Reclassifying Neuroleptic Malignant Syndrome as a Designated Medical Event to enhance regulatory signal detection
Dieses Paper argumentiert, dass das Maligne Neuroleptische Syndrom (MNS) alle Kriterien der Europäischen Arzneimittel-Agentur für ein „Designated Medical Event“ erfüllt und von einem „Important Medical Event“ umklassifiziert werden sollte, um eine sofortige Einzelfall-Sicherheitsüberwachung zu ermöglichen und dadurch die Erkennung dieser seltenen, schweren und fachbereichsübergreifenden arzneimittelinduzierten Erkrankung zu verbessern.