사용하는 것보다 더 효과적일지 궁금해했습니다. 이를 테스트하기 위해, 그들은 방금 이 유형의 눈 부종을 진단받은 260명의 환자를 대상으로 대규모의 정밀하게 통제된 연구를 조직했습니다. 환자들은 다섯 그룹으로 나뉘어 각기 약간씩 다른 치료 계획을 받았습니다. 어떤 이들은 표준적인 항누출 약물만을 받았고, 어떤 이들은 항염증 임플란트만을 받았으며, 또 다른 이들은 두 약물을 서로 다른 시기에 혼합하여 받았습니다. 연구원들은 1년 동안 이 환자들을 추적 관찰하며 시력을 확인하고, 망막의 두께를 측정하며, 각 환자가 필요한 주사 횟수를 계산했습니다.

결과에 따르면 모든 치료법이 도움이 되었으나, 투여 시기와 조합이 매우 중요했습니다. 치료 초기 단계에서 항누출 약물과 항염증 임플란트를 혼합하여 투여받은 환자들은 한 가지 종류의 약물만 받은 환자들보다 시력이 더 빠르게 개선되었고 망막 부종도 더 효과적으로 감소했습니다. 구체적으로, 첫 달에 두 가지 약물을 모두 받은 그룹이 두 번째 달까지 시각적 선명도와 망막 두께에서 가장 극적인 개선을 보였습니다. 이는 누출과 염증을 동시에 공격하는 것이 한 가지 문제만을 치료하는 것보다 더 강력한 효과를 만든다는 것을 시사합니다. 또한, 항염증 임플란트를 받은 환자들은 표준 약물만을 받은 환자들에 비해 1년 동안 주사를 훨씬 적게 맞았습니다. 표준 약물은 환자당 평균 거의 7회의 주사가 필요했던 반면, 임플란트를 받은 그룹은 약 3회만을 필요로 했으므로, 이는 병원 방문 횟수와 일상생활의 방해를 줄여주었습니다.

하지만 이 더 강력한 조합에는 대가가 따랐습니다. 항염증 임플란트는 부종을 줄이고 더 오래 지속되는 데는 효과적이었지만, 부작용의 위험이 더 높았습니다. 임플란트를 받은 환자들은 일시적인 안압 상승이나 눈의 자연 수정체가 흐려지는 현상인 백내금의 악화를 경험할 가능성이 더 높았습니다. 반면, 표준 항누출 약물만을 받은 환자들은 이러한 부작용이 거의 없었습니다. 연구 결과, 조합 요법은 우수한 시력 이득과 더 적은 시술 횟수를 제공했지만, 의사들은 이러한 특정 위험 요소들을 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 연구원들은 많은 환자에게 있어, 두 가지 약물을 병용하여 시작하는 것이 정기적인 검진을 통해 잠재적인 안압 상승과 백내금 진행을 관리한다는 전제하에, 빠르고 지속적인 회복을 위한 최선의 기회를 제공한다고 결론지었습니다. 이 접근 방식은 빠른 결과와 강력한 효과에 대한 욕구와 부작용 최소화의 필요성 사이에서 균형을 맞추는, 보다 개인화된 케어로의 전환을 의미합니다.

기술 요약: 망막 정맥 폐쇄로 인한 황반 부종에 대한 유리체 내 덱사메타손 임플란트, 라니비주맙, 그리고 덱사메타손 임플란트를 병용하는 라니비주맙의 비교

문제 제기
망막 정맥 폐쇄(RVO)는 시각 장애의 주요 원인이며, 황반 부종(RVO-ME)은 시력 상실의 핵심 기전이다. 그 병태생리에는 혈관 내피 성장 인자(VEGF)의 상향 조절과 염증 매개체가 모두 관여한다. 유리체 내 항-VEGF 제제(예: 라니비주맙)는 표준 1차 치료법이지만, 반감기가 짧아 빈번한 주사가 필요하며 이는 환자에게 부담을 준다. 반면, 덱사메타손(DEX) 임플란트는 지속적인 방출과 항염증 효과를 제공하지만, 안압(IOP) 상승 및 백내장 진행의 위험이 있다. 현재 RVO-ME의 다요인적 특성을 해결하기 위해 이러한 치료법들을 결합하는 최적의 타이밍이나 효능, 특히 초기 병용 요법이 단독 요법에 비해 시너지 효과를 가진 구조적 및 기능적 개선을 가져오는지에 대해서는 합의된 바가 없다.

연구 방법
본 연구는 칭다오 제일의과대학교 산둥 제일 의과대학 칭다오 안과에서 실시된 이중 맹검, 무작위, 비교 시험이며, 중국 임상시험 등록 센터(ChiCTR2100042682)에 등록되었다.

대상: 2021년 1월부터 2023년 12월 사이에 RVO-ME 최초 진단을 받은 환자 260안(98 CRVO, 162 BRVO)을 대상으로 하였다.
연구 설계: 환자들을 다섯 가지 치료 그룹으로 무작위 배정하였다:
1. 라니비주맙 단독 요법: 3개월간 매월 로딩 용량 투여 후 필요 시(PRN) 주사.
2. 라니비주맙 + DEX (1개월 차): 첫 달에 라니비주맙과 DEX 임플란트를 연속적으로 주사한 후, PRN 재치료 시행.
3. 라니비주럽 + DEX (2개월 차): 1개월 차에는 라니비주맙, 2개월 차에는 라니비주맙과 DEX를 연속적으로 주사.
4. 라니비주맙 + DEX (3개월 차): 1, 2개월 차에는 라니비주맙, 3개월 차에는 라니비주맙과 DEX를 연속적으로 주사.
5. DEX 단독 요법: 첫 달에 DEX 임플란트를 투여한 후, PRN 재치료 시행.
결과 측정 항목: 최대 교정 시력(BCVA), 중심 망막 두께(CRT), 주사 횟수(NOI), 안압(IOP), 백내장 진행 정도를 기저치 및 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12개월 차에 평가하였다.
통계 분석: 데이터는 SPSS v23.0을 사용하여 분석되었으며, 비교를 위해 Wilcoxon 순위 합 검정을 사용하였고, 통계적 유의성은 $p < 0.05$ 로 정의하였다.

주요 결과

시력 (BCVA): 모든 그룹에서 기저치 대비 유의미한 BCVA 개선이 나타났다. 12개월 추적 관찰 시점에서 다섯 그룹 간에 통계적으로 유의미한 차이가 존재했다 ( $p = 0.009$ ). 그룹 2(1개월 차 라니비주맙 + DEX)는 그룹 1(라니비주맙 단독), 그룹 4, 그룹 5와 비교하여 우수한 BCVA 결과를 보였다 ( $p < 0.05$ ).
구조적 결과 (CRT): 모든 치료법은 CRT를 유의하게 감소시켰다. 그룹 2는 그룹 1, 4, 5와 비교하여 평균 CRT 감소가 가장 뚜렷했다 ( $p < 0.05$ ). CRVO 환자의 경우, 여러 시점(2, 3, 4, 5, 9, 12개월)에서 BCVA 및 CRT에 대한 유의미한 그룹 간 차이가 관찰되었으나, 6개월 차에는 BCVA 차이가 유의하지 않았다.
주사 부담: 주사 횟수는 그룹 간에 유의미한 차이를 보였다 ( $p < 0.01$ ). DEX 단독 요법(그룹 5)과 그룹 2가 가장 적은 주사 횟수(CRVO/BRVO 기준 약 3.1~3.4회)를 필요로 했으며, 라니비주맙 단독 요법(그룹 1)이 가장 많은 주사(CRVO 6.8회, BRVO 6.3회)를 필요로 했다.
안전성 프로파일:
- 안압 (IOP): 높은 안압은 라니비주맙 단독 요법(그룹 1)에 비해 DEX 포함 그룹(그룹 2~5)에서 유의하게 더 빈번하게 발생했다. 평균 안압은 DEX 투여군에서 주사 후 2개월 차에 정점(24.1 ± 8.7 mmHg)에 도달했으나, 12개월 차에는 기저치 수준으로 돌아왔다. 모든 사례는 점안제로 관리되었다.
- 백내장: 백내장 진행은 라니비주맙 단독 요법 그룹의 0%와 비교하여 DEX 그룹에서 유의하게 높았다 (6.67% ~ 13.0%, $p < 0.01$ ).

의의 및 주장
저자들은 라니비주맙과 덱사메타손의 조기 병용 투여(특히 첫 달)가 RVO-ME 환자에게 시너지 효과를 제공한다고 주장한다. 본 연구는 이 접근법이 항-VEGF 제제의 빠른 발현 효과와 코르티코스테로이드의 지속적인 항염증 효과를 활용하여, 단독 요법이나 지연된 병용 전략보다 우수한 시력 및 구조적 부종 감소를 이끌어낸다고 결론짓는다.

본 논문은 두 가지 뚜렷한 장점을 강조한다:

효능: 병용 요법(그룹 2)은 최상의 기능적 및 구조적 결과를 달성했다.
치료 부담: DEX 기반 요법은 필요한 주사 횟수를 유의하게 줄여, 시술 관련 합병증(예: 내안구염)의 위험을 낮추고 환자의 경제적, 물류적 부담을 완화할 수 있다.

그러나 저자들은 이러한 이점이 높은 안압 및 백내장 발생과 같은 스테로이드 관련 부작용이라는 절충안(trade-offs)을 동반한다는 점을 겸허히 언급하였다. 또한, 본 연구의 한계로 상대적으로 작은 표본 크기, 12개월의 짧은 추적 관찰 기간, 단일 센터 설계 등을 언급하며, 이러한 발견을 검증하고 최적의 재주사 타이밍을 결정하기 위해서는 더 큰 규모의 코호트를 대상으로 한 추가 연구가 필요함을 시사하였다.

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