Implementation-Oriented Pilot study of Primary HPV-Based Cervical Cancer Screening in North Macedonia
一项 2024 年在北马其顿开展的涉及 1,050 名女性的多中心试点研究证明了向初筛以高危型 HPV (hrHPV) 为基础的宫颈癌筛查方案过渡的可行性，揭示了 11.1% 的患病率，并支持采用一种将 HPV 16/18 型阳性的女性直接转诊至阴道镜检查，同时监测其他高危基因型的国家策略。
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把你的身体想象成一座繁忙的城市，而你体内的细胞就是那些辛勤工作的市民。有时，一个被称为“病毒”的微小且隐形的入侵者会溜进来。其中一种特定的病毒类型，被称为 HPV，就像是一个顽皮的涂鸦艺术家。大多数时候，城市的安保团队（你的免疫系统）能发现这个艺术家，清理掉留下的痕迹，然后艺术家就会离开而不制造麻烦。但如果这个艺术家停留时间过长——尤其是那些“高风险”版本——他们可能会开始在墙上喷涂危险的信息，指挥细胞失去控制地生长。如果这种情况未得到控制，可能会演变成一个严重的难题，即宫颈癌。
几十年来，医生一直试图通过在显微镜下观察墙壁来捕捉这些涂鸦艺术家，这种方法被称为“宫颈抹片检查”（Pap smear）。这就像是一名保安眯着眼睛观察墙壁，看油漆是否看起来有些异常。但有时，保安可能会错过细微的迹象，或者即便艺术家已经在那儿了，油漆颜色也尚未发生改变。科学界最近发现了一种更好的方法：与其仅仅观察墙壁，我们还可以检测空气中是否存在该艺术家的特定“签名”或 DNA。这就是 HPV 检测。这就像使用一台金属探测器，在艺术家留下哪怕一个印记之前，只要一发现他们的工具，探测器就会发出鸣叫。这种新方法更快、更灵敏，并且能在问题发生前更早地发现隐患。现在的大问题是，许多国家能否将旧的“眯眼猜测”法更换为这种高科技的“金属探测器”法，以及这种方法在我们的特定社区是否行之有效？
这正是北马其顿的一个研究团队在最近的一项研究中所要探寻的。他们想看看在他们的国家，转向这种新的高科技筛查方法是否可行且有效。他们收集了 1,050 名年龄在 30 到 65 岁之间的女性样本，她们来自全国各地——从繁忙的首都斯科普里到像比特拉这样的小镇。把这想象成一次大规模的“全国健康升级彩排”。研究人员不再仅仅是在显微镜下观察细胞样本，而是采集样本并将其送往中央实验室，进行旨在搜寻高风险 HPV 类型 DNA 的分子检测。
这项试点研究的结果非常令人鼓舞。在接受检测的 1,050 名女性中，有 117 名（即 11.1%）被发现携带其中一种高风险病毒。研究人员随后对检测呈阳性的女性进行了更深入的观察。他们发现，最常见的“坏蛋”是 HPV 16 型和 HPV 18 型，它们是已知最危险的类型。事实上，HPV 16 型与研究中发现的严重的高级别病变（癌前病变）有着最强的关联。然而，研究还有了另一项重要发现：除了 16 和 18 型之外，其他类型的风险 HPV 也导致了一些严重的病变，其中包括一例浸润性癌症。这意味着，虽然 HPV 16 和 18 是主要的反派，但我们不能完全忽视其他的坏蛋。
研究还检查了这套新系统在现实世界中是否真的有效。他们发现，在当地诊所采集样本并将其发送到中央实验室的过程既顺畅又可靠。只有极小比例的样本（不到 1%）损坏或无法使用，这表明该系统非常稳健。研究人员还对这些女性进行了为期一年的随访，以观察后续情况。在此期间，他们发现了一些被漏掉或正在发展的癌前病变，这证明了持续监测这些女性至关重要。
这篇论文的核心结论是，北马其顿已经准备好进行转变。研究表明，从旧的基于显微镜的筛查转向这种新的初级 HPV 检测，不仅是可行的，而且是非常有效的。研究发现，它能找准问题的数量，实验室系统运行无误，且女性也愿意参与。作者得出结论，该国应推进一项国家计划，将 HPV 检测作为筛查的第一步，将携带最危险病毒类型（16 和 18 型）的女性直接送往专家处进行更深入的检查，同时利用其他测试对剩余人群进行分类处理。这是在“涂鸦艺术家”对城市造成实质性破坏之前，抓住他们的坚实一步。
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