Diagnostic performance, implementation fidelity, and costs of the World Health Organization three-test HIV testing strategy in Malawi: a national retrospective evaluation
मलावी में एक राष्ट्रीय पूर्वव्यापी मूल्यांकन यह दर्शाता है कि विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा अनुशंसित तीन-परीक्षण एचआईवी रणनीति को अपनाने से गलत-सकारात्मक निदान और अनावश्यक एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी को एक मामूली वृद्धिशील लागत पर प्रभावी ढंग से रोका जा सका, जिससे समान परिवेशों में इस मार्गदर्शन के व्यापक अंगीकरण का समर्थन मिलता है।
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दुनिया के कई हिस्सों में, डॉक्टर यह पता लगाने के लिए कि क्या किसी व्यक्ति को एचआईवी (HIV) है—वह वायरस जो एड्स (AIDS) का कारण बनता है—तेज़ और किफायती परीक्षणों पर भरोसा करते हैं। ये परीक्षण क्लिनिकों और यहाँ तक कि दूरदराज के गाँवों में उपयोग के लिए डिज़ाइन किए गए हैं, ताकि लोगों को तुरंत जवाब मिल सके और वे तुरंत उपचार शुरू कर सकें या रोकथाम संबंधी सलाह प्राप्त कर सकें। क्योंकि कोई भी परीक्षण पूर्ण नहीं होता, लंबे समय से मानक नियम यह रहा है कि लगातार दो अलग-अलग परीक्षणों का उपयोग किया जाए। यदि दोनों ही सकारात्मक (positive) आते हैं, तो व्यक्ति को एचआईवी से ग्रसित माना जाता है। यह दो-चरणीय दृष्टिकोण तब अच्छी तरह काम करता है जब बीमारी आम होती है, लेकिन जैसे-जैसे नए संक्रमणों की संख्या कम होती है, गणित बदल जाता है। जब कोई बीमारी दुर्लभ हो जाती है, तो परीक्षणों की एक मामूली त्रुटि दर भी अधिक लोगों को यह बताने का कारण बन सकती है कि वे बीमार हैं, जबकि वे वास्तव में स्वस्थ होते हैं। गलत निदान एक भारी बोझ है; यह गहरा भावनात्मक संकट पैदा करता है और लोगों को ऐसी आजीवन दवाएं लेने के लिए मजबूर करता है जिनकी उन्हें आवश्यकता नहीं है, जिससे सीमित चिकित्सा संसाधन बर्बाद होते हैं और स्वास्थ्य प्रणाली में विश्वास डगमगाता है।
इसे हल करने के लिए, विश्व स्वास्थ्य संगठन ने एक नया नियम सुझाया: दो परीक्षणों के बजाय लगातार तीन परीक्षणों का उपयोग करें। विचार यह है कि तीसरा चेक जोड़ना एक सुरक्षा जाल के रूप में कार्य करता है, जो उन दुर्लभ गलतियों को पकड़ लेता है जो पहले दो परीक्षणों से निकल जाती हैं। हालाँकि, एक राष्ट्रीय स्वास्थ्य प्रणाली को बदलना एक बहुत बड़ा कार्य है। इसमें अधिक पैसा खर्च होता है, अधिक आपूर्ति की आवश्यकता होती है, और स्वास्थ्य कर्मियों को अतिरिक्त कदम उठाने पड़ते हैं। वर्षों तक, कई देश इस बदलाव को करने में हिचकिचाते रहे, इस बात को लेकर अनिश्चित थे कि क्या अतिरिक्त लागत लाभ के लायक थी या क्या नई प्रणाली वास्तविक दुनिया की स्थितियों में सुचारू रूप से काम करेगी। उन्हें इस प्रमाण की आवश्यकता थी कि अतिरिक्त परीक्षण वास्तव में गलतियों को रोकता है या नहीं, और क्या यह बजट को बिगाड़े बिना संभव है।
मलावी के शोधकर्ताओं की एक टीम ने यह प्रमाण खोजने का निर्णय लिया कि देश द्वारा बदलाव करने के बाद क्या हुआ। 2022 के अंत में, मलावी ने अपनी राष्ट्रीय नीति को पुराने दो-परीक्षण नियम से बदलकर नए तीन-परीक्षण नियम में बदल दिया। शोधकर्ताओं ने देश के लगभग हर एचआईवी परीक्षण स्थल से डेटा एकत्र किया, जिसमें अगले तीन वर्षों में लगभग एक करोड़ विज़िट शामिल थे। उन्होंने केवल यह नहीं देखा कि क्या हुआ; उन्होंने समय में पीछे देखने के लिए एक चतुर पद्धति का उपयोग किया। उन्होंने नए तीन-परीक्षण प्रणाली के तहत किए गए प्रत्येक परीक्षण के रिकॉर्ड लिए और एक सरल प्रश्न पूछा: "यदि हमने पुराने तरीके की तरह दूसरे परीक्षण के बाद ही रुक जाते, तो परिणाम क्या होता?" तीसरे परीक्षण के वास्तविक परिणामों की तुलना दो-परीक्षण परिणामों से करके, वे सटीक रूप से देख सके कि पुराने सिस्टम के तहत कितने लोगों का गलत निदान किया गया होता।
अध्ययन से पता चला कि नया सिस्टम अविश्वसनीय सटीकता के साथ काम कर रहा था। लगभग हर बार जब एक स्वास्थ्य कार्यकर्ता ने नियमों का पालन किया, तो तीनों परीक्षण सही क्रम में किए गए थे, और अंतिम परिणाम को ठीक से दर्ज किया गया था। सटीकता का यह उच्च स्तर यह दर्शाता है कि यह प्रणाली केवल डॉक्टरों के बजाय प्रशिक्षित सामुदायिक स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं द्वारा संचालित होने पर भी व्यवहार्य थी। जब शोधकर्ताओं ने आंकड़ों को देखा, तो उन्होंने पाया कि पुराने दो-परीक्षण नियम के तहत, लगभग 1,200 लोग जो वास्तव में तीसरे परीक्षण में नकारात्मक (negative) आए थे, उन्हें सकारात्मक बताया गया होता। ये वे "फॉल्स पॉजिटिव" (false positives) थे जिन्हें तीसरा परीक्षण पकड़ने के लिए बनाया गया था।
उन 1,200 लोगों के साथ क्या हुआ, यह समझने के लिए शोधकर्ताओं ने देखा कि फॉलो-अप परीक्षण के दौरान क्या हुआ। डेटा से पता चला कि उनमें से लगभग 82 प्रतिशत को अंततः एचआईवी-नेगेटिव पाया गया। इसका मतलब है कि तीसरे परीक्षण ने लगभग 1,000 लोगों को गलत निदान होने और अनावश्यक उपचार शुरू करने से सफलतापूर्वक रोका। शोधकर्ताओं ने यह भी देखा कि कौन लोग इस जाल में फंसने की सबसे अधिक संभावना रखते थे। उन्होंने पाया कि जिन लोगों का परीक्षण बहुत हाल ही में—केवल एक या दो सप्ताह के भीतर—किया गया था, उनके फॉल्स पॉजिटिव परिणाम मिलने की संभावना उन लोगों की तुलना में बहुत अधिक थी जिनका परीक्षण काफी समय पहले किया गया था। यह सुझाव देता है कि शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली शायद किसी और चीज़ के प्रति प्रतिक्रिया कर रही है, जिससे परीक्षण भ्रमित हो रहा है, या परीक्षण स्वयं भी त्वरित क्रम में उपयोग किए जाने पर एक गलती पर सहमत हो जाते हैं।
पहेली का अंतिम हिस्सा लागत थी। प्रत्येक व्यक्ति के लिए तीसरा परीक्षण जोड़ने से जाहिर तौर पर अधिक पैसा खर्च होता है। शोधकर्ताओं ने गणना की कि तीन वर्षों में पूरे देश के लिए अतिरिक्त खर्च लगभग 470,000 डॉलर था। हालांकि यह सुनने में बहुत अधिक लगता है, लेकिन उन्होंने इसकी तुलना उन लोगों के इलाज की लागत से की जिन्हें इसकी आवश्यकता नहीं है। एचआईवी के लिए आजीवन दवा लेना महंगा है, और अध्ययन का अनुमान है कि लगभग 1,000 अनावश्यक निदानों को रोककर, देश ने उन रोगियों के जीवनकाल में भविष्य के उपचार खर्चों में 1.4 मिलियन डॉलर से अधिक की बचत की। जब उन्होंने पैसे के समय मूल्य (time value of money) को भी शामिल किया, तो तीसरे परीक्षण की अतिरिक्त लागत सात वर्षों में ही वसूल हो गई।
अध्ययन निष्कर्ष निकालता है कि तीन परीक्षणों पर स्विच करना एक समझदारी भरा कदम था। इसने लगभग एक हजार लोगों को वह जीवन बदलने वाला निदान प्राप्त करने से रोका जिसकी उन्हें आवश्यकता नहीं थी, और साथ ही लंबे समय में स्वास्थ्य प्रणाली के पैसे भी बचाए। शोध सुझाव देता है कि समान एचआईवी दरों का सामना कर रहे अन्य देशों को भी ऐसा ही बदलाव करने पर विचार करना चाहिए। डेटा दिखाता है कि अतिरिक्त कदम न केवल रोगी के लिए एक सुरक्षा उपाय है, बल्कि राष्ट्र के लिए एक आर्थिक रूप से ठोस निर्णय भी है। उन दुर्लभ त्रुटियों को पकड़कर जिन्हें पुराना सिस्टम छोड़ देता था, मलावी ने अपने लोगों को नुकसान से और अपने बजट को बर्बादी से बचाया, यह साबित करते हुए कि एक थोड़ी अधिक जटिल प्रक्रिया बेहतर परिणाम दे सकती है।
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