Incidence and determinants of achieving HBsAg <1500 IU/mL in treatment-naive CHB patients with tenofovir alafenamide and entecavir
在一项针对初治慢性乙型肝炎患者的回顾性研究中，替诺福韦艾拉酚酯（TAF）在实现 HBsAg <1500 IU/mL 方面的发生率显著高于恩替卡韦（ETV），且 TAF 治疗和基线 ALT ≥40 U/L 被确定为该结局的独立预测因子，尤其使 HBeAg 阴性患者和 ALT 水平升高的患者获益。
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对于全球数百万患者而言，一种被称为乙型肝炎（Hepatitis B）的病毒正静静地潜伏在他们的肝脏中。这是一个持久的“访客”，随着时间的推移，它可能导致严重的损伤，引发肝硬化或癌症。几十年来，标准的治疗方法是抑制病毒，阻止其大量繁殖，从而让肝脏得以修复。然而，这种抑制作用很少能带来永久性的治愈。病毒通常以休眠状态隐藏在肝细胞内，一旦药物停止，它就准备好再次苏醒。医生和患者的终极目标是实现“功能性治愈”（functional cure），即不仅是抑制病毒，而是有效地将病毒从体内清除，使患者能够安全地停止服药。实现这一目标的一个关键步骤，是将病毒表面的一种特定蛋白质——即表面抗原（surface antigen）——降低到极低的水平。当该水平降至某一特定阈值以下时，标志着免疫系统终于占据了上风，这为可能完成最后攻坚阶段、实现真正治愈的联合疗法打开了大门。
中国研究人员最近开展了一项研究，旨在观察两种常用药物中，哪一种能帮助患者更快达到这一关键的低水平。他们观察了一组从未服用过抗病毒药物的患者，并将他们分为接受恩替夫定（entecavir）或替诺福韦艾拉非那（tenofovir alafenamide）治疗的两组。这两种药物都是阻止病毒自我复制的强大工具，但科学家们怀疑它们对表面抗原的作用方式可能有所不同。该研究对这些患者进行了长达数年的随访，追踪了有多少人成功将该表面蛋白降低到了目标水平。结果显示，两组之间存在明显的差异。服用替诺福韦艾拉非那的患者比服用恩替夫定的患者更有可能达到目标水平。这一发现表明，对于某些患者而言，选择正确的起始药物可能是向远离慢性感染迈进的关键一步。
这项研究涉及了 211 名在 2017 年至 2025 年间开始接受治疗的患者。为了确保比较的公平性，研究人员仔细匹配了患者，使两组在年龄、性别和初始健康状况方面尽可能相似。随后，他们观察了这些患者随时间变化的反应，平均随访时间接近两年。研究的核心问题非常简单：有多少人的表面抗原水平会降至 1,500 IU/mL 以下？这个特定的数值非常重要，因为它标志着患者被视为添加第二种治疗手段（即干扰素疗法）的“理想候选人”，而这种疗法更有机会彻底清除病毒。
结果非常显著。在服用替诺福韦艾拉非那的组别中，约有三分之一的患者达到了目标水平。相比之下，服用恩替夫定的患者中只有约七分之一达到了同样的里程碑。当研究人员观察三年的数据时，这种差异依然清晰可见，替诺福韦艾拉非那组表现出了更高的成功率。此外，大多数达到这一低抗原水平的患者，其血液中的病毒也已完全检测不到，这种组合对于长期健康而言是非常理想的。研究证实，所使用的药物类型是影响这一结果的主要因素，替诺福韦艾拉非那在降低这些特定水平方面表现得更为有效。
研究人员还调查了哪些患者特征会产生差异。他们发现，在治疗开始时肝酶（ALT）水平较高的患者，更有可能达到目标。高水平的 ALT 通常意味着肝脏目前处于炎症状态，且免疫系统正在积极对抗病毒。数据表明，当免疫系统已经处于活跃状态时，替诺福韦艾拉非那在推动表面抗原水平下降方面效果尤为出色。这种效应在那些处于感染后期阶段（即另一种病毒标志物 HBeAg 已不再存在的阶段）的患者身上尤为明显。对于这些特定群体，替诺福韦艾拉非那相对于恩替夫定的优势更加突出。
尽管该研究为替诺福韦艾拉非年在这一特定背景下的益处提供了有力证据，但研究人员也指出，其工作局限于单一医院且患者数量相对较少。他们还指出，虽然随访时间相当长，但尚不足以观察到这些患者最终是否实现了完全治愈或能够完全停止服药。该研究未包含详细的病毒基因检测或肝组织样本分析，而这些手段本可以提供更深入的见解。尽管存在这些局限性，研究结果仍提供了实用的指导建议。研究表明，对于那些伴有活跃肝脏炎症或处于感染后期的患者，使用替诺福韦艾拉非那作为起始治疗方案可能是更佳的策略性选择。这种方法可以帮助更多的人从终身管理转向实现病毒真正受控的状态。
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