Advanced Hepatocellular Carcinoma in India Is Strongly Associated with Poor Surveillance: A Multicentre Study of 1,599 Patients.

Resumen Técnico: El carcinoma hepatocelular avanzado en la India está fuertemente asociado con una vigilancia deficiente

Planteamiento del problema
En la India, el carcinoma hepatocelular (CHC) se diagnostica con frecuencia en un estadio avanzado, lo que limita severamente las opciones de tratamiento curativo. Si bien las guías de la Asociación Nacional India para el Estudio de la Enfermedad Hepática recomiendan la vigilancia semestral mediante ecografía hepática (US) y la alfa-fetoproteína sérica (AFP) para pacientes con cirrosis conocida, existe una falta de datos a gran escala en el mundo real que cuantifiquen la adherencia a estas recomendaciones. Además, la relación entre la falta de reconocimiento de la cirrosis subyacente y la subsiguiente falta de vigilancia permanece inexplorada en el contexto indio. Este estudio aborda la brecha en la comprensión de cómo las prácticas de vigilancia y el reconocimiento de la enfermedad hepática crónica se correlacionan con el estadio del CHC al momento del diagnóstico.

Metodología
Se trató de un estudio retrospectivo multicéntrico realizado entre julio de 2023 y diciembre de 2025, que involucró a 34 instituciones en toda la India. La cohorte del estudio consistió en 1,599 pacientes consecutivos diagnosticados con CHC, reclutados por 99 gastroenterólogos y hepatólogos capacitados.

• Recolección de datos: Se utilizó un cuestionario electrónico estandarizado para recopilar datos sobre el reconocimiento previo de la cirrosis, las prácticas de vigilancia (US y AFP dentro de los 6 meses previos al diagnóstico) y el estadio tumoral.
• Definiciones: El diagnóstico de CHC se confirmó mediante una puntuación LI-RADS 4 o 5 en TC/RM o una biopsia hepática característica. El "CHC temprano" se definió como la enfermedad que cae dentro de los criterios de Milán.
• Análisis estadístico: Las variables categóricas se compararon mediante pruebas de Chi-cuadrado, mientras que las variables continuas se analizaron mediante pruebas t de Student o pruebas de Mann–Whitney U. Se realizó una regresión logística multivariante paso a paso para identificar los predictores independientes del CHC en estadio temprano (dentro de los criterios de Milán). El rendimiento del modelo se evaluó mediante la exactitud y el área bajo la curva de la característica operativa del receptor (AUC).

Resultados clave

• Captación de la vigilancia: La adherencia a las guías de vigilancia fue críticamente baja. Solo el 35% de los pacientes habían sido aconsejados para someterse a vigilancia. Las tasas de realización de pruebas reales dentro de los 6 meses previos al diagnóstico fueron del 16% para la ecografía y del 12% para la AFP.
• Reconocimiento de la cirrosis: Solo el 45% de los pacientes (726/1599) tenían un diagnóstico conocido de cirrosis antes de su diagnóstico de CHC.
• Estadio al diagnóstico: Solo el 41% de la cohorte total presentó CHC dentro de los criterios de Milán.
• Correlación con la vigilancia: Los pacientes que presentaban dentro de los criterios de Milán tenían una probabilidad significativamente mayor de haber recibido asesoramiento de vigilancia previo (54% vs. 22%, p<0.001), de haberse realizado una ecografía (26% vs. 9%, p<0.001) y de haberse realizado la prueba de AFP (21% vs. 6%, p<0.001) en comparación con aquellos fuera de los criterios de Milán.
• Correlación con la cirrosis: El reconocimiento previo de la cirrosis fue significativamente mayor en pacientes dentro de los criterios de Milán (63%) en comparación con aquellos fuera de ellos (33%, p<0.001).
• Predictores de detección temprana: La regresión logística multivariante identificó tres predictores independientes de CHC dentro de los criterios de Milán:
  1. Asesoramiento previo para la vigilancia (OR 2.20).
  2. Realización previa de la prueba de AFP (OR 2.00).
  3. Diagnóstico previo de cirrosis (OR 1.98).
     El modelo demostró una discriminación moderada con un AUC de 0.69 y una exactitud global del 68%.
• Utilidad de la AFP: Las mediciones únicas de AFP no discriminaron de manera fiable entre la enfermedad temprana y la avanzada. Aunque los umbrales de AFP más altos mostraron una tendencia hacia menores probabilidades de estar dentro de los criterios de Milán, estas diferencias no fueron estadísticamente significativas.

Significancia y afirmaciones
Los autores afirman que este es el conjunto de datos del mundo real más grande de la India y el primero en demostrar una fuerte asociación entre las prácticas de vigilancia y la detección de CHC dentro de los criterios de Milán en una gran cohorte india.

El estudio concluye que la presentación tardía del CHC en la India es impulsada principalmente por dos fallos sistémicos:

1. Deficiente reconocimiento de la cirrosis: Una parte significativa de la población con enfermedad hepática subyacente permanece sin diagnosticar, lo que impide su entrada en los programas de vigilancia.
2. Baja adherencia a la vigilancia: Incluso entre aquellos con cirrosis conocida, la captación de las recomendaciones de pruebas semestrales de ecografía y AFP es baja.

El artículo postula que el fortalecimiento de la detección temprana de la enfermedad hepática crónica y la mejora de la adherencia a las recomendaciones de vigilancia podría aumentar sustancialmente la proporción de pacientes elegibles para terapia curativa. Los autores declaran explícitamente que, si bien el estudio es representativo de las prácticas actuales, es retrospectivo y requiere confirmación mediante estudios prospectivos. También señalan que los análisis de costo-efectividad y las implicaciones de política de salud pública requieren una evaluación posterior.