Diagnostic performance, implementation fidelity, and costs of the World Health Organization three-test HIV testing strategy in Malawi: a national retrospective evaluation
一项在马拉维进行的全国性回顾性评估表明，向世卫组织推荐的三检测艾滋病毒策略转型，有效地防止了假阳性诊断和不必要的抗逆转录病毒治疗，且仅增加了适度的增量成本，从而支持了该指南在类似环境中的广泛采用。
原始论文采用 CC BY 4.0 许可（https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/）。 这是一篇未经同行评审的预印本的AI生成解释。这不是医疗建议。请勿根据此内容做出健康决定。 阅读完整免责声明
在世界许多地方，医生依靠快速、负担得起的检测来确定一个人是否感染了艾滋病毒（HIV），即导致艾滋病（AIDS）的病毒。这些检测旨在用于诊所甚至偏远村庄，能够提供即时答案，以便人们可以立即开始治疗或接受预防建议。由于没有完美的检测方法，长期以来的标准规则是连续使用两种不同的检测。如果两次结果均为阳性，则判定该人为艾滋病毒感染者。当这种疾病很普遍时，这种两步法效果很好，但随着新感染人数的下降，数学逻辑发生了变化。当一种疾病变得罕见时，即使是极小的检测误差率，也会导致更多实际上健康的人被告知他们患病了。误诊是一个沉重的负担；它会导致深度的情感痛苦，并导致人们服用并不需要的终身药物，从而浪费有限的医疗资源并动摇对卫生系统的信任。
为了解决这个问题，世界卫生组织提出了一个新的规则：使用连续三种检测而不是两种。其理念是增加第三次检查可以起到安全网的作用，捕捉到前两次检测中漏掉的罕见错误。然而，改变一个国家的卫生系统是一项巨大的工程。它需要更多的资金，需要更多的物资，并要求医务人员增加额外的步骤。多年来，许多国家在做出转变时犹豫不决，不确定额外的成本是否值得，也不确定新系统在现实条件下能否顺利运行。他们需要证据证明，增加的第三次检测确实能防止错误，而不会导致入不敷出。
马拉维的一组研究人员决定通过观察该国实施转变后的情况来寻找这一证据。2022 年底，马拉维将其国家政策从旧的两检测规则改为新的三检测规则。研究人员收集了该国几乎所有艾滋病毒检测点的数据，在接下来的三年中涵盖了近一千万次就诊。他们不仅仅是在观察发生的情况；他们使用了一种巧妙的方法来回顾过去。他们提取了在新三检测系统下进行的每一次检测记录，并提出了一个简单的问题：“如果我们按照以前的做法在第二次检测后停止，结果会是什么？”通过将实际的三检测结果与如果采用两检测系统会出现的结果进行比较，他们可以准确地看到在旧系统下有多少人会被错误诊断。
研究显示，新系统运行得极其精准。几乎每一次医务人员都严格遵守规则，完成了三次检测，并且正确记录了最终结果。这种高度的准确性表明，即使是由经过培训的社区卫生工作者而非仅仅是医生来执行，该新系统也是可行的。当研究人员查看数据时，他们发现根据旧的两检测规则，大约有 1,200 名在第三次检测中实际呈阴性的患者会被告知为阳性。这些人就是第三次检测旨在捕捉的“假阳性”病例。
为了了解这 1,200 人发生了什么，研究人员观察了他们在随访检测中的情况。数据显示，其中约 82% 的人最终被证实为艾滋病毒阴性。这意味着第三次检测成功地阻止了近 1,000 人被误诊并开始不必要的治疗。研究人员还观察了哪些人最容易陷入这个陷阱。他们发现，那些在非常近期——仅一或两周内——接受过检测的人，比那些很久没有接受过检测的人更容易得到假阳性结果。这表明，人体免疫系统可能仍在对其他事物做出反应，从而干扰了检测，或者检测本身在快速连续使用时有时会对同一个错误达成一致。
拼图的最后一块是成本。为每个人增加第三次检测显然会增加成本。研究人员计算出，该国三年内的额外支出约为 47 万美元。虽然这听起来很多，但他们将其与治疗不需要治疗的人的成本进行了比较。艾滋病毒的终身药物非常昂贵，研究估计，通过阻止近 1,000 例不必要的诊断，该国在这些患者的终身治疗成本中节省了超过 140 万美元。当他们考虑到货币的时间价值时，第三次检测的额外成本在短短七年多一点的时间内就赚回了成本。
研究结论认为，转向三次检测是一个明智之举。它阻止了近千人接受他们并不需要的改变命运的诊断，同时也为卫生系统在长期内节省了资金。研究表明，其他面临类似艾滋病毒发病率下降的国家也应考虑做出同样的改变。数据表明，增加的步骤不仅是针对患者的安全措施，也是对国家而言在财务上明智的决定。通过捕捉旧系统遗漏的罕见错误，马拉维既保护了民众免受伤害，也保护了其预算免于浪费，证明了一个稍微复杂一点的过程可以带来更好的结果。
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