Neoadjuvant camrelizumab plus chemotherapy versus chemotherapy alone for resectable esophageal squamous cell carcinoma: A Prospective Multicenter randomised controlled study
यह संभावित बहुकेंद्रित यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण प्रदर्शित करता है कि रेसेक्टेबल एसोफैगल स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा के रोगियों में, नियोएडजुवेंट कैम्रेलिज़ुमैब को कीमोथेरेपी के साथ मिलाने से केवल कीमोथेरेपी की तुलना में पैथोलॉजिकल रिस्पॉन्स रेट और इवेंट-फ्री सर्वाइवल में महत्वपूर्ण सुधार होता है, जबकि एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल बना रहता है।
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हर साल, दुनिया भर में बड़ी संख्या में लोग इस कैंसर के निदान का सामना करते हैं, जो गले को पेट से जोड़ने वाली नली को प्रभावित करता है। एशिया के कई हिस्सों में, इस कैंसर का एक विशिष्ट प्रकार, जिसे स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा (squamous cell carcinoma) के रूप में जाना जाता है, विशेष रूप से आम है। उन रोगियों के लिए जिनका कैंसर पास के ऊतकों या लिम्फ नोड्स तक फैल गया है लेकिन अभी तक दूर के अंगों तक नहीं पहुँचा है, मानक दृष्टिकोण लंबे समय से कीमोथेरेपी और सर्जरी का संयोजन रहा है। डॉक्टर पहले ट्यूमर को सिकोड़ने के लिए कीमोथेरेपी देते हैं, जिसके बाद इसे हटाने के लिए ऑपरेशन किया जाता है। हालाँकि, इस पारंपरिक तरीके में अक्सर सूक्ष्म कैंसर के निशान पीछे रह जाते हैं, और बीमारी के वापस आने की संभावना बनी रहती है। हाल के वर्षों में, इम्यून चेकपॉइंट इनहिबिटर्स (immune checkpoint inhibitors) नामक दवाओं के एक नए वर्ग ने कई प्रकार के कैंसर से लड़ने के तरीके को बदल दिया है। ये दवाएं सीधे कैंसर पर हमला नहीं करती हैं; इसके बजाय, वे उन "ब्रेक" को हटा देती हैं जिनका उपयोग कैंसर कोशिकाएं शरीर की अपनी प्रतिरक्षा प्रणाली से छिपने के लिए करती हैं, जिससे प्रतिरक्षा कोशिकाएं ट्यूमर को पहचानने और नष्ट करने में सक्षम हो जाती हैं। हालाँकि इन दवाओं ने उन्नत कैंसर के उपचार में बहुत आशाजनक परिणाम दिखाए हैं, लेकिन यह स्पष्ट नहीं था कि क्या उन्हें सर्जरी से पहले के चरण में जोड़ने से उन रोगियों को मदद मिलेगी जिनका कैंसर अभी भी हटाया जा सकता है।
अंही (Anhui) प्रांत, चीन के अस्पतालों के शोधकर्ताओं की एक टीम ने इस प्रश्न का उत्तर देने के लिए एक बड़े, सावधानीपूर्वक नियोजित अध्ययन के साथ शुरुआत की। उन्होंने उन रोगियों पर ध्यान केंद्रित किया जो स्थानीय रूप से उन्नत एसोफेजियल स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा से पीड़ित थे और सर्जरी कराने के लिए पर्याप्त स्वस्थ थे। टीम ने 248 वयस्कों को भर्ती किया और उन्हें यादृच्छिक रूप से दो समूहों में से एक में विभाजित किया। एक समूह को मानक उपचार मिला: कीमोथेरेपी दवाओं का एक संयोजन। दूसरे समूह को वही कीमोथेरेपी मिली, लेकिन इसमें कैमरेलिज़ुमैब (camrelizumab) नामक एक इम्यून थेरेपी दवा को भी जोड़ा गया था। दोनों समूहों को सर्जरी के माध्यम से कैंसर को हटाने से कुछ सप्ताह पहले अपने उपचार दिए गए। शोधकर्ताओं ने उपचार द्वारा कैंसर को कितना मारा गया था, यह देखने के लिए निकाले गए ऊतकों की सूक्ष्मदर्शी से जांच की, और उन्होंने मरीजों पर कई वर्षों तक नज़र रखी ताकि यह देखा जा सके कि वे कितने समय तक बीमारी से मुक्त रहे।
अध्ययन के परिणामों ने दिखाया कि सर्जरी से पहले उपचार की प्रभावशीलता में सुधार करने के लिए इम्यून थेरेपी को जोड़ने से स्पष्ट अंतर आया। जब सर्जनों ने ट्यूमर को निकाला, तो उन्होंने पाया कि संयोजन चिकित्सा प्राप्त करने वाले समूह में ट्यूमर के पूरी तरह गायब होने की दर बहुत अधिक थी। केवल कीमोथेरेपी प्राप्त करने वाले समूह में, लगभग 11.5 प्रतिशत रोगियों के सर्जिकल नमूनों में कोई कैंसर कोशिका शेष नहीं बची थी। इम्यून थेरेपी और कीमोथेरेपी प्राप्त करने वाले समूह में, यह संख्या बढ़कर 20.7 प्रतिशत हो गई। इसके अलावा, संयोजन समूह के एक बड़े हिस्से ने प्रमुख प्रतिक्रिया (major response) दिखाई, जिसका अर्थ है कि बहुत कम कैंसर कोशिकाएं बची थीं, जबकि केवल कीमोथेरेपी प्राप्त करने वाले समूह की तुलना में यह काफी अधिक था। शोधकर्ताओं ने यह भी देखा कि मरीज कितने समय तक कैंसर के वापस आने या फैलने से मुक्त रहे। तीन वर्षों के बाद, संयोजन समूह के 75.4 प्रतिशत मरीज अभी भी इन घटनाओं से मुक्त थे, जबकि कीमोथेरेपी-ओनली समूह में यह संख्या 62.2 प्रतिशत थी। यह सुझाव देता है कि इम्यून थेरेपी ने कैंसर को लंबे समय तक रोकने में मदद की।
सुरक्षा शोधकर्ताओं के लिए एक प्रमुख चिंता थी, क्योंकि एक कठोर उपचार योजना में नई दवा जोड़ने से संभावित रूप से अधिक दुष्प्रभाव हो सकते हैं या सर्जरी अधिक कठिन हो सकती है। अध्ययन में पाया गया कि संयोजन उपचार सुरक्षित था और इसने ऑपरेशन से जुड़े जोखिमों को नहीं बढ़ाया। सर्जरी के बाद गंभीर जटिलताओं की दर दोनों समूहों में समान थी, और सर्जन दोनों समूहों में लगभग सभी मामलों में कैंसर को पूरी तरह से हटाने में सक्षम रहे। इम्यून थेरेपी ने सर्जरी को कठिन या अधिक खतरनाक नहीं बनाया। हालाँकि अध्ययन ने अभी तक दोनों समूहों के बीच जीवन की कुल अवधि में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं दिखाया है, लेकिन शोधकर्ताओं ने नोट किया कि सर्वाइवल कर्व्स (survival curves) लगभग तीन साल के बाद अलग होने लगे, जो संकेत देता है कि लंबे समय में इसके लाभ अधिक स्पष्ट हो सकते हैं।
यह अध्ययन आशाजनक प्रमाण प्रदान करता है कि सर्जरी से पहले मानक कीमोथेरेपी के साथ इम्यून थेरेपी को मिलाना, केवल कीमोथेरेपी की तुलना में रिसेक्टेबल (resectable) एसोफेजियल स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा के रोगियों के लिए बेहतर परिणाम देता है, विशेष रूप से ट्यूमर के सिकुड़ने और रोग-मुक्त उत्तरजीविता (disease-free survival) के संबंध में। यह दर्शाता है कि यह दृष्टिकोण ऑपरेशन से पहले ट्यूमर को महत्वपूर्ण रूप से सिकोड़ या समाप्त कर सकता है और मरीजों के बिना कैंसर लौटे जीने के समय में सुधार कर सकता है, और वह भी बिना ऑपरेशन की प्रक्रिया में अतिरिक्त खतरा पैदा किए। चूँकि समग्र उत्तरजीविता (overall survival) का डेटा अभी भी परिपक्व हो रहा है और अभी तक सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं है, इसलिए शोधकर्ता इस बात पर जोर देते हैं कि जीवन प्रत्याशा पर पूर्ण प्रभाव की पुष्टि करने के लिए आगे के दीर्घकालिक अनुवर्ती (follow-up) की आवश्यकता है। निष्कर्ष बताते हैं कि यह संयोजन एक अत्यधिक प्रभावी उपचार विकल्प है जो इस चुनौतीपूर्ण बीमारी के लिए उपचार के नए मानक के रूप में स्थापित करने हेतु आगे की जांच का स्वागत करता है। यह कार्य रेखांकित करता है कि कैसे आधुनिक चिकित्सा विकसित हो रही है, जो पारंपरिक तरीकों के अकेले काम करने के बजाय अधिक प्रभावी ढंग से कैंसर से लड़ने के लिए शरीर की अपनी रक्षा प्रणाली का उपयोग कर रही है।
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