Safety and Efficacy of Immune Checkpoint Inhibitors Monotherapy in Patients Over 85 Years Old – ICIPO-85 Study
ICIPO-85 रेट्रोस्पेक्टिव अध्ययन यह प्रदर्शित करता है कि इम्यून चेकपॉइंट इनहिबिटर मोनोथेरेपी 85 वर्ष से अधिक आयु के ठोस ट्यूमर वाले रोगियों के लिए एक स्वीकार्य सुरक्षा प्रोफाइल और सार्थक प्रभावकारिता प्रदान करती है, जो यह सुझाव देता है कि सावधानीपूर्वक चयनित 'ओल्डेस्ट-ओल्ड' रोगियों के मामले में केवल कालानुक्रमिक आयु को उपचार से पूर्वगामी नहीं माना जाना चाहिए।
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कल्पना कीजिए कि आपका शरीर एक हलचल भरा शहर है जिसमें एक अत्यधिक प्रशिक्षित पुलिस बल है जिसे प्रतिरक्षा प्रणाली (इम्यून सिस्टम) कहा जाता है। उनका काम सड़कों पर गश्त करना, वायरस या कैंसर कोशिकाओं जैसे उपद्रवियों को पहचानना और उन्हें अराजकता फैलाने से पहले रोकना है। आमतौर पर, यह प्रणाली पूरी तरह से काम करती है, लेकिन कभी-कभी कैंसर कोशिकाएं चालाक मास्टरमाइंड की तरह व्यवहार करती हैं। वे अपनी वर्दी पर एक विशेष "ऑफ" (बंद करने वाला) स्विच पहन लेती हैं जो पुलिस को यह सोचने के लिए धोखा देता है कि, "ओह, यह तो एक मित्रवत नागरिक है, इसे जाने दो।" इसी तरह ट्यूमर बिना किसी रोक-टोक के बढ़ते हैं।
अब, इम्यून चेकपॉइंट इनहिबिटर (ICI) के बारे में सोचें। इस दवा को जादुई कैंची के एक जोड़े के रूप में समझें। यह सीधे कैंसर को नहीं मारती है; इसके बजाय, यह उस नकली "ऑफ" स्विच को काट देती है। अचानक, पुलिस बल कैंसर को स्पष्ट रूप रूप से देख पाता है, क्रोधित हो जाता है, और उसे नष्ट करने के लिए एक बड़ा हमला शुरू कर देता है। यह कई लोगों के लिए कैंसर उपचार में एक गेम-चेंजर बन गया है। हालाँकि, हमारे समुदाय के सबसे पुराने सदस्यों पर एक बड़ा प्रश्नचिह्न लटका हुआ है। जैसे-जैसे लोग लंबे समय तक जीवित रह रहे हैं, उनमें से अधिक लोग 85 वर्ष और उससे अधिक की आयु तक पहुँच रहे हैं। लेकिन अधिकांश बड़े चिकित्सा अध्ययन जिन्होंने इन "जादुई कैंची" के काम करने का प्रमाण दिया था, उनमें केवल कम उम्र के लोग शामिल थे। डॉक्टर यह सोचकर हैरान हैं: यदि हम बहुत वृद्ध लोगों पर इन शक्तिशाली उपकरणों का उपयोग करते हैं, तो क्या पुलिस बल बहुत अधिक भ्रमित होकर शहर पर ही हमला कर देगा या यह उतना ही अच्छा काम करेगा?
यही वह कहानी है जिसे ICIPO-85 अध्ययन बताने की कोशिश कर रहा है। शोधकर्ताओं ने डेटा एकत्र करने के लिए फ्रांस के दो प्रमुख अस्पतालों का सहारा लिया ताकि 85 वर्ष या उससे अधिक आयु के 114 रोगियों (जिनकी औसत आयु 88 वर्ष थी, जिसका अर्थ है कि आधे लोग इससे भी अधिक आयु के थे) का अध्ययन किया जा सके। इन रोगियों को विभिन्न प्रकार के सॉलिड ट्यूमर थे, जैसे त्वचा का कैंसर (मेलानोमा), फेफड़ों का कैंसर और अन्य, और उन्हें केवल एक प्रकार की इम्यून दवा (मोनोथेरेपी) से उपचार दिया गया था, न कि दवाओं के मिश्रण से।
टीम मुख्य रूप से दो चीजें देखना चाहती थी: क्या यह सुरक्षित था? और क्या यह प्रभावी था?
जब सुरक्षा की बात आई, तो परिणाम आश्चर्यजनक रूप से आश्वस्त करने वाले थे। 114 रोगियों में से, लगभग 30% को 'इम्यून-रिलेटेड एडवर्स इवेंट्स' (irAEs) नामक दुष्प्रभाव अनुभव हुए। ये वे क्षण हैं जब प्रतिरक्षा प्रणाली थोड़ी अधिक उत्साहित हो जाती है और शरीर के स्वस्थ हिस्सों, जैसे कि त्वचा, लिवर या थायराइड को परेशान करने लगती है। इस समूह के बहुत वृद्ध रोगियों में, ये दुष्प्रभाव ज्यादातर हल्के से मध्यम स्तर के थे। केवल कुछ ही मामले (13 मामले) इतने गंभीर थे जिन्हें "ग्रेड 3" कहा जा सके, और महत्वपूर्ण रूप से, किसी भी व्यक्ति को जीवन के लिए खतरा पैदा करने वाली "ग्रेड 4" प्रतिक्रिया का सामना नहीं करना पड़ा। उपचार के कारण कोई भी नहीं मरा। यह स्पष्ट है कि 85 वर्ष या उससे अधिक आयु का होना अपने आप में यह गारंटी नहीं देता कि "जादुई कैंची" शहर में दंगा करवा देगी।
प्रभावशीलता के मोर्चे पर, परिणाम इस बात पर निर्भर करते थे कि रोगी को किस प्रकार का कैंसर था, और यह मिला-जुला रहा। कुल मिलाकर, लगभग 31% रोगियों के ट्यूमर सिकुड़ गए या गायब हो गए। उन लोगों के लिए जिन्हें मेलानोमा (त्वचा का कैंसर) था, उपचार काफी प्रभावी रहा, जिसमें रोगियों की औसत उत्तरजीविता (सर्वाइवल) उपचार शुरू होने के बाद 17.8 महीने रही। हालाँकि, नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (NSCLC) वाले रोगियों के लिए स्थिति बहुत कठिन थी, जिनकी औसत उत्तरजीविता केवल 3.3 महीने थी। शोधकर्ताओं ने यह भी पाया कि जो रोगी कई अलग-अलग दैनिक दवाएं (पॉलीफार्मेसी) ले रहे थे, उनकी उत्तरजीविता का समय कम था, जो यह दर्शाता है कि रोगी का समग्र स्वास्थ्य कैंसर के समान ही महत्वपूर्ण है। दिलचस्प बात यह है कि जिन रोगियों को दुष्प्रभाव मिले, वे वास्तव में अधिक समय तक जीवित रहे, जो यह संकेत देता है कि प्रतिरक्षा प्रणाली का थोड़ा सा उत्साह ट्यूमर के खिलाफ दवा के कड़ी मेहनत करने का प्रमाण हो सकता है।
लेखक सावधानी बरतते हुए कहते हैं कि चूंकि यह पिछले रिकॉर्डों पर आधारित एक पूर्वव्यापी अध्ययन (रिट्रोस्पेक्टिव स्टडी) था न कि एक नया प्रयोग, इसलिए वे निश्चित रूप से यह नहीं कह सकते कि आयु ही एकमात्र कारक है। वे यह सुझाव देते हैं, न कि सिद्ध करते हैं, कि 85 वर्ष या उससे अधिक आयु का होना डॉक्टर को इस उपचार को आज़माने से अपने आप नहीं रोकता है, यदि रोगी अन्यथा एक अच्छा उम्मीदवार है। यह एक आशाजनक संकेत है कि "सबसे वृद्ध" लोगों को पीछे नहीं छोड़ा जा रहा है, लेकिन शोधकर्ता स्वीकार करते हैं कि हमें पूरी तरह से सुनिश्चित होने के लिए अधिक केंद्रित अध्ययनों की आवश्यकता है। फिलहाल, डेटा बताता है कि सावधानीपूर्वक चयन के साथ, बहुत वृद्ध लोग भी इन शक्तिशाली इम्यून उपकरणों का सुरक्षित रूप से उपयोग कर सकते हैं।
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