Do Data Monitoring Committees Scale with Clinical Trial Risk? A Large-Scale Evaluation of Oversight Gaps in ClinicalTrials.gov
Esta avaliação em larga escala de mais de 280.000 registros do ClinicalTrials.gov revela que, embora o uso de Comitês de Monitoramento de Dados (DMC) relatados nos registros aumente com o risco do ensaio, uma lacuna estrutural significativa persiste, com a maioria dos ensaios de alto risco carecendo de supervisão relatada por DMC.