Fospropofol disodium injection as a sedative reduces hypoxemia and postinduction hypotension in patients undergoing painless gastrointestinal endoscopy: A prospective, randomized, controlled, multicenter clinical trial
这项前瞻性、随机、多中心试验表明，在无痛胃肠镜检查的镇静过程中，与丙泊酚相比，磷酸丙泊酚钠注射液能提供更优越的呼吸和循环稳定性，降低了低氧血症、诱导后低血压及注射疼痛的发生率，尽管其导致的诱导时间较长且对患者体动的控制效果较差。
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每年，都有数百万人接受使用带有摄像头的软管进行的消化道检查。虽然这些程序对于检测疾病至关重要，但其过程可能会让人感到不适甚至疼痛。为了解决这个问题，医生通常会使用镇静剂来帮助患者放松并保持不动。用于此目的最常用的药物是丙泊酚（propofol），这是一种能迅速诱导进入深度睡眠状态的药物。然而，这种速度是有代价的。由于丙泊酚起效非常快，它有时会导致血压突然下降或出现暂时性的呼吸困难，尤其是在老年人或患有其他健康问题的人群中。这些被称为诱导后低血压和低氧血症的副作用，需要医生迅速干预以确保患者安全。
研究人员一直在寻找一种既能保留丙泊酚优点又能降低这些风险的方法。一种极具前景的替代品是名为磷酸丙泊酚钠（fospropofol disodium）的药物。可以将这种药物想象成标准药物的“缓释版本”。它并不是以能够立即发挥作用的状态进入血液，而是一种“前体药物”，这意味着它是一种非活性形式，必须由人体缓慢转化为活性药物。这种逐渐转化的设计旨在对心脏和肺部产生更平稳、更稳定的影响。一项在中国五家医院开展的新研究旨在测试这种较慢的处理方式是否确实使胃肠镜检查对患者而言更加安全且舒适。
研究人员招募了426名年龄在50至65岁之间的成年人，他们都预定进行择期消化道检查。这些患者总体健康，没有严重的心脏或肺部疾病。他们被随机分为两组：一组接受标准丙泊酚，另一组接受新型的磷酸丙泊酚钠。为了确保公平比较，每位患者在给予镇静剂之前还接受了少量的止痛药物——舒芬太尼（sufentanil）。医疗团队随后密切监测患者，追踪他们的血压、血氧水平以及在整个过程中的镇静深度。
结果显示，两种药物对人体生命体征的影响存在明显差异。接受标准丙opropyl酚的患者在给药后不久出现血压大幅下降的可能性显著更高。该组中约有15%的患者需要医疗干预来稳定血压。相比之下，仅有约4%的接受磷酸丙泊酚钠治疗的患者出现了这种血压下降。同样，标准组出现低氧血症的风险也高得多，影响了约17%的患者，而新药组这一比例仅为4%。新药对静脉也更加温和；虽然标准组中近17%的患者感到注射部位有灼热感，但在接受磷酸丙泊酚钠治疗的患者中，这一现象仅发生约1%。
然而，研究也强调了一个明显的权衡。由于新药释放其活性成分的速度较慢，因此起效时间较长。磷酸丙泊酚钠组的患者平均等待超过四分钟才达到理想的镇静水平，而标准组的患者在不到两分钟内就达到了镇静状态。这种延迟意味着在新药组中，患者在手术开始的前几分钟内无法保持完全不动。新药组中有约13%的患者偶尔或频繁地移动，而在标准组中则完全没有这种情况。此外，一小部分接受新药治疗的患者报告了臀部区域有刺痛感或瘙痒感，这在标准药物组中并未发生。
尽管在起效速度和运动控制方面存在这些差异，但患者的整体体验仍然是积极的。接受新药治疗的患者从苏醒到离开恢复区的速度实际上略快。更重要的是，两组患者的满意度评分几乎相同。这表明，虽然标准药物起效更快，但新药在预防危险的血压和血氧下降以及减少注射疼痛方面的能力，使得整个过程在患者感受上同样出色。研究结论认为，磷酸丙泊酚钠具有更安全的临床特征，对心脏和肺部更具保护性，使其成为一种可行的镇静选择，特别是对于那些稳定性比起效速度更为关键的患者。
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