Effect of Oliceridine Fumarate on Emergence Agitation in Elderly Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty：A Prospective Randomized Controlled Clinical Study

ऑपरेशन थिएटर की कल्पना एक उच्च-दांव वाले मंच के रूप में करें जहाँ शरीर मुख्य कलाकार है और एनेस्थिसियोलॉजिस्ट (anesthesiologist) निर्देशक है। लक्ष्य मुख्य कलाकार को सुरक्षित रूप से सुलाना, सर्जरी करना और फिर उन्हें सहजता से जगाना है। लेकिन कभी-कभी, "जागने" वाला दृश्य पटरी से उतर जाता है। इसे एमेरजेंस एजिटेशन (emergence agitation) कहा जाता है। इसे ऐसे समझें जैसे कि जैसे ही आप कार की चाबी घुमाते हैं, इंजन बहुत तेज़ गति से घूमने लगता है; मरीज भ्रमित, बेचैन और शायद थोड़ा आक्रामक होकर जागता है, जो उनके ताज़ा सर्जिकल घावों और उनके दिल के लिए खतरनाक हो सकता है। यह विशेष रूप से वृद्ध मरीजों के लिए पेचीदा है, जिनके शरीर पुराने वाहनों की तरह होते हैं जिन्हें "ईंधन" (दवाओं) को बाहर निकालने में अधिक समय लगता है और इंजन शुरू होते समय थोड़ा लड़खड़ा सकते हैं।

द दशकों से, डॉक्टर सर्जरी के बाद दर्द को प्रबंधित करने के लिए शक्तिशाली दर्द निवारक दवाओं, जिन्हें ओपिओइड्स (जैसे सफेंटानिल) कहा जाता है, का उपयोग कर रहे हैं। ये भारी-भरक ब्रेक की तरह हैं जो दर्द के संकेत को पूरी तरह से रोक देते हैं। हालांकि, वृद्ध मरीजों में, ये ब्रेक कभी-कभी फंस सकते हैं, जिससे कार या तो बहुत देर तक आइडल (idle) रहती है या शुरू होने के दौरान हिंसक रूप से हिलने लगती है। वैज्ञानिक एक नए प्रकार के "ब्रेक" की तलाश कर रहे थे जो दर्द को प्रभावी ढंग से रोकता है लेकिन जल्दी से पैडल छोड़ देता है, जिससे मरीज शांत और स्पष्ट दिमाग के साथ जाग सके। यहाँ ओलिसेरिडाइन फ्युमरेट (oliceridine fumarate) का प्रवेश होता है, जो एक नई दवा है जिसे अधिक चयनात्मक (selective) और शरीर से तेजी से बाहर निकलने के लिए डिज़ाइन किया गया है। बड़ा सवाल यह था: क्या यह नई दवा वृद्ध मरीजों को घबराहट या 'एमेरजेंस एजिटेशन' के बिना घुटने की सर्जरी से जगाने में मदद कर सकती थी?

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द ग्रेट नी सर्जरी वेक-अप रेस (घुटने की सर्जरी की जागने की दौड़)

इस अध्ययन में, शोधकर्ताओं ने यह देखने के लिए एक निष्पक्ष दौड़ आयोजित की कि कौन सी दवा बुजुर्ग मरीजों को टोटल नी आर्थ्रोप्लास्टी (TKA) सर्जरी से अधिक शांति से जगाने में मदद करती है। उन्होंने 114 मरीजों को इकट्ठा किया जिनकी आयु 65 वर्ष या उससे अधिक थी, और सभी चुनिले घुटने के प्रत्यारोपण (knee replacement) के लिए निर्धारित थे। परिणामों को निष्पक्ष बनाने के लिए, उन्होंने एक रैंडम ड्रॉ (जैसे सिक्का उछालना) का उपयोग करके समूह को दो टीमों में विभाजित किया। एक टीम को मानक दवा, सफेंटानिल (टीम S) मिली, और दूसरी टीम को नए दावेदार, ओलिसेरिडाइन फ्युमरेट (टीम O) मिली।

यह सेटअप एक "डबल-ब्लाइंड" परीक्षण था, जिसका अर्थ है कि अंत तक न तो मरीजों और न ही डॉक्टरों को पता था कि किसे कौन सी दवा मिली। सभी को सर्जरी से पहले एक ही नर्व ब्लॉक (पैर को सुन्न करने के लिए एक स्थानीय एनेस्थेटिक इंजेक्शन) और सोने के लिए एक ही जनरल एनेस्थीसिया मिला। एकमात्र अंतर वह दर्द निवारक था जो उन्हें सर्जरी खत्म होते ही दिया गया था और जो उन्होंने बाद में दर्द नियंत्रण के लिए उपयोग किया था।

परिणाम: एक शांत जागृति

परिणाम काफी स्पष्ट थे। जब बात एमेरजेंस एजिटेशन (उस भ्रमित, बेचैन जागने वाली स्थिति) की आई, तो टीम O (ओलिसेरिडाइन समूह) का अनुभव बहुत सहज रहा। टीम O के 57 में से केवल 4 मरीज (लगभग 7.02%) उत्तेजित (agitated) हुए। इसके विपरीत, टीम S (सफेंटानिल समूह) के 57 में से 13 मरीज (लगभग 22.81%) उत्तेजित हुए। यह एक महत्वपूर्ण अंतर है, जो बताता है कि नया ड्रग जागने के दौरान "इंजन" को स्थिर रखने में बहुत बेहतर है।

यह केवल इस बारे में नहीं था कि कितने मरीज उत्तेजित हुए, बल्कि यह भी था कि उत्तेजना कितनी गंभीर थी। शोधकर्ताओं ने तीव्रता को मापने के लिए राइकर सेडेशन-एजिटेशन स्केल (Riker Sedation-Agitation Scale) का उपयोग किया। टीम O का मीडियन स्कोर 4.0 (शांत और सहयोगी) था, जबकि टीम S का 4.5 (उत्तेजित होने की ओर झुकाव) था। अध्ययन से पता चला कि नई दवा ने न केवल उत्तेजित मरीजों की संख्या को कम किया, बल्कि जब उत्तेजना हुई, तो उसे कम गंभीर भी बनाया।

हृदय गति और रक्तचाप की जांच

सर्जरी से जागना शरीर के लिए एक झटका हो सकता है, जिससे हृदय गति और रक्तचाप बढ़ सकता है। शोधकर्ताओं ने तीन क्षणों पर इन महत्वपूर्ण संकेतों की जांच की: दवा देने से पहले (T0), ब्रीदिंग ट्यूब हटाने के 5 मिनट बाद (T1), और 30 मिनट बाद (T2)।

5 मिनट के निशान (T1) पर, टीम O की हृदय गति और रक्तचाप बहुत अधिक स्थिर थे। उनकी औसत हृदय गति 77.3 बीट्स/मिनट और रक्तचाप 103.5 mmHg था, जबकि टीम S की हृदय गति बढ़कर 82.75 बीट्स/मिनट और रक्तचाप 115.2 mmHg हो गया था। पेपर में उल्लेख किया गया है कि ओलिसेरिडाइन समूह में ये उतार-चढ़ाव काफी कम थे। 30 मिनट के निशान (T2) तक, दोनों समूह स्थिर हो गए थे, और उनके आंकड़े फिर से समान थे, जिससे पता चलता है कि नई दवा ने जागने के महत्वपूर्ण शुरुआती मिनटों के दौरान शरीर को अधिक सहजता से संक्रमण करने में मदद की।

दुष्प्रभाव: सवारी के बाद का "क्रैश"

हर दवा के संभावित "क्रैश" या दुष्प्रभाव होते हैं। अध्ययन में मतली, उल्टी, चक्कर आना और उनीलापन जैसी सामान्य समस्याओं को देखा गया। टीम O में इन समस्याओं के मामले कम थे।

• मतली और उल्टी: टीम O में 10.53% बनाम टीम S में 26.32%।
• चक्कर आना/उनीलापन: टीम O में 7.02% बनाम टीम S में 21.05%।

दिलचस्प बात यह है कि किसी भी समूह में श्वसन संबंधी समस्या (सांस लेने की गति धीमी होना) के बहुत अधिक मामले नहीं थे, और ओलिसेरिडाइन समूह में इस समस्या वाला कोई भी व्यक्ति नहीं था, जबकि सफेंटानिल समूह के 3 मरीजों में यह देखा गया (हालांकि यह अंतर सांख्यिकीय रूप से बहुत बड़ा नहीं था, लेकिन यह सही दिशा में एक रुझान था)। नई दवा के लिए प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की कुल दर 10.53% थी, जबकि पुरानी दवा के लिए यह 26.32% थी।

निष्कर्ष

यह अध्ययन बताता है कि बुजुर्ग मरीजों के लिए, जिन्हें नया घुटना लगाया जा रहा है, पारंपरिक दर्द निवारक (सफेंटानिल) को नए ओलिसेरिडाइन फ्युमरेट से बदलने से एनेस्थीसिया से बहुत अधिक शांत, सुरक्षित और तेज़ रिकवरी हो सकती है। ऐसा प्रतीत होता है कि यह एक "सौम्य" विकल्प है जो हृदय को स्थिर रखता है और उस अराजक, भ्रमित जागने वाली भावना के जोखिम को कम करता है।

हालाँकि, लेखक यह नोट करने में सावधान हैं कि यह एक सिंगल-सेंटर अध्ययन था जिसमें मरीजों का एक विशिष्ट समूह शामिल था। हालांकि परिणाम उत्साहजनक हैं, वे सुझाव देते हैं कि विभिन्न अस्पतालों और विभिन्न प्रकार के मरीजों में इन निष्कर्षों की पुष्टि करने के लिए बड़े पैमाने पर और अधिक अध्ययन की आवश्यकता है। फिलहाल के लिए, ऐसा लगता है कि ओलिसेरिडाइन फ्युमरेट बुजुर्ग मरीजों को घुटने की सर्जरी से बिना किसी नाटकीयता के जगाने के खेल में एक मजबूत नया खिलाड़ी है।