Comparable endpoint decisions in accelerated approval: a public docket and a duty to reconcile
Dit artikel betoogt dat het versnelde goedkeuringsproces van de FDA een gestructureerd mechanisme mist voor het vergelijken en verzoenen van eindpuntbeslissingen over verschillende aanvragen, en stelt de oprichting van een openbaar dossier van acceptaties en weigeringen van eindpunten voor, samen met een onafhankelijke jaarlijkse verzoeningsbeoordeling, om dit architecturale tekort aan te pakken zonder de toegang tot behandelingen te belemmeren.