PSi-guided Propofol Target-controlled Infusion Reduces Sedation-related Adverse Events in Patients Undergoing Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography: A Randomized Controlled Trial
在一项针对759名接受经内镜逆行胰胆管造影术的成年人的随机对照试验中，与基于改良观察者清醒/镇静评分（MOAA/S）指导的镇静相比，由患者状态指数（PSi）指导的丙泊酚目标控制输注显著减少了镇静相关不良事件、丙泊酚消耗量以及苏醒时间。
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想象一下这样一种医疗程序：医生使用一根柔软的管子深入人体内部，在复杂的胆管和胰腺管道中进行导航。这种被称为经内镜逆行性胰胆管造影术（ERCP）的程序，对于诊断和治疗严重的阻塞或结石至关重要。然而，这根管子的操控需要极高的精准度，即使是患者的一次轻微咳嗽或瞬间的疼痛，都可能导致患者移动，从而可能毁掉精细的操作或造成伤害。为了防止这种情况，患者会被给予镇静药物以保持冷静和静止。医疗团队面临的挑战是一个微妙的平衡：既要给予足够的药物以确保患者舒适且不动，又不能过多，以免导致呼吸减慢或血压下降。多年来，医生一直依赖于检查患者的反应程度——比如轻拍肩膀或要求患者握手——来判断镇静水平是否恰到好处。这种方法虽然是标准做法，但就像每隔几分钟才通过看一次窗外来观察天气一样；它会错过其间发生的突然变化。
中国北部战区总医院开展的一项新研究探讨了使用一种更连续、电子化的方式来测量镇静水平，是否能让这些程序变得更安全。研究人员关注了一种名为“患者状态指数”（Patient State Index，简称 PSI）的工具。该设备读取大脑的电信号，就像心率监测仪读取心脏一样，从而提供一个反映患者睡眠深度的持续数值。数值越低，意味着镇静状态越深。研究团队希望观察，利用这种实时的脑电信号来指导丙泊酚（一种常见的镇静药物）的使用，是否会比传统的通过人工检查反应程度的方法产生更少的并发症。他们招募了近 760 名接受择期 ERCP 手术的成年人，并将他们随机分配到两组中：一组接受由传统人工检查引导的镇静，另一组则根据持续的脑电信号自动调整药物水平，旨在将镇静水平维持在一个特定的安全范围内。
试验结果令人瞩目。受脑电信号引导的那组患者经历的安全问题显著减少。在依靠传统人工检查的组别中，近 40% 的患者经历了至少一次不良事件，例如血氧水平下降、需要协助维持气道开放或血压危险性下降。相比之下，受脑电信号引导的组别中，仅有约 18% 的患者出现了这些事件。这种差异不仅仅是微小的进步，它代表了风险的大幅降低。具体而言，脑电引导组出现低氧的情况明显更少，而低氧是患者处于深度镇静时一个常见且严重的担忧。他们也远少需要物理干预来保持气道通畅，例如抬高下颌或插入管子辅助呼吸。此外，脑电引导组患者整体所需的镇静药物也更少，这使得他们比另一组患者大约快四分半钟醒来并恢复。
除了安全统计数据之外，这项程序的体验也得到了提升。接受脑电信号引导的患者对护理的满意度更高，进行 ERCP 手术的医生对操作条件也表示更加满意。这表明连续监测有助于维持完美的镇静水平：既足够深以确保患者保持静止且无痛，又足够轻以避免抑制其呼吸或心脏功能。研究发现，实际的手术时间并未改变，心律不齐的发生率也没有变化，这表明新方法并未以牺牲安全或质量为代价来缩短手术时间。相反，它只是让镇静变得更加高效且可预测。
研究人员指出，尽管结果令人鼓舞，但本研究是在一家经验丰富的高水平中心进行的，且选取的患者并未患有严重肥胖或复杂的气道问题。这意味着如果将这些发现应用于更广泛或病情更重的群体，结果可能会有所不同。团队还承认，由于脑电监测仪与标准检查方式在视觉上有明显区别，医生无法对所使用的手段进行盲法处理，这可能会影响他们管理患者的方式。尽管存在这些局限性，但研究提供了强有力的证据，证明对于这类特定类型的程序，使用连续脑电信号来引导镇静比人工检查是更优的策略。这表明，通过实时倾听大脑自身的信号，医疗团队可以避免镇静过程中的猜测，从而让患者更安全，并帮助他们更快康复。作者总结道，虽然这种方法展现出了巨大的潜力，但在其成为普遍标准之前，还需要在更多样化的医院和更复杂的患者群体中进行进一步测试。
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