Cost-Effectiveness Analysis of Ivonescimab Plus Chemotherapy versus Tislelizumab Plus Chemotherapy as First-Line Treatment for Advanced Squamous Non-Small Cell Lung Cancer: A Chinese Healthcare Perspective
从中国医疗保健的角度来看，基于 HARMONi-6 试验的成本效益分析表明，对于晚期鳞状非小细胞肺癌，首选依沃西单抗联合化疗方案相比于替雷利珠单抗联合化疗方案具有较高的成本效益，其每获得一个质量调整生命年（QALY）的增量成本效益比为 23,366.05 美元。
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肺癌仍然是全球范围内癌症死亡最常见的原因，其中一种被称为鳞状非小细胞肺癌的特定且具有侵略性的类型，提出了特别艰巨的挑战。这种类型的癌症通常会对标准治疗产生耐药性，因为它缺乏其他药物所针对的特定遗传开关，而且其在肺部的位置在历史上使得某些疗法因出血风险而变得过于危险。多年来，对于晚期患者而言，最可行的选择是化疗与帮助免疫系统识别并攻击肿瘤的药物相结合。虽然这些治疗手段改善了生存率，但许多患者的病情仍会在几个月内复发或恶化，这使得医生和家属一直在寻找能够提供更长、更高质量生活，且不会给医疗系统带来沉重经济负担的策略。
在这种背景下，研究人员一直在探索一种名为双特异性抗体的新型药物。与仅阻断单一途径的传统药物不同，这些工程化分子旨在同时抓住两个不同的目标：一个用于帮助免疫系统对抗癌症，另一个用于阻止肿瘤构建自身的血液供应。最近的一项临床试验将这种新方法与目前的标准疗法进行了对比，结果显示，这种具有双重作用的药物显著延长了患者疾病未进展的时间，并提高了其总生存期。然而，由于这种新疗法更加复杂且生产成本更高，一个关键问题仍然存在：额外的获益是否证明了额外的成本是合理的？为了回答这个问题，来自中国山东大学的一个研究小组建立了一个详细的计算机模型，用以模拟使用这种新药与使用既定疗法相比的长期结局和费用，特别是在中国医疗体系环境下的情况。
研究人员构建了一个模拟过程，对患者进行为期十五年的追踪，将其分为三个不同的疾病阶段：癌症得到控制的时期、疾病进展时期以及生命的最后阶段。他们将真实数据输入该模型，这些数据来自 HARMONi-6 试验，该试验已经表明，接受新药 ivonescimab 联合化疗的患者比接受标准药物 tislelizumab 联合化疗的患者寿命更长。该模型不仅计算了增加的生存年数，还计算了这些年份的质量，并根据患者在治疗期间的感觉和功能状态进行了调整。团队统计了每一项相关成本，包括药物本身的费用、常规医学检查、住院费用以及副作用的管理，并将所有数字转换为美元，以便进行清晰的比较。
模拟结果描绘了一幅清晰的图景。接受新药 ivonescimab 联合方案治疗的患者获得的疾病受控时间显著增加，且总生存期更长，与接受标准治疗的患者相比，其获得质量调整生命年（QALY）的时间接近三年，而后者不足两年。这种改善伴随着更高的价格标签，因为新方案的总成本约为每位患者五万美元，而标准方案约为两万七千美元。当研究人员将额外成本除以额外获得的质量调整生命年时，发现新疗法每增加一年的健康生命年成本约为两万三千美元。在中国，衡量医疗保健价值的标准大约是每年健康生命年四万二千美元。由于新疗法的每生命年成本远低于这一限额，分析得出结论：额外的生存获益值得额外的支出。
研究还密切观察了这种价值在不同类型的患者中是否依然成立。研究人员针对不同群体测试了模型，包括癌细胞上具有高或低水平特定蛋白的患者，以及癌症已转移至肝脏的患者。在每一个组别中，新疗法都保持了极高的成本效益。计算机模拟非常稳健，即使研究人员通过改变输入数值（如改变患者的假设体重或药物的确切成本）来考虑不确定性，新疗法在几乎所有场景下仍是经济合理的选择。对最终计算结果影响最大的因素只有药物价格、患者体重以及患者在生命后期阶段的感觉。
这一分析为中国的医疗决策者提供了至关重要的一块拼图。它表明，尽管这种新型双靶点药物的预付价格较高，但其在延长生存时间和维持患者较长时间无疾病进展方面的实质性收益，使其成为医疗体系的一项有价值的投资。研究结果在很大程度上依赖于通过国家医保计划进行的药品价格谈判，这使成本降至了一个使收益明显超过支出的范围。如果没有这种价格调整，经济平衡可能会发生变化。该研究证实，对于晚期鳞状非小细胞肺癌患者，这种新的联合疗法提供了有意义的生命延长，且中国医疗体系可以负担得起，这为其在临床有效性的基础上提供了强有力的经济论据，支持其广泛应用。
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