Development and validation of claims-based algorithms to ascertain gestational age in multiple gestations

Resumen Técnico: Desarrollo y Validación de Algoritmos Basados en Reclamaciones para la Edad Gestacional en Gestaciones Múltiples

Planteamiento del Problema
La asignación precisa de la edad gestacional (EG) es un pilar fundamental en la investigación epidemiológica del embarazo, esencial para clasificar la temporalidad del embarazo, los resultados fetales/neonatales y las exposiciones variables en el tiempo. Sin embargo, las bases de datos de reclamaciones administrativas, que se utilizan cada vez más en estudios a gran escala, no registran directamente la EG. Aunque se suelen utilizar indicadores indirectos (códigos de diagnóstico, fechas de procedimientos) para estimar la EG, los algoritmos existentes se desarrollaron y validaron principalmente para embarazos únicos. Las gestaciones múltiples (gemelos, trillizos, etc.) presentan características obstétricas distintas, incluyendo tasas más altas de parto pretérmino y diferentes patrones de utilización de los servicios de salud, lo que puede hacer que los algoritmos derivados de embarazos únicos sean inexactos o inaplicables. En consecuencia, existe una falta de métodos validados para estimar la EG específicamente para gestaciones múltiples utilizando datos de reclamaciones.

Metodología
El estudio utilizó la base de datos del Servicio Nacional de Seguro de Salud de Corea (NHIS), que cubre el 97% de la población, vinculada con el Programa Nacional de Cribado para Infantes y Niños (NHSPIC) para establecer un estándar de referencia.

• Población de Estudio: La cohorte incluyó 26,714 embarazos de gestación múltiple con reclamaciones relacionadas con el parto entre 2015 y 2024. Se excluyeron los embarazos si la fecha de nacimiento neonatal caía fuera del periodo de hospitalización materna o si la EG de referencia estaba fuera del rango de 24 a 40 semanas.
• Estándar de Referencia: La EG de referencia se derivó de la vinculación con el NHSPIC utilizando la fecha estimada de concepción (EDC) y la fecha de nacimiento neonatal, asumiendo una duración de gestación de 280 días.
• Desarrollo de Algoritmos: El conjunto de datos se dividió en conjuntos de desarrollo y de prueba. Se desarrollaron cuatro algoritmos distintos:
  1. Algoritmo 1 (Basado en Códigos ICD-10): Utilizó códigos de diagnóstico relacionados con el parto pretérmino (PTB) para asignar valores de EG representativos basados en la mediana de la EG de referencia para embarazos con y sin códigos de PTB.
  2. Algoritmo 2 (Basado en Ecografía): Estimó la EG utilizando el tiempo de la ecografía prenatal. Se probaron diversas ventanas, seleccionándose la "ecografía dirigida del primer trimestre" como el indicador óptimo basado en el rendimiento del conjunto de desarrollo.
     de Algoritmo 3 (Basado en Cribado Prenatal): Estimó la EG utilizando el tiempo de las pruebas de cribado prenatal. La combinación de Alfa-fetoproteína sérica materna (MSAFP), estriol no conjugado (uE3) e inhibina A fue seleccionada como el indicador de mejor rendimiento.
  3. Algoritmo 4 (Jerárquico): Un marco secuencial que prioriza los indicadores por rendimiento: el Algoritmo 2 (ecografía) primero, seguido del Algoritmo 3 (cribado) y, finalmente, el Algoritmo 1 (códigos de diagnóstico) si los indicadores anteriores no estaban disponibles.
• Métricas de Evaluación: El rendimiento se midió mediante el Error Absoluto Medio (MAE), la precisión dentro de ±7 y ±14 días de la EG de referencia, y la tasa de ausencia (proporción de embarazos donde no se pudo estimar la EG).

Resultados Clave

• Algoritmo 1 (ICD-10): Demostró la menor precisión con un MAE de 10.3 días y una precisión del 51.4% dentro de ±7 días. No presentó valores ausentes.
• Algoritmo 2 (Ecografía): Logró la mayor precisión de estimación con un MAE de 5.59 días y una precisión del 81.8% dentro de ±7 días. Sin embargo, sufrió una alta tasa de ausencia del 27.5% debido a la falta de reclamaciones de ecografía para algunos embarazos.
• Algoritmo 3 (Cribado): Mostró un sólido rendimiento con un MAE de 6.42 días y una precisión del 77.4% dentro de ±7 días, con una tasa de ausencia del 9.6%.
• Algoritmo 4 (Jerárquico): Logró con éxito la asignación completa de la EG (0% de tasa de ausencia) integrando los tres enfoques. Mantuvo un alto rendimiento con un MAE de 6.14 días y una precisión del 79.1% dentro de ±7 días. El enfoque jerárquico asignó la EG mediante ecografía en el 72.5% de los casos, mediante cribado en el 24.7% y mediante códigos de diagnóstico en el 2.9%.

Significación y Reivindicaciones
Los autores afirman que este estudio proporciona los primeros algoritmos basados en reclamaciones validados y diseñados específicamente para embarazos de gestación múltiple. La contribución principal es la demostración de que los algoritmos derivados de poblaciones de embarazos únicos pueden introducir una clasificación errónea sistemática cuando se aplican a gestaciones múltiples, como lo evidencian los valores de EG representativos desplazados observados en esta cohorte.

El estudio destaca que un marco jerárquico ofrece una solución pragmática para la investigación con bases de datos administrativas. Al priorizar los marcadores clínicos más precisos (ecografía dirigida del primer trimestre) mientras se recurre a las pruebas de cribado y a los códigos de diagnóstico, el marco propuesto equilibra una alta precisión de estimación con la integridad de los datos. Este enfoque elimina el sesgo de selección asociado con la exclusión de embarazos que carecen de reclamaciones específicas de alta calidad (por ejemplo, registros de ecografía), apoyando así investigaciones epidemiológicas más robustas sobre los resultados maternos y neonatales en gestaciones múltiples. Los autores señalan que, si bien el marco es interpretable y adaptable, se requiere una validación externa antes de su aplicación en otros sistemas de salud debido a las posibles diferencias en la utilización de la atención prenatal y las prácticas de codificación.