📄 medicine

An Open-Label Single-Arm Phase I/IIa Study to Evaluate the Safety of Human Allogeneic Bone-Marrow-Derived Mesenchymal Stromal Cell Product StromaForte ® for the Treatment of Knee Osteoarthritis

أظهرت هذه الدراسة المفتوحة من المرحلة الأولى/الثانية أن حقنة واحدة داخل المفصل من منتج الخلايا السدوية المستمدة من نخاع العظم الخيفية، StromaForte®، آمنة ويتحملها المرضى المصابون بفصال عظمي في الركبة من الدرجة 2-3، مما أدى إلى تحسن في الألم والوظيفة إلى جانب إعادة تشكيل مناعية جهازية كبيرة.

المؤلفون الأصليون: Oussama Chaar, Victoria L Wyckelsma, Axel Olin, Monika B Sharma, Agnes Le Blanc, Ali Guermazi, Jamie E Collins, Charbel Khalil, Mira Mousa, Sultan Mohamed Alazazi, Habiba Al Safar, Heidi Stensmyren, K

نُشر 2026-08-25

📖 4 دقيقة قراءة☕ قراءة في استراحة قهوة

CC BY 4.0

المؤلفون الأصليون: Oussama Chaar, Victoria L Wyckelsma, Axel Olin, Monika B Sharma, Agnes Le Blanc, Ali Guermazi, Jamie E Collins, Charbel Khalil, Mira Mousa, Sultan Mohamed Alazazi, Habiba Al Safar, Heidi Stensmyren, Katarina Le Blanc, Alameldin Hamed, Nadir Kadri

البحث الأصلي مرخَّص بموجب CC BY 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/). ✨ هذا شرح مولَّده بالذكاء الاصطناعي للبحث أدناه. لم يكتبه المؤلفون ولم يصادقوا عليه. وللتحقق من الدقة التقنية، يرجى الرجوع إلى البحث الأصلي. اقرأ إخلاء المسؤولية الكامل

يُعد فصال الركبة العظمي (التهاب المفاصل التنكسي) تآكلاً بطيئاً وطاحناً يؤثر على الملايين من الناس، حيث يحول الوسادة الناعمة بين العظام إلى أسطح خشنة ومؤلمة. وهي حالة مدفوعة ليس فقط بالتلف الجسدي، بل أيضاً بالتهاب مستمر ومنخفض المستوى يبقي المفصل في حالة من الهيجان والتيبس. لعقود من الزمن، عالج الأطباء الألم بالحبوب أو المزلقات المؤقتة، لكن هذه الخيارات نادراً ما توقف المرض من التدهور. وفي السنوات الأخيرة، وجه العلماء اهتمامهم إلى نوع مختلف من العلاج: استخدام الخلايا الحية لتهدئة المفصل وربما المساعدة في شفائه. هذه الخلايا، المعروفة باسم الخلايا الجذعية الميزنشيمية (Mesenchymal Stromal Cells)، توجد في نخاع العظام وتشتهر بقدرتها على تهدئة الجهاز المناعي وتقليل الالتهاب. وبينما بحثت بعض الدراسات في الخلايا المأخوذة من جسم المريض نفسه أو من الأنسجة الدهنية، كان الباحثون يتساءلون عما إذا كانت الخلايا المأخوذة من متبرع سليم، والتي تُزرع في المختبر وتُحقن في الركبة، يمكن أن توفر طريقة أكثر أماناً واتساقاً لعلاج هذه الحالة المؤلمة.

اختبر فريق من الباحثين مؤخراً هذه الفكرة في تجربة سريرية صغيرة في مرحلة مبكرة شملت اثني عشر بالغاً يعانون من فصال الركبة العظمي الخفيف إلى المتوسط. ركزت الدراسة على منتج محدد يسمى "ستروما فورتي" (StromaForte)، والذي يتكون من ملايين خلايا نخاع العظام المستخرجة من متبرعين شباب وأصحاء في السويد. تم استزراع هذه الخلايا في مختبر حتى أصبح هناك ما يكفي لإنتاج جرعة واحدة، ثم جُمِّدت وشُحنت إلى مستشفى في أبو ظبي. وفي يوم الإجراء، تم إذابة الخلايا المجمدة وغسلها بعناية لإزالة المواد الحافظة. بعد ذلك، استخدم جراح عظام الموجات فوق الصوتية لتوجيه إبرة مباشرة إلى مفصل ركبة كل مشارك، وحقن كمية دقيقة تبلغ 50 مليون خلية. كان الهدف بسيطاً: معرفة ما إذا كانت هذه الحقنة الواحدة آمنة ومراقبة كيف سيشعر المرضى خلال الأشهر الستة التالية.

كانت النتائج مشجعة فيما يتعلق بالسلامة. فخلال الساعتين الأوليين بعد الحقن، لم يظهر أي من المشاركين أي علامات على رد فعل فوري، مثل الحمى أو ارتفاع ضغط الدم. وعلى مدار الأشهر الستة التالية، أبلغ معظم الناس عن بعض الانزعاج الطفيف، مثل التورم أو الألم في موقع الحقن، لكن هذه المشكلات كانت طفيفة وتلاشت من تلقاء نفسها في غضض أيام قليים. لم يعانِ أحد من حدث طبي خطير مرتبط بالعلاج، وأظهرت فحوصات الدم عدم وجود تغيرات خطيرة في الصحة العامة للمرضى. وأكدت الدراسة أن وضع هذه الخلايا المتبرع بها في الركبة لم يؤدِ إلى استجابة مناعية ضارة أو يسبب ضرراً جديداً لبنية المفصل.

بعيداً عن السلامة، نظر الباحثون بدقة في كيفية تأثير العلاج على حياة المرضى اليومية. فقد طلبوا من المشاركين تقييم مستوى الألم لديهم وتتبع مدى قدرتهم على المشي، وصعود الدرج، والقيام بالمهام اليومية. حكت الأرقام قصة واضحة من التحسن؛ فقبل الحقن، كانت درجة الألم المتوسطة مرتفعة، ولكن بحلول الشهر الثالث، انخفضت بشكل ملحوظ، وبحلول الشهر السادس، انخفضت أكثر من ذلك. كما أفاد المرضى بشعورهم بقدرة أكبر في أنشطتهم اليومية وتجربة جودة حياة أفضل. ورغم أن الدراسة لم تُصمم لإثبات قدرة الخلايا على عكس التلف الجسدي الظاهر في الأشعة السينية، إلا أن الصور التي أُخذت في نهاية الأشهر الستة أظهرت أن المرض لم يزداد سوءاً. وفي الواقع، بالنسبة لبعض الأفراد، أشارت الصور إلى تحسن طفيف في الغضروف، وإن كان الباحثون قد أشاروا إلى أن فترة أطول من المراقبة ستكون مطلوبة لتأكيد مثل هذه التغيرات الهيكلية.

لعل الاكتشاف الأكثر إثارة للدهشة جاء من تحليل دم المرضى. فرغم حقن الخلايا في الركبة فقط، بدا أن العلاج أحدث تأثيراً متموجاً عبر الجهاز المناعي للجسم بأكمله. فبعد ستة أشهر من الحقن، احتوى الدم على مستويات أعلى من خلايا مناعية محددة تُعرف باسم "الخلايا التائية الذاكرة" و"الخلايا الب التنظيمية"، وهي خلايا مرتبطة باستجابة مناعية أكثر هدوءاً وتوازناً. وفي الوقت نفسه، انخفضت مستويات بعض الخلايا الالتهابية. يشير هذا إلى أن الخلايا لم تعمل محلياً فقط لتهدئة الركبة، بل ربما ساعدت في إعادة تدريب نظام الدفاع في الجسم ليكون أقل عدوانية. ولم تجد الدراسة تغيرات في مستويات المواد الكيميائية الالتهابية المنتشرة في الدم، مما يوحي بأن استجابة الجهاز المناعي قد تكون أكثر تعقيداً من مجرد ارتفاع أو انخفاض في بروتينات معينة.

توفر هذه التجربة أساساً متيناً للأبحاث المستقبلية. فقد أظهرت أن حقنة واحدة من هذه الخلايا المتبرع بها آمنة لأشخاص يعانون من فصال الركبة العظمي، وأنها مرتبطة بتخفيف ملموس للألم وتحسن في الوظائف. إن التغيرات الملحوظة في الجهاز المناعي تقدم دليلاً جديداً حول كيفية عمل هذه الخلايا، مما يشير إلى أنها قد تساعد في إعادة ضبط التوازن الالتهابي للجسم من الداخل إلى الخارج. ورغم أن الدراسة كانت صغيرة جداً لإعلان الشفاء، وأن الجدول الزمني الممتد لستة أشهر قصير جداً لمعرفة ما إذا كانت الفوائد ستستمر مدى الحياة، إلا أن النتائج تعد إشارة قوية إلى أن هذا النهج يستحق المزيد من الاستقصاء. وستكون هناك حاجة إلى دراسات أكبر مع عدد أكبر من المرضاء وفترات متابعة أطول للتأكد مما إذا كان هذا العلاج يمكنه حقاً تغيير مسار فصال الركبة العظمي وتوفير راحة دائمة لأولئك الذين يعيشون مع هذا المرض.

أبحاث مشابهة