QBD-Based RP-HPLC Method Development and Validation for Estimation of Desidustat in Bulk and Tablet Dosage Form
Cette étude a permis de développer et de valider avec succès une méthode RP-HPLC robuste, verte et guidée par la Qualité par la Conception (QbD) pour la quantification précise et indiquant la stabilité du desidustat dans les substances en vrac et les formulations de comprimés, répondant à toutes les exigences réglementaires de l'ICH Q2(R2).