Reper artificial iris model C as an alternative treatment of traumatic aniridia and aphakia: a case series

Resumen Técnico: Iris Artificial Reper Modelo C para Aniridia Traumática y Afaquia

Planteamiento del Problema
La aniridia traumática, a menudo acompañada de afaquia (ausencia del cristalino) o subluxación de la lente intraocular (LIO), presenta desafíos clínicos significativos. Los pacientes suelen sufrir fotofobia debilitante, sensibilidad al deslumbramiento, reducción de la calidad visual y una pobre sensibilidad al contraste. Además, la condición conlleva riesgos de complicaciones secundarias, como el glaucoma debido a la recesión angular o la dispersión de pigmentos. Si bien existen diversas soluciones quirúrgicas, incluyendo implantes de PMMA y silicona, estas suelen presentar limitaciones tales como la necesidad de incisiones grandes, la implantación de LIO por separado o tasas más altas de complicaciones específicas como reacciones de fibrina o depósitos de lente. Existe la necesidad de una solución plegable e integrada que aborde tanto el defecto del iris como el error refractivo, minimizando al mismo tiempo el trauma quirúrgico y mejorando la estabilidad a largo plazo.

Metodología
Este estudio es una serie de casos retrospectiva realizada en el Hospital Oftalmológico Jules-Gonin en Lausana, Suiza, que involucra a cuatro pacientes con aniridia traumática unilateral y afaquia tratados entre octubre de 2021 y septiembre de 2024.

• Intervención: Todos los pacientes fueron sometidos a la implantación del Iris Artificial Reper Modelo C. Esta prótesis es un copolímero de acrílico hidrófobo biconvexo con un diámetro total de 13.5 mm y una óptica de 3.5 mm. Cuenta con una fijación de háptica de 3 puntos diseñada para el surco ciliar, lo que la distingue de los modelos que requieren fijación en la bolsa capsular. El dispositivo está disponible con corrección óptica integrada (Modelo C1, hasta +40D) o sin ella (Modelo C0).
• Técnica Quirúrgica: Los procedimientos se realizaron bajo anestesia general por un único cirujano utilizando una técnica de fijación escleral de tres puntos con bolsillos de Hoffman. La prótesis plegable se aseguró mediante suturas de nailon 10-0 de una manera ab-externo para garantizar la centración.
  • En los casos que requirieron queratoplastia penetrante concurrente (tres de los cuatro casos), se utilizó una técnica de cielo abierto (open-sky). Se implantó primero el iris artificial, seguido de la colocación del injerto corneal y su fijación con 16 suturas interrumpidas, utilizando un anillo de Flieringa para mantener el volumen del globo.
  • En el caso sin queratoplastia, se utilizó un mantenedor de la cámara anterior para prevenir la hipotonía en un ojo vitrectomizado.
• Cuidados Postoperatorios: Los pacientes recibieron antibióticos tópicos estándar, corticosteroides y lágrimas artificiales. El seguimiento incluyó evaluaciones de la agudeza visual, la presión intraocular (PIO) y la salud del segmento anterior en intervalos que oscilaron desde un día hasta 30 meses.

Contribuciones Clave
El artículo proporciona una evaluación clínica detallada del Iris Artificial Reper Modelo C, destacando específicamente su utilidad como diafragma iris-lente integrado. Las contribuciones técnicas clave incluyen:

1. Solución Integrada: Demostrar la eficacia de un solo dispositivo que corrige simultáneamente el defecto del iris y proporciona la corrección refractiva, eliminando la necesidad de una fijación de LIO separada en ojos afáquicos.
2. Protocolo Quirúrgico: Esbozar un flujo de trabajo quirúrgico específico que combina la implantación de iris artificial con fijación escleral y queratoplastia penetrante mediante la técnica de cielo abierto.
3. Contexto Comparativo: Posicionar el Reper Modelo C frente a las opciones existentes en el mercado (Morcher PMMA y CustomFlex de silicona), señalando su naturaleza plegable, su composición de acrílico hidrófobo y su estatus de aprobación CE.

Resultados

• Resultados Visuales y Sintomáticos: Los cuatro pacientes experimentaron mejoras marcadas en la mejor agudeza visual corregida (MAVC), con valores postoperatorios que oscilaron entre 0.5 y 1.25 unidades decimales. Los pacientes reportaron una resolución o reducción significativa de la fotofobia y el deslumbramiento. La satisfacción cosmética fue universalmente alta.
• Estabilidad: Todas las prótesis de iris permanecieron estables y bien centradas durante el período de seguimiento. No se detectó edema macular quístico en la OCT.
• Complicaciones:
  • No ocurrieron complicaciones intraoperatorias ni postoperatorias inmediatas.
  • Un paciente con glaucoma preexistente presentó una PIO persistentemente elevada (30–40 mmHg) a pesar de la terapia médica máxima, requiriendo eventualmente fotocoagulación ciclódica para su control.
  • Un paciente desarrolló edema corneal significativo del injerto 30 meses después de la operación debido a una descompensación endotelial, lo que requirió una queratoplastia lamelar posterior (DSAEK) secundaria.
  • Otro paciente experimentó un rechazo transitorio del injerto corneal y otro aumento transitorio de la PIO, ambos gestionados con éxito mediante intervención médica.

Significancia y Reivindicaciones
Los autores concluyen que el Iris Artificial Reper Modelo C representa una alternativa de tratamiento segura y eficaz para pacientes con aniridia traumática y afaquia. El estudio afirma que el dispositivo ofrece ventajas sobre otras opciones del mercado, particularmente su capacidad para combinarse eficazmente con el trasplante de córnea de espesor total y su provisión de corrección óptica integrada.

Sin embargo, el artículo mantiene un tono modesto respecto a sus implicaciones más amplias. Los autores reconocen explícitamente las limitaciones, incluyendo el diseño retrospectivo, el pequeño tamaño de la muestra (n=4) y la ausencia de un grupo de control. En consecuencia, declaran que, si bien los resultados son prometedores, se requieren estudios comparativos prospectivos más amplios para confirmar definitivamente la seguridad y eficacia a largo plazo del Reper Modelo C en relación con otras opciones quirúrgicas. El documento no pretende haber resuelto todas las complicaciones asociadas con la aniridia, sino que sugiere que este dispositivo es una opción viable y eficiente dentro del panorama terapéutico actual.