Vanderbilt Integrated Community TMS for Opioid Recovery (VICTORY): Study protocol for a randomized, controlled trial of non-invasive brain stimulation to reduce craving in people with opioid use disorder
本研究方案概述了一项随机、单盲、伪刺激对照试验，旨在调查每周一次针对左侧背外侧前额叶皮层的间歇性爆发式 脉冲刺激（iTBS）是否能减少正在接受丁丙诺啡维持治疗的阿片类药物使用障碍患者的渴求感和阿片类药物使用，同时通过神经影像学检查探讨相关的神经机制。
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对于数百万人而言，从阿片类药物使用障碍中恢复的道路是由一种名为丁 unique 丙烯啡债（buprenorphine）的药物铺就的。这种药物是一种强大的工具，它能让身体免受戒断反应带来的剧烈生理痛苦，并显著降低致命过量的风险。然而，即便身体已经稳定且安全，大脑往往仍会困在强烈的欲望循环之中。这种渴望不仅仅是一个转瞬即逝的想法；它是一种强大的、持续的驱动力，可以凌驾于逻辑之上，导致人们重新使用药物，从而破坏通过药物治疗所取得的进展。科学家早已知晓，这种冲动根植于大脑的布线，特别是连接负责决策的区域与负责奖励和习惯的区域之间的回路。近年来，研究人员开始探索一种利用磁脉冲来温和重塑这些回路的非侵入性方法，这种技术被称为经颅磁刺激（TMS）。虽然这种方法已经帮助了抑郁症和吸烟成瘾患者，但其在平息阿片类药物使用障碍所特有的、压倒性的渴望方面的潜力，仍是一个等待解答的问题。
由田纳西州范德比尔特大学医学中心和一家私人诊所的研究人员领导的 VICTORY 研究，旨在测试特定模式的磁脉冲是否能帮助人们坚持康复之路。该团队正在进行一项精心控制的实验，涉及多达 120 名目前正在服用丁 unique 丙烯啡债的人士。目标是观察增加每周一次的脑部刺激疗程，是否比一种看起来和听起来完全一样但并不传递磁能量的假治疗更能有效减少对阿片类药物的使用欲望。研究人员将重点放在一个被称为左背外侧前额叶皮层的特定大脑区域，这是一个涉及自我控制和决策的区域。他们使用的是一种被称为间歇性爆发式θ波刺激（intermittent theta burst stimulation）的模式，这种模式通过传递短促、快速的磁能爆发，旨在加强脑细胞之间的连接。
为了确定这种方法是否有效，研究将参与者分为两组。一组接受活跃的磁治疗，而另一组接受伪刺激（sham）治疗，在伪刺激中，机器虽然开启，但线圈被翻转，使得没有脉冲到达大脑。参与者和评估其进展的工作人员都不知道谁接受了哪种治疗，以确保结果是基于治疗本身而非预期。在为期八周的时间里，参与者每周前往诊所一次。在每次就诊期间，他们接受两次刺激，中间有短暂的休息，总计十六次疗程。在第一次疗程之前、最后一次疗程之后以及中间的若干个时间点，研究人员都会测量参与者对阿片类药物的渴望程度以及他们使用药物的频率。他们还会追踪参与者是否留在其治疗计划中。
这项研究的一个独特之处在于，它不仅是在大学医院测试该疗法，还在一家私人门诊诊所进行。这种设计使研究人员能够观察该疗法是否在大多数人接受护理的现实世界环境中有效，而不仅仅是在高度专业化的学术中心。此外，一小组志愿者将在接受治疗前后接受脑部扫描。这些扫描使科学家能够观察大脑内部，查看磁脉冲是否确实改变了不同区域之间的通信方式。具体而言，他们正在寻找决策区域与驱动渴望和习惯的区域之间连接的变化。
该研究仍在进行中，招募工作将于 2026 年夏季开始，数据收集预计将持续到 2028 年底。由于试验正在进行中，研究人员尚未宣布该疗法是否成功。然而，方案本身代表了科学家应对复发问题的一个重要进步。通过测试一个能够融入典型每周诊所访问日程表（而非要求每日前往医院）的方案，团队提出了一个务实的问题：一种有效的治疗是否也能简单到让人们能够坚持下去？如果磁脉冲确实能够降低渴望并帮助人们留在治疗中，这将表明有一种新的、安全的方法来支持数百万正在与阿片类药物使用障碍作斗争的人，提供一种能与药物协同作用、修复大脑对药物欲望的工具。
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