Reporting on Prolonged Adverse Health Impact Among V-SAFE Enrollees
本研究分析了来自超过1000万名参与者的V-SAFE监测数据，以识别出一个约占1.87%的人群队列，该人群报告了新冠疫苗接种后持续存在的、自我归因的负面健康影响，揭示了与疫苗接种后急性综合征一致的症状模式和残疾率，同时强调了进一步调查以建立因果关系和精确患病率的必要性。
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当一项新的医疗手段被推出以保护数百万人时，确保其安全的工作并不会随着第一剂药物的施用而结束。相反，它会转向一种长期的监测，即卫生官员通过倾听那些接受了治疗的人在数周、数月甚至数年后感受如何，来观察其效果。当这种治疗是在全球紧急情况下进行时，这一点尤为重要，因为开发速度之快意味着某些罕见或延迟的反应可能只有在数百万人接种后才会显现出来。针对新冠疫苗，美国疾病控制与预防中心启动了一个名为 V-SAFE 的数字化工具来正是执行此项任务。这是一个基于智能手机的系统，要求数百万志愿者在接种后定期进行签到，报告他们的健康状况、感受到的任何症状以及这些症状如何影响他们的日常生活。虽然早期的报告侧重于手臂酸痛或发烧等即时反应，但一个悬而未决的问题仍然存在：疫苗是否会导致持续很久的健康问题？这个问题一直困扰着公共卫生官员和公众，尤其是当一些人报告在接种后数月仍感觉不适时，这种情况有时被称为“接种后急性综合征”。
麻省理工学院的一个研究小组决定仔细研究 V-SAFE 收集的大量数据，以回答这个问题。他们关注了一个特定的群体：那些报告称其健康状况比接种前更差，并且明确认为接种疫苗是导致这种恶化原因的人。为了理清近一千万名注册用户的资料，研究人员使用了先进的计算机工具来阅读数千条书面的症状描述，将它们归类为疲劳、疼痛或心脏问题等类别。他们将认为疫苗是原因的人的经历，与另外两组进行了比较：一组是在接种后感觉良好的人，另一组是虽然感觉变差但并不认为疫苗是罪魁祸首的人。这种对比使他们能够观察到，第一组所报告的症状是他们所特有的，还是对于所有因其他原因感到不适的人来说都是普遍存在的。
研究发现，在 16 岁以上的人群中，有约 1.87% 的人报告称在接种数月后健康状况恶化，并认为疫苗是原因。在这些人当中，女性比男性更容易报告这些问题。当研究人员查看这些人的具体感受时，发现其症状模式与在经医学证实的长期接种后问题患者身上看到的模式非常吻合。最常见的投诉包括极度疲劳、头痛、关节痛和肌肉酸痛。许多人还报告了头晕、呼吸困难、胸痛和心悸。或许最能说明问题的是对他们生活的影响：该群体中近一半的人表示，其症状使他们难以或无法工作、上学或进行正常的日常活动。有些人甚至报告了住院或经历严重的医疗事件。
研究人员还观察了这些人在接受第二剂或第三剂疫苗时的反应。他们发现，许多在第一剂疫苗后报告了长期症状的人，在接种下一剂后再次经历了相同的症状，甚至症状更加严重。这种被称为“再挑战”（rechallenge）的模式在医学中常被用来强化因果关系。如果一个人服药后感到不适，停药后好转，然后再次服药后又感到不适，这就表明该药物就是罪魁祸首。在这项研究中，那些将长期疾病归咎于疫苗的人，与那些不将疫苗归咎于自身的人相比，在接种后续剂量后出现症状复发或加重的可能性要高得多。相比之下，那组虽然感觉变差但并未将其归咎于疫苗的人，则更多地报告了呼吸道感染和新冠病毒感染本身，这表明他们的健康问题有着不同的成因。
尽管存在这些强烈的模式，研究人员也谨慎地指出，这些数据所能证明的限度。由于信息完全来自智能手机应用上的自我报告，因此无法通过这项研究来确认医学诊断，也无法排除可能导致这些症状的其他潜在健康状况。该研究无法获取医疗记录或随访检查来核实所报告的残疾原因。因此，虽然研究结果表明，感知到的疫苗引起的慢性损伤可能比此前认为的更为普遍，但它们并不能最终证明疫苗导致了每一个病例。研究人员得出结论，这些数据提出了重要的担忧，并指出需要进一步调查。他们建议，卫生官员应当对这些特定的志愿者进行随访，以收集更详细的医疗信息，这将有助于澄清这些长期健康影响的性质和普遍程度。在进行此类随访之前，疫苗长期安全性的全貌仍然是不完整的，但这项研究为这些问题的所在提供了一张清晰的地图。
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