Fospropofol disodium injection as a sedative reduces hypoxemia and postinduction hypotension in patients undergoing painless gastrointestinal endoscopy: A prospective, randomized, controlled, multicenter clinical trial
यह संभावित, यादृच्छिक, बहुकेंद्रित परीक्षण प्रदर्शित करता है कि दर्द रहित गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल एंडोस्कोपी के दौरान बेहोशी के लिए प्रोपोफोल की तुलना में फॉसप्रोपोफोल डिसोडियम इंजेक्शन, लंबे इंडक्शन समय और रोगी की गति पर कम प्रभावी नियंत्रण के बावजूद, हाइपोक्सिमिया, पोस्ट-इंडक्शन हाइपोटेंशन और इंजेक्शन के दर्द की कम दरों के साथ बेहतर श्वसन और परिसंचरण स्थिरता प्रदान करता है।
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हर साल, लाखों लोग एक कैमरे से लैस एक लचीली नली का उपयोग करके अपने पाचन तंत्र की जांच करवाते हैं। हालांकि ये प्रक्रियाएं रोग का पता लगाने के लिए महत्वपूर्ण हैं, लेकिन यह अनुभव असहज या दर्दनाक भी हो सकता है। इसे हल करने के लिए, डॉक्टर अक्सर मरीजों को आराम देने और स्थिर रखने के लिए बेहोशी (सेडेशन) का उपयोग करते हैं। इस उद्देश्य के लिए उपयोग की जाने वाली सबसे आम दवा प्रोपोफोल (propofol) है, जो गहरी नींद की स्थिति पैदा करने के लिए तेजी से काम करती है। हालांकि, इस गति के साथ एक नुकसान भी आता है। चूंकि प्रोपोल बहुत तेजी से काम करता है, इसलिए यह कभी-कभी रक्तचाप में अचानक गिरावट या सांस लेने में अस्थायी कठिनाई का कारण बन सकता है, विशेष रूप से वृद्ध वयस्स्कों या अन्य स्वास्थ्य समस्याओं वाले लोगों में। इन दुष्प्रभावों को पोस्ट-इंडक्शन हाइपोटेंशन (post-induction hypotension) और हाइपोक्सिमिया (hypoxemia) के रूप में जाना जाता है, जिसके लिए मरीज को सुरक्षित रखने हेतु डॉक्टरों को तुरंत हस्तक्षेप करने की आवश्यकता होती है।
शोधकर्ता प्रोपोल के लाभों को बरकरार रखते हुए इन जोखिमों को कम करने का तरीका खोज रहे हैं। एक आशाजनक विकल्प फॉसप्रोपोल डिसोडियम (fospropofol disodium) नामक दवा है। इस दवा को मानक दवा के 'स्लो-रिलीज़' (धीरे-धीरे असर करने वाले) संस्करण के रूप में समझें। मानक दवा के तुरंत काम करने के लिए तैयार होकर रक्तप्रवाह में प्रवेश करने के बजाय, यह एक "प्रोड्रग" (prodrug) है, जिसका अर्थ है कि यह एक निष्क्रिय रूप है जिसे शरीर को धीरे-धीरे सक्रिय दवा में बदलना होगा। यह क्रमिक रूपांतरण हृदय और फेफड़ों पर एक सहज और अधिक स्थिर प्रभाव पैदा करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। चीन के पांच अस्पतालों में किए गए एक नए अध्ययन ने यह परीक्षण करने के लिए एक प्रयोग किया कि क्या यह धीमी प्रक्रिया वास्तव में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल एंडोस्कोपी को मरीजों के लिए अधिक सुरक्षित और आरामदायक बनाती है।
शोधकर्ताओं ने 426 वयस्कों को भर्ती किया, जो सभी 50 से 65 वर्ष की आयु के बीच थे, और जिन्हें वैकल्पिक पाचन तंत्र की जांच के लिए निर्धारित किया गया था। ये मरीज आम तौर पर स्वस्थ थे, जिनमें हृदय या फेफड़ों की कोई गंभीर स्थिति नहीं थी। उन्हें यादृच्छिक रूप से दो समूहों में विभाजित किया गया। एक समूह को मानक प्रोपोल दिया गया, जबकि दूसरे को नया फॉसप्रोपोल डिसोडियम दिया गया। एक निष्पक्ष तुलना सुनिश्चित करने के लिए, प्रत्येक मरीज को बेहोश करने वाली दवा देने से पहले सूफैन्टेनिल (sufentanil) नामक एक दर्द निवारक दवा की छोटी खुराक भी दी गई। मेडिकल टीम ने मरीजों की बारीकी से निगरानी की, उनके रक्तचाप, ऑक्सीजन स्तर और पूरी प्रक्रिया के दौरान उनकी बेहोशी की गहराई को ट्रैक किया।
परिणामों ने दिखाया कि दोनों दवाओं ने शरीर के महत्वपूर्ण संकेतों को कैसे प्रभावित किया, इसमें स्पष्ट अंतर था। मानक प्रोपोल प्राप्त करने वाले मरीजों में दवा दिए जाने के तुरंत बाद रक्तचाप में भारी गिरावट आने की संभावना काफी अधिक थी। लगभग 15 प्रतिशत मरीजों को अपने रक्तचाप को स्थिर करने के लिए चिकित्सा सहायता की आवश्यकता पड़ी। इसके विपरीत, फॉसप्रोपोल डिसोडियम प्राप्त करने वाले केवल लगभग 4 प्रतिशत मरीजों में यह गिरावट देखी गई। इसी तरह, मानक समूह में कम ऑक्सीजन स्तर का जोखिम बहुत अधिक था, जिससे लगभग 17 प्रतिशत मरीज प्रभावित हुए, जबकि नई दवा समूह में यह केवल 4 प्रतिशत था। नई दवा नसों के लिए भी अधिक सौम्य साबित हुई; जबकि मानक समूह के लगभग 17 प्रतिशत मरीजों ने इंजेक्शन वाली जगह पर जलन महसूस की, यह फॉसप्रोपोल डिसोडियम प्राप्त करने वाले मरीजों में केवल लगभग 1 प्रतिशत था।
हालांकि, इस अध्ययन ने एक अलग समझौता (trade-off) भी उजागर किया। चूंकि नई दवा अपना सक्रिय तत्व धीरे-धीरे छोड़ती है, इसलिए इसे काम करने में अधिक समय लगा। फॉसप्रोपोल समूह के मरीजों को वांछित स्तर की बेहोशी तक पहुँचने में औसतन चार मिनट से अधिक का समय लगा, जबकि मानक समूह में मरीज दो मिनट से भी कम समय में बेहोश हो गए थे। इस देरी का मतलब था कि नई दवा प्रक्रिया के पहले कुछ मिनटों के दौरान मरीजों को पूरी तरह से स्थिर रखने में कम प्रभावी थी। नए दवा समूह के लगभग 13 प्रतिशत मरीज कभी-कभी या बार-बार हिले-डुले, जबकि मानक समूह में ऐसा कोई नहीं हुआ। इसके अतिरिक्त, नए दवा समूह के कुछ मरीजों ने नितंब (buttock) के क्षेत्र में झुनझुनी या खुजली महसूस की, जो मानक दवा के साथ नहीं हुई थी।
गति और गति नियंत्रण में इन अंतरों के बावजूद, मरीजों का समग्र अनुभव सकारात्मक रहा। मरीजों के जागने और रिकवरी एरिया से बाहर निकलने का समय वास्तव में उन लोगों के लिए थोड़ा कम था जिन्होंने नई दवा प्राप्त की थी। इससे भी महत्वपूर्ण बात यह है कि मरीजों के संतुष्टि स्कोर दोनों समूहों के बीच लगभग समान थे। यह सुझाव देता है कि हालांकि मानक दवा तेजी से काम करती है, लेकिन नई दवा की रक्तचाप और ऑक्सीजन के खतरनाक स्तरों से बचाने की क्षमता, और इंजेक्शन के दर्द की कमी ने प्रक्रिया को मरीजों के लिए उतना ही अच्छा बना दिया। अध्ययन निष्कर्ष निकालता है कि फॉसप्रोपोल डिसोडियम हृदय और फेफड़ों के लिए एक सुरक्षित प्रोफाइल प्रदान करता है, जो इसे बेहोश करने के लिए एक व्यवहार्य विकल्प बनाता है, विशेष रूप से उन मरीजों के लिए जहाँ गति के बजाय स्थिरता अधिक महत्वपूर्ण है।
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