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Effect of Oliceridine Fumarate on Emergence Agitation in Elderly Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty:A Prospective Randomized Controlled Clinical Study

这项前瞻性随机对照试验表明,在接受全膝关节置换术的老年患者中,对于术后镇痛而言,奥利施定富马酸盐优于苏富派诺,因为它能显著降低苏醒期躁动症的发生率和严重程度,在早期恢复期间稳定血流动力学,并在不引起严重安全事件的情况下降低整体不良反应发生率。

原作者: Ying Zhang, Yu-Shan Dong, Xiao-Zhu Zhai, Ai-Hua Qi, Xiao-Tao Xu, Xiao-Cui Guo, Nan-Nan Zhang

发布于 2026-08-03
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原作者: Ying Zhang, Yu-Shan Dong, Xiao-Zhu Zhai, Ai-Hua Qi, Xiao-Tao Xu, Xiao-Cui Guo, Nan-Nan Zhang

原始论文采用 CC BY 4.0 许可(https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)。 这是对下方论文的AI生成解释。它不是由作者撰写或认可的。如需技术准确性,请参阅原始论文。 阅读完整免责声明

把手术室想象成一个高风险的舞台,身体是主角,而麻醉师则是导演。目标是让主角安全入睡,进行手术,然后平稳地唤醒。但有时,“苏醒”这一幕会脱离轨道。这被称为苏醒期躁动(emergence agitation)。把它想象成汽车引擎在转动钥匙的瞬间转速过高;患者醒来时感到困惑、烦躁,甚至可能有些攻击性,这对于他们刚完成的手术伤口和心脏来说可能非常危险。对于老年患者来说,这尤其棘手,因为他们的身体就像旧款汽车,清除“燃料”(药物)的速度较慢,在引擎启动时可能会出现更多的顿挫。

几十年来,医生一直使用强效止痛药(如苏富兰,sufentanil)来管理术后疼痛。这些药就像重型刹车,能死死止住疼痛信号。然而,在老年患者身上,这些刹车有时会卡住,导致汽车在尝试启动时长时间怠速或剧烈抖动。科学家们一直在寻找一种新型的“刹车”,它既能有效止痛,又能快速释放踏板,让患者醒来时神志清醒、情绪平稳。于是,**富马酸奥利西定(oliceridine fumarate)**登场了,这是一种设计更具选择性且能更快从体内清除的新型药物。大问题在于:这种新药能否帮助老年患者在进行膝关节手术后,避免那种混乱的“高转速”现象?


膝关节手术苏醒大竞赛

在这项研究中,研究人员设置了一场公平的比赛,以观察哪种药物能让老年患者在全膝关节置换术(TKA)后更平静地苏醒。他们收集了114名65岁及以上、计划进行择期膝关节置换术的患者。为了确保结果公平,他们通过随机抽样(类似于抛硬币)将人群分为两组。一组接受标准药物苏富兰(S组),另一组接受新竞争者富马酸奥利西定(O组)。

实验采用了“双盲”设计,这意味着直到最后,患者和医生都不知道谁得到了哪种药物。所有人都接受了相同的术前神经阻滞(一种用于麻痹腿部的局部麻醉注射)和相同的全身麻醉以保持睡眠状态。唯一的区别在于他们在手术结束时接受的止痛药以及术后用于疼痛控制的药物。

结果:更平静的苏醒

结果非常明确。在涉及苏醒期躁动(即那种困惑、烦躁的苏醒状态)方面,O组(奥利西定组)的旅程要平稳得多。O组中只有 4/57 的患者(约 7.02%)出现了躁动。相比之下,S组(苏富兰组)有 13/57 的患者(约 22.81%)出现了躁动。这是一个显著的差异,表明新药在保持“引擎”在苏醒期间稳定方面表现得更好。

这不仅关乎有多少患者出现躁动,还关乎躁动的严重程度。研究人员使用了一个名为 Riker 镇静-躁动量表(Riker Sedation-Agitation Scale)的工具来测量强度。O组的中位分数为 4.0(冷静且配合),而S组为 4.5(趋向于躁动)。研究发现,新药不仅减少了出现躁动的患者人数,而且在发生躁动时也减轻了其严重程度。

心跳与血压监测

从麻醉中苏醒会对系统造成冲击,导致心率和血压飙升。研究人员在三个时刻检查了这些生命体征:给药前(T0)、拔除呼吸管后5分钟(T1)以及30分钟后(T2)。

在5分钟时刻(T1),O组的心率和血压更加稳定。他们的平均心率为 77.3 次/分,血压为 103.5 mmHg;而S组则分别飙升至 82.75 次/分115.2 mmHg。论文指出,O组的这些波动明显更小。到30分钟时刻(T2)时,两组都已趋于平稳,数值也变得相似,这表明新药帮助身体更温柔地度过了苏醒初期最关键的几分钟。

副作用:“旅程”后的“坠落”

每种药物都有潜在的“坠落”或副作用。研究观察了常见的症状,如恶心、呕吐、头晕和嗜睡。O组的这些问题较少:

  • 恶心和呕吐: O组为 10.53%,对比S组为 26.32%
  • 头晕/嗜睡: O组为 7.02%,对比S组为 21.05%

有趣的是,两组都没有出现大量的呼吸抑制(呼吸减慢)病例,且奥利西定组无人出现此问题,而苏富兰组有3名患者出现了这种情况(尽管差异在统计学上并不显著,但呈现出向好的趋势)。新药的总体不良反应率为 10.53%,而旧药为 26.32%

总结

这项研究表明,对于进行膝关节置换的老年患者,将传统的止痛药(苏富兰)更换为新型的富马酸奥利西定,可以带来更平静、更安全、更快速的麻醉恢复。它似乎是一个更“温和”的选择,能保持心脏稳定,并降低出现那种混乱、困惑的苏醒感的风险。

然而,作者谨慎地指出,这是一项针对特定患者群体的单中心研究。虽然结果令人鼓舞,但他们建议需要更大规模的研究来证实这些发现是否适用于不同的医院和患者类型。不过就目前而言,看起来富马酸奥利西定是帮助老年患者在膝关节手术后实现无“戏份”苏醒过程中的一名强力新选手。

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