Sequential switch from first-line anti-VEGF therapy to faricimab and subsequent aflibercept 8mg in treatment-resistant neovascular AMD
यह रेट्रोस्पेक्टिव अध्ययन यह प्रदर्शित करता है कि उपचार-प्रतिरोधी नियोवैस्कुलर एएमडी (AMD) वाले रोगियों में, पहली पीढ़ी की एंटी-वीईजीएफ (anti-VEGF) थेरेपी से बारी-बारी से फैरिकिमेब (faricimab) और फिर एफ्लीबरसेप्ट (aflibercept) 8mg पर स्विच करने से दृष्टि तीक्ष्णता (visual acuity) को बनाए रखते हुए और एक तुलनीय सुरक्षा प्रोफाइल के साथ प्रगतिशील शारीरिक सुधार और विस्तारित पुनरावृत्ति-मुक्त अंतराल प्राप्त होता है।
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मानव आँख रेटिना के पीछे ऊतक की एक नाजुक परत पर निर्भर करती है ताकि प्रकाश को पकड़ सके और मस्तिष्क को चित्र भेज सके। नियोवैस्कुलर एज-रिलेटेड मैकुलर डिजनरेशन नामक स्थिति में, यह क्षेत्र क्षतिग्रस्त हो जाता है, जिससे असामान्य, रिसाव करने वाली रक्त वाहिकाओं का विकास होने लगता है। ये वाहिकाएं दोषपूर्ण पाइपों की तरह कार्य करती हैं, जो तरल पदार्थ का रिसाव करती हैं जिससे रेटिना ऊपर उठ जाता है और विकृत हो जाता है, जिससे दृष्टि तेजी से कम होने लगती है। वर्षों से, डॉक्टर इस रिसाव को रोकने के लिए सीधे आँख में दवा इंजेक्ट करके इसका उपचार करते रहे हैं। हालांकि, उल्लेखनीय संख्या में रोगी मानक दवाओं के प्रति अच्छी प्रतिक्रिया नहीं देते हैं; बार-बार इंजेक्शन दिए जाने के बावजूद उनकी आँखों से तरल पदार्थ का रिसाव जारी रहता है, जिससे उन्हें निरंतर दृष्टि संबंधी समस्याएं और उपचार का भारी बोझ उठाना पड़ता है।
फ्रांस के अस्पतालों के शोधकर्ताओं ने हाल ही में इन जिद्दी मामलों के लिए एक नई रणनीति की खोज की। उन्होंने उन रोगियों पर ध्यान केंद्रित किया जिनकी आँखें मानक उपचार प्राप्त करने के बाद भी सूखी नहीं थीं। टीम ने एक दो-चरणीय दृष्टिकोण अपनाने का निर्णय लिया: पहले रोगियों को फैरिकिमैब (faricimab) नामक एक नई दवा पर स्विच करना, और यदि इसने स्थायी समाधान प्रदान नहीं किया, तो उन्हें एफ्लीबरसेप्ट (aflibercept) नामक एक पुरानी दवा की उच्च खुराक पर फिर से स्विच करना। लक्ष्य यह देखना था कि क्या इन विभिन्न उपचारों के क्रमबद्ध रूप से उपयोग करने से अंततः तरल पदार्थ रुक सकता है और दृष्टि को नुकसान पहुँचाए बिना आँखों को लंबे समय तक सूखा रखा जा सकता है।
इस अध्ययन में चालीस आठ रोगियों की साठ आँखें शामिल थीं, जो नियमित इंजेक्शनों के बावजूद लगातार तरल पदार्थ के कारण संघर्ष कर रही थीं। समूह के प्रत्येक रोगी की आँखें तब भी गीली (तरल युक्त) बनी रहती थीं जब इंजेक्शन छह सप्ताह से अधिक की आवृत्ति से दिए जाते थे। डॉक्टरों ने पहले इन रोगियों को फैरिकिमैब पर स्विच किया, जो एक ऐसी दवा है जिसे रक्त वाहिकाओं के रिसाव के कारण होने वाले दो अलग-अलग मार्गों को अवरुद्ध करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। रोगियों को इस नई दवा से उपचारित करने के बाद, शोधकर्ताओं ने परिणामों की जाँच की। उन्होंने पाया कि इकतालीस आँखें, जिनमें से साठ का अध्ययन किया गया था, पूरी तरह से तरल मुक्त हो गई थीं। उन उन्नीस आँखों के लिए जिनमें पहले स्विच के बाद भी कुछ तरल मौजूद था, डॉक्टरों ने दूसरा बदलाव किया, यानी रोगियों को एफ्लीबरसेप्ट की उच्च खुराक पर स्थानांतरित कर दिया।
जब टीम ने दूसरे स्विच के बाद आँखों की जांच की, तो परिणामों ने निरंतर सुधार दिखाया। साठ में से चवालीस आँखें पूरी तरह से तरल मुक्त थीं। इसमें वे नौ आँखें भी शामिल थीं जो पहले स्विच (फैरिकिमैब) के बाद भी गीली बनी हुई थीं, लेकिन एफ्लीबरसेप्ट की उच्च खुराक पर जाने के बाद अंततः सूख गईं। इसके विपरीत, कुछ आँखें जो फैरिकिमैब के साथ सूख गई थीं, एफ्लीबरसेप्ट की उच्च खुराक पर स्विच करने के बाद फिर से रिसाव करने लगीं, लेकिन समग्र रुझान ने दिखाया कि क्रमिक रणनीति तरल पदार्थ को साफ करने में प्रभावी थी। शोधकर्ताओं ने नोट किया कि हालांकि दोनों दवाओं के बीच पूरी तरह से सूखी आँखों की संख्या समान थी, लेकिन एफ्लीबरसेप्ट की उच्च खुराक ने इंजेक्शनों के बीच आँखों को थोड़े लंबे समय तक सूखा रखने में मदद की। विशेष रूप से, उच्च खुराक के साथ तरल की पुनरावृत्ति के बिना का औसत समय लगभग साढे पांच सप्ताह था, जबकि पहली दवा के साथ यह पांच सप्ताह से थोड़ा कम था।
इस पूरी प्रक्रिया के दौरान, रोगियों की दृष्टि स्थिर रही। अध्ययन ने यह मापा कि प्रत्येक स्विच से पहले और बाद में रोगी कितनी अच्छी तरह देख सकते थे, और परिणामों ने कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं दिखाया। आँखें खराब नहीं हुईं, न ही उनमें दृष्टि में नाटकीय सुधार हुआ, लेकिन महत्वपूर्ण खोज यह थी कि तरल के कारण रेटिना की सूजन कम होने के साथ दृष्टि सुरक्षित रही। रेटिना की मोटाई, जो तरल के कारण बढ़ी हुई थी, फैरिकिमैब पर स्विच करने के बाद अधिक तेजी से कम हुई, लेकिन एफ्लीबरसेप्ट की उच्च खुराक ने भी इस मोटाई को प्रभावी ढंग से कम करने में मदद की। महत्वपूर्ण रूप से, डॉक्टरों ने अध्ययन के दौरान आँखों में घाव (scarring), ऊतक हानि या सूजन के कोई नए मामले नहीं देखे, जो यह सुझाव देता है कि यह दो-चरणीय दृष्टिकोण रोगियों के लिए सुरक्षित था।
शोधकर्ताओं ने निष्कर्ष निकाला कि उपचार-प्रतिरोधी मैकुलर डिजनरेशन वाले रोगियों के लिए, एक विशिष्ट क्रम में एक दवा से दूसरी दवा पर जाना एक व्यवहार्य मार्ग हो सकता है। फैरिकिमैब से शुरू करके और फिर एफ्लीबरसेप्ट की उच्च खुराक पर संक्रमण करके, डॉक्टर उन कई रोगियों की आँखों से तरल पदार्थ को साफ करने में सक्षम रहे जो पहले अन्य उपचारों में विफल रहे थे। हालांकि इस अध्ययन ने यह साबित नहीं किया कि हर मामले में एक दवा दूसरी से बेहतर है, लेकिन इसने प्रदर्शित किया कि उनका क्रमिक रूप से उपयोग करना कठिन मामलों के प्रबंधन का एक तरीका है, जो दृष्टि बनाए रखता है और इंजेक्शनों के बीच के समय को बढ़ाता है। यह दृष्टिकोण चिकित्सकों को उन आँखों से निपटने के लिए एक लचीला विकल्प प्रदान करता है जो मानक देखभाल पर प्रतिक्रिया नहीं दे रही हैं, जो बेहतर दीर्घकालिक स्थिरता के लिए आशा प्रदान करता है जो लंबे समय से नियंत्रण में कठिन रही है।
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