Effect of a Bioactive Mineral-Ionic Mouthrinse on Periodontal Soft Tissue Healing and Postoperative Pain After Tooth Extraction: A Double-Blind Randomized Clinical Trial

Resumen Técnico: Efecto de un enjuague bucal de minerales iónicos bioactivos en la cicatrización del tejido blando periodontal y el dolor postoperatorio tras la extracción dental

Planteamiento del problema
La extracción dental es un procedimiento odontológico de rutina que crea una herida quirúrgica controlada que requiere una cicatrización biológica compleja. Si bien la cavidad oral posee capacidad regenerativa, el entorno de cicatrización se ve desafiado por los biofilms bacterianos, la actividad enzimática y el trauma mecánico. Una cicatrización inadecuada puede derivar en dolor prolongado, inflamación, osteítis alveolar y un cierre epitelial retrasado. Actualmente, la clorhexidina (CHX) es el enjuague postoperatorio estándar, valorado por sus propiedades antimicrobianas. Sin embargo, la CHX actúa principalmente como un antiséptico y no apoya directamente la regeneración tisular; además, su uso se asocia con efectos adversos como la tinción dental, la alteración del gusto y la irritación de la mucosa. Existe una necesidad clínica de estrategias postoperatorias que vayan más allá del control microbiano para apoyar activamente las fases fisiológicas de la reparación tisular y mejorar el confort del paciente.

Metodología
Este estudio fue un ensayo clínico aleatorizado, de doble ciego y de grupos paralelos realizado en el Hospital Dental de la Universidad Rey Abdulaziz en Jeddah, Arabia Saudita.

• Participantes: 94 pacientes adultos (ASA I) sistémicamente sanos, no fumadores (de 19 a 76 años) que requerían extracciones dentales simples y no quirúrgicas. Se excluyeron pacientes con infecciones agudas, condiciones sistémicas que afecten la cicatrización o que requirieran extracciones quirúrgicas.
• Intervención: Los participantes fueron asignados aleatoriamente a tres grupos:
  1. Grupo Bioactivo: THERAVEX® Total Oral Care Plus (un enjuague bucal de minerales iónicos bioactivos).
  2. Comparador Activo: Enjuague de clorhexidina al 0.12%.
  3. Control: Solución salina normal.
• Protocolo: Tras la extracción, los participantes utilizaron su enjuague asignado dos veces al día durante siete días. No se aplicaron suturas ni agentes locales adicionales.
• Resultados:
  • Primario: La cicatrización del tejido blando se evaluó midiendo las dimensiones del alveolo en sentido bucolingual (BL) y mesiodistal (MD) (en mm) en el Día 0 (línea base), el Día 3 y el Día 7 utilizando una sonda periodontal UNC-15 calibrada.
  • Secundario: Intensidad del dolor postoperatorio medida mediante la Escala Visual Analógica (EVA, 0–10) y complicaciones clínicas (p. ej., alveolitis seca, inflamación).
• Análisis: El análisis estadístico incluyó ANOVA, pruebas post hoc (Games–Howell) y un Modelo Lineal General (GLM) de medidas repetidas para evaluar los efectos de tiempo, tratamiento e interacción.

Resultados Clave

• Dolor Postoperatorio: El grupo del enjuague bucal bioactivo demostró puntuaciones de dolor significativamente menores en comparación con los grupos de solución salina y clorhexidina. La puntuación media de la EVA para el grupo bioactivo fue de 1.77 ± 0.9, mientras que el grupo de solución salina obtuvo 6.69 ± 1.9 y el de clorhexidina 7.29 ± 1.2 (p < 0.001). No se encontró una diferencia significativa entre los grupos de solución salina y clorhexidina.
• Cicatrización del Tejido Blando:
  • En la línea base (Día 0), las dimensiones del alveolo fueron comparables entre los grupos (se observó un desequilibrio inicial menor en las dimensiones MD para la solución salina, que fue contemplado en el análisis).
  • Para el Día 3 y el Día 7, el grupo bioactivo mostró reducciones significativamente mayores en las dimensiones BL y MD del alveolo en comparación con los otros dos grupos (p < 0.001).
  • Específicamente, en el Día 7, el grupo bioactivo exhibió una dimensión BL media de 1.77 ± 1.0 mm, frente a 3.91 ± 1.9 mm (salina) y 4.61 ± 1.7 mm (clorhexidina).
  • El análisis de medidas repetidas confirmó una interacción significativa entre el tiempo y el tratamiento, lo que indica una tasa más rápida de contracción del alveolo y de cierre del tejido blando en el grupo bioactivo.
• Análisis de Subgrupos: El tipo de diente extraído (incisivo/premolar frente a molar) no influyó significativamente en los resultados de la cicatrización ni en las puntuaciones de dolor, lo que sugiere que el efecto del tratamiento es consistente en diferentes sitios anatómicos.
• Evaluación Visual: Las fotografías clínicas corroboraron los datos cuantitativos, mostrando una organización del tejido de granulación y una epitelización más avanzadas en el grupo bioactivo hacia el Día 7, en comparación con el cierre parcial observado en los grupos de solución salina y clorhexidina.

Contribuciones Clave
El estudio proporciona evidencia clínica aleatorizada de que un enjuague bucal de minerales iónicos bioactivos (THERAVEX® Total Oral Care Plus) ofrece resultados clínicos superiores en comparación tanto con un antiséptico estándar (clorhexidina) como con un control neutro (solución salina) en el contexto de extracciones dentales simples.

• Beneficio Dual: La formulación aborda tanto la cicatrización biológica (aceleración del cierre del tejido blando) como los resultados reportados por el paciente (reducción significativa del dolor).
• Implicación del Mecanismo: Aunque el estudio no midió marcadores moleculares, los resultados se alinean con la hipótesis de que los iones bioactivos (como el calcio y el magnesio) apoyan el entorno de la herida local facilitando la adhesión celular, la migración y la organización de la matriz extracelular, en lugar de depender únicamente de la actividad antimicrobiana.
• Eficacia Comparativa: El estudio destaca que los enjuagues antimicrobianos convencionales (CHX) y la solución salina pueden ser insuficientes para mejorar la cicatrización temprana del tejido blando, ya que no se encontró una diferencia significativa entre ellos en este ensayo.

Significancia y Limitaciones
Los autores sostienen que los enjuagues bucales de minerales iónicos bioactivos representan una estrategia coadyuvante prometedora para el cuidado dental postoperatorio, con el potencial de cambiar el paradigma de un manejo puramente antimicrobiano hacia el apoyo de la cicatrización fisiológica de las heridas. Los hallazgos sugieren que tales formulaciones podrían mejorar el confort del paciente y acelerar la reparación temprana del tejido en la práctica clínica rutinaria.

Sin embargo, el artículo mantiene una postura modesta respecto a sus conclusiones, reconociendo varias limitaciones:

• Duración: El seguimiento se limitó a 7 días, lo que restringe la evaluación a las fases tempranas de la cicatrización y impide la evaluación de resultados a largo plazo como la epitelización completa o la remodelación ósea.
• Alcance: El estudio fue de un solo centro con un tamaño de muestra moderado (n=94), lo que puede limitar la generalización.
• Mecanismo: El estudio no investigó los mecanismos moleculares o histológicos específicos que subyacen a las mejoras clínicas observadas.

En consecuencia, los autores concluyen que, si bien los resultados son alentadores, se requieren más estudios multicéntricos con periodos de seguimiento extendidos e integración de marcadores biológicos para confirmar estos hallazgos y validar la eficacia a largo plazo.