A randomized clinical trial: Prevention of recurrence of moderate and severe IUA with different durations of disposable intrauterine balloon placement
这项随机临床试验表明，在宫腔粘连切除术后放置一次性宫腔球囊支架4周，在预防粘连复发以及改善中重度宫腔粘连患者的月经和生殖结局方面，显著优于放置1周或不放置支架。
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在人类子宫内部，一层被称为子宫内膜的脆弱内膜每月都会生长和脱落，为怀孕扎根创造必要的环境。有时，损伤或感染会深度破坏这层内膜，导致瘢痕组织形成，使子宫壁粘连在一起。这种被称为子宫内膜粘连的病症可能会完全或部分阻塞子宫腔，导致月经缺失、疼痛和不孕。几十年来，标准治疗方法是使用一种带有光源的细长摄像机进行手术，切除这些瘢痕并恢复子宫腔的形状。然而，手术本身提出了一个新的问题：一旦瘢痕组织被切除，子宫的原始表面往往会通过重新粘连的方式愈合，导致瘢痕再次出现。为了防止这种情况，医生尝试在手术后将小型装置置入子宫内作为间隔物，在组织愈合期间保持宫壁分离。一个重大的问题一直是：这些间隔物需要放置多久才能真正有效。
复旦大学妇产科医院的研究人员通过测试两种不同的持续时间，并将其与一组未接受间隔物治疗的对照组进行对比，旨在回答这个问题。他们招募了142名患有中度至重度子宫腔内瘢痕的女性。所有参与者都接受了相同的去除粘连的手术程序。在手术后，这些女性被随机分配到三组中。第一组接受了一个小型一次性球囊支架，该支架仅充气一周；第二组接受了同类型的球囊，但其在体内停留的时间为四周；第三组作为对照组，未接受任何球囊治疗。手术后，每位女性都服用药物以帮助子宫内膜再生，并且所有人都在密切监测中，观察并发症、月经流量的变化以及子宫内膜的厚度。
研究发现，球囊在体内停留的时间长短对子宫愈合的效果有着显著影响。保持球囊在体内四周的女性获得了最佳效果。她们的月经流量恢复正常的频率高于其他组，且子宫内膜生长得更厚，这是组织更健康的标志。当医生在几个月后再次观察子宫内部时，使用四周球囊的女性形成的各类新瘢痕最少。事实上，与使用一周球囊或不使用球囊的组别相比，四周球囊组的粘连复发率明显较低。怀孕率也反映了这一成功；在随访期间，四周组的女性比一周组的女性更有可能怀孕。
安全性也是这项研究的一个重点。团队想要确保将一个异物留在子宫内一个月不会增加感染风险或引起其他问题。他们发现，出现发热或疼痛等并发症的比例在所有三组中是相似的。尽管其中一组的球囊停留时间较长，但并未增加严重感染或其他不良事件。研究人员指出，研究中使用的球囊呈倒三角形，契合子宫的自然形状，这有助于它在原位保持稳定而不产生刺激。仅在一个案例中，球囊在术后两周自行滑出，但这并未影响整体结果或评估愈合过程的能力。
研究结果表明，对于患有中度至重度瘢痕的女性而言，较长时间的间隔比较短时间更有益。虽然一周的球囊比完全不使用球囊提供了一些益处，但将放置时间延长至四周，在预防瘢痕再生和帮助女性受孕方面展现出了明显的优势。研究并未发现延长放置时间会带来更好的效果，也没有声称这种方法适用于所有类型的子宫问题，但对于所研究的特定患者群体而言，四周的持续时间被证明是最有效的策略。通过让子宫壁完全分离一个月，身体得到了足够的时间进行妥善愈合，而不会导致宫壁再次融合，从而为恢复生育能力提供了更清晰的路径。
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