Efficacy of  a Smart Injector for Dental Anaesthesia. A split- mouth study

Resumen Técnico: Eficacia de un Inyector Inteligente para Anestesia Dental

Planteamiento del Problema
Las jeringas metálicas tradicionales utilizadas en la práctica dental carecen de un control preciso sobre las tasas de flujo de fluidos y dependen de la fuerza manual, lo que puede derivar en velocidades de inyección inconsistentes y un mayor malestar del paciente. Si bien se han desarrollado diversos dispositivos para mitigar el dolor de la inyección —como el enfriamiento externo, la vibración y los métodos de chorro sin aguja—, la comparación directa entre los inyectores electrónicos "inteligentes" modernos y las jeringas convencionales en cuanto al tiempo de latencia, la duración de la acción y la percepción del dolor sigue estando insuficientemente investigada. El principal desafío clínico abordado es la reducción de la ansiedad y el dolor del paciente asociados con la administración de anestésicos locales sin comprometer la eficacia de la anestesia misma.

Metodología
El estudio empleó un diseño de cruce de boca dividida, aleatorizado y de doble ciego, que involucró a 30 voluntarios sanos (11 hombres, 19 mujeres; edad media ~23–24 años) de la Facultad de Odontología de la Universidad Al-Andalus de Ciencias Médicas.

• Intervención: Cada participante recibió bloqueos del nervio mentoniano intraorales bilaterales. Un lado recibió 1.8 mL de lidocaína pura al 2% mediante un inyector electrónico inteligente inalámbrico (Anesthesia Pen X), mientras que el lado contralateral recibió el mismo volumen mediante una jeringa de cárcula convencional con una aguja 30G.
• Controles: No se utilizó anestésico tópico para evitar resultados de confusión en la percepción del dolor. Los participantes fueron cegados respecto al tipo de dispositivo, y el evaluador fue cegado respecto a los resultados.
• Mediciones:
  • Tiempo de Latencia (Onset Time): Medido en segundos utilizando un pulpor de dentina eléctrico en el primer premolar inferior, comenzando inmediatamente después de la inyección y continuando en intervalos de 60 segundos hasta que no se registrara respuesta.
  • Duración: Medida desde la administración hasta el retorno de la sensibilidad pulpar, evaluada cada 3 minutos.
  • Percepción del Dolor: Evaluada mediante una Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm.
• Análisis Estadístico: La distribución de los datos se evaluó mediante la prueba de Shapiro-Wilk (mostrando una distribución anormal), lo que llevó al uso de la prueba de Wilcoxon para muestras relacionadas para las comparaciones.

Resultados Clave
El estudio arrojó tres hallazgos primarios con respecto al desempeño del Inyector Dental Inteligente (SDI, por sus siglas en inglés) frente al inyector tradicional:

1. Percepción del Dolor: El SDI demostró una reducción estadísticamente significativa en el dolor. La puntuación media de dolor para el inyector inteligente fue del 4.93% (±3.71), en comparación con el 12.87% (±13.78) para el inyector tradicional. Esto representa una reducción del 61.7% en la percepción del dolor ($p < 0.001$). El grupo tradicional también exhibió una dispersión de datos mucho más amplia (rango 1–70%) en comparación con el grupo inteligente (rango 1–15%).
2. Tiempo de Latencia: El inyector inteligente logró un inicio de la anestesia estadísticamente más rápido ($p = 0.002$). El tiempo de latencia medio fue de 143 segundos para el SDI frente a 148 segundos para el método tradicional. Sin embargo, los autores señalan que la diferencia absoluta de 5.2 segundos es clínicamente insignificante.
3. Duración de la Anestesia: No hubo una diferencia estadísticamente significativa en la duración del efecto anestésico entre los dos grupos ($p = 0.381$). La duración media fue de 108.43 minutos para el SDI y 112.17 minutos para el inyector tradicional.

Contribuciones Clave

• Validación Cuantitativa: El estudio proporciona evidencia empírica de que el control electrónico de la dinámica de fluidos reduce significativamente la percepción del dolor durante las inyecciones dentales, validando la ventaja teórica de una presión y tasa de flujo constantes.
• Diseño de Boca Dividida: Al utilizar un diseño de boca dividida en el mismo paciente, el estudio controló eficazmente las variaciones fisiológicas individuales en el umbral del dolor y el metabolismo de los anestésicos.
• Diferenciación Clínica: La investigación distingue entre la significancia estadística y la relevancia clínica, reconociendo que, si bien el SDI es estadísticamente más rápido en el inicio, su valor clínico principal reside en la comodidad del paciente en lugar de la velocidad o la extensión de la duración.

Significancia y Afirmaciones
El artículo concluye que el Inyector Dental Inteligente es una alternativa viable y prometedora a las jeringas convencionales, principalmente debido a su capacidad para eliminar el error humano en la dinámica de fluidos, reduciendo así la imprecisión en la dosificación y el dolor de la inyección. Los autores sostienen que la ventaja competitiva del dispositivo no radica en acelerar el inicio o prolongar la duración de la anestesia, sino en proporcionar una experiencia de tratamiento más cómoda y menos dolorosa.

El estudio afirma que la capacidad del SDI para administrar soluciones anestésicas a una presión, volumen y tasa constantes se correlaciona directamente con la reducción observada del 61.7% en la percepción del dolor. En consecuencia, el dispositivo se presenta como una herramienta para minimizar los factores relacionados con la ansiedad del paciente, haciendo que la experiencia anestésica sea menos desagradable sin alterar la eficacia farmacológica de la lidocaína. Los autores sugieren modestamente que, aunque el dispositivo es efectivo, se necesitan más estudios para evaluar el impacto de la edad, el género y los factores fisiológicos en la percepción del dolor.