Longitudinal Functional Outcomes Following Rezūm Water Vapor Therapy: A 24-Month Analysis of 1,238 Patients

Resumen Técnico: Resultados Funcionales Longitudinales tras la Terapia de Vapor de Agua Rezūm

Planteamiento del Problema
La hiperplasia benigna de próstata (HBP) es una condición crónica prevalente que causa síntomas del tracto urinario inferior (STUI) y una reducción en la calidad de vida (QoL) en hombres que envejecen. Aunque las terapias quirúrgicas mínimamente invasivas (MISTs), como la terapia de vapor de agua Rezūm, han surgido como alternativas eficaces a la resección transuretral de la próstata (TURP), existe una escasez de estudios contemporáneos a gran escala que evalúen la durabilidad de los resultados funcionales más allá del periodo postoperatorio inmediato. La literatura existente suele adolecer de muestras pequeñas, un seguimiento incompleto y una evaluación limitada de métricas funcionales objetivas. Además, existen datos insuficientes sobre los predictores de la respuesta a largo plazo, las tasas de retratamiento y el impacto de la disfunción vesical basal en la durabilidad del tratamiento.

Metodología
Este estudio empleó un diseño de cohorte retrospectivo que involucró a 1,238 pacientes tratados con la terapia de vapor de agua convectiva Rezūm en cinco centros quirúrgicos ambulatorios internacionales entre abril de 2022 y mayo de 2025.

• Población: Pacientes con STUI molestos refractarios al manejo médico o que optaron por el tratamiento. Los criterios de exclusión incluyeron catéteres indwelling, vejiga neurogénica, infección del tracto urinario activa, cirugía de la vía de salida reciente o ausencia de datos basales.
• Intervención: Los procedimientos fueron realizados por cirujanos experimentados utilizando el Sistema Rezūm, con un tratamiento individualizado según el tamaño y la configuración de la glándula. Los pacientes fueron dados de alta con un catéter Foley temporal, generalmente retirado al quinto día.
• Recolección de Datos: Las evaluaciones basales incluyeron demografía, volumen prostático, volumen de la zona de transición, presencia de lóbulo medio, Escala Internacional de Síntomas Prostáticos (IPSS), QoL, tasa de flujo urinario máximo (Qmax) y residuo postmiccional (PVR). El seguimiento se realizó a los 3, 6, 12 y 24 meses.
• Análisis Estadístico: El estudio utilizó modelos de efectos mixtos longitudinales para evaluar los cambios en IPSS, QoL, Qmax y PVR. La durabilidad clínica se analizó mediante el análisis de supervivencia de Kaplan-Meier (supervivencia libre de retratamiento, libertad de retención). La regresión logística multivariable y el modelado de riesgos proporcionales identificaron los predictores de los resultados. El rendimiento del modelo se evaluó utilizando curvas de característica operativa del receptor (ROC), gráficos de calibración y análisis de la curva de decisión.

Contribuciones Clave

• Escala y Duración: Este representa uno de los cohortes contemporáneos más grandes (n=1,238) que evalúa los resultados funcionales de la terapia Rezūm con una evaluación longitudinal de 24 meses.
• Métricas Objetivas: Más allá de las puntuaciones de síntomas subjetivos, el estudio analizó rigurosamente medidas objetivas incluyendo Qmax, PVR y volumen de micción para proporcionar una visión integral de la eficacia del tratamiento.
• Modelado Predictivo: La investigación desarrolló y validó modelos predictivos para identificar factores basales asociados con una respuesta duradera y el fracaso clínico, utilizando analítica moderna (AUC, análisis de la curva de decisión).
• Análisis de Subgrupos: El estudio examinó específicamente los resultados en pacientes con próstatas grandes (>80 mL) y aquellos con lóbulos medios, abordando preocupaciones clínicas comunes sobre la selección de pacientes.

Resultados

• Mejora Funcional: Se observaron mejoras significativas en todas las métricas. El IPSS medio disminuyó de 23.1 al inicio a 8.4 a los 24 meses (p<0.001). La QoL mejoró de 4.8 a 1.8. El Qmax aumentó de 8.7 mL/s a 16.0 mL/s (una mejora del ~84%), y el PVR medio disminuyó de 146 mL a 56 mL (una reducción de >60%). Las mejoras fueron evidentes a los 3 meses y se mantuvieron estables hasta los 24 meses.
• Durabilidad: La tasa de supervivencia libre de retratamiento a los 24 meses superó el 95%. Las tasas de libertad de retención urinaria y de recateterización se mantuvieron altas durante todo el periodo de seguimiento.
• Predictores de Resultado: Los análisis multivariables identificaron un PVR basal elevado y un historial de retención urinaria como los principales predictores independientes de resultados menos favorables, incluyendo menores probabilidades de una respuesta duradera y mayores tasas de retratamiento.
• Factores No Significativos: La edad, el IMC, el volumen prostático basal y la presencia de un lóbulo medio mostraron un impacto modesto o nulo en los resultados a largo plazo. Específicamente, los pacientes con volúmenes prostáticos >80 mL no demostraron diferencias estadísticamente significativas en la respuesta duradera o en las tasas de complicaciones en comparación con aquellos con glándulas más pequeñas.
• Rendimiento del Modelo: Los modelos predictivos demostraron una buena discriminación (AUC ~0.78 para respuesta duradera; >0.80 para fracaso clínico) y calibración.

Significancia y Afirmaciones
El artículo afirma que la terapia Rezūm proporciona mejoras duraderas en los síntomas urinarios, la calidad de vida, el flujo urinario y el vaciamiento vesical hasta por 24 meses en una cohorte grande del mundo real. El estudio establece que la durabilidad clínica es alta, caracterizada por bajas tasas de retratamiento y una excelente satisfacción del paciente.

Crucialmente, los autores sostienen que la disfunción vesical basal —específicamente el PVR elevado y un historial de retención urinaria— es el determinante principal del resultado a largo plazo. Este hallazgo sugiere que los clínicos deben moderar las expectativas para los pacientes con disfunción vesical preexistente significativa y considerar la optimización preoperatoria de la función vesical. Por el contrario, los datos indican que el volumen prostático y la presencia de un lóbulo medio son factores menos críticos para predecir el éxito, lo que potencialmente amplía el grupo de candidatos para la terapia Rezūm. El estudio concluye que, si bien los modelos predictivos muestran potencial para personalizar el asesoramiento al paciente y el manejo postoperatorio, se requiere una validación externa antes de su implementación clínica.