Adverse Event Reports for Semi-Constrained Mobile Bearing and Hinged Metal/Metal Knee Prostheses: An Analysis of the FDA MAUDE Database (2011–2026)
Diese retrospektive Analyse der FDA MAUDE-Datenbank von 2011 bis 2026 charakterisiert die Muster unerwünschter Ereignisse für halb-eingeschränkte Mobile-Bearing- und Gelenk-Metall-auf-Metall-Knieprothesen, wobei mechanische Lockerungen und Frakturen als primäre Versagensmodi identifiziert werden, während gleichzeitig der Wert der Integration von passiver Berichterstattung mit Registerdaten für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen aufgezeigt wird.